APONIL
GLAXOALLEN SpACONCESSIONARIO:
FARMAC.CABER SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Lacidipina.
ECCIPIENTI:
Lattosio, polivinilpirrolidone, magnesio stearato, metilidrossipropilcellulosa, titaniobiossido (E 171).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antiipertensivi; calcio-antagonisti.
INDICAZIONI:
Trattamento dell`ipertensione arteriosa.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuale verso i componenti o sostanze strettamente cor-relate dal punto di vista chimico. Poiche` mancano dati sperimentali sulla sicurezza di impiego
durante la gravidanza e l`allattamento, il farmaco e` controindicato in tali condizioni.
EFFETTI INDESIDERATI:
Alcune persone possono evidenziare effetti collaterali lievi che sono correlabiliall`azione farmacologica nota. Principalmente essi sono cefalea, rossore, edema, vertigini e palpitazioni. Tali effetti sono solitamente transitori e scompaiono continuando la somministrazionedi Aponil allo stesso dosaggio. Piu` raramente sono stati segnalati anche astenia, eruzione cutanea (compresi eritema e prurito), disturbi gastrici, nausea, poliuria. Come con altri calcio-an-tagonisti alcuni soggetti hanno lamentato dolori al torace ed iperplasia gengivale. Aponil non e` associato con significative variazioni dei parametri di laboratorio ed ematologici. In rare occa-sioni e` stato notato un incremento reversibile della fosfatasi alcalina.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Sebbene gli studi effettuati abbiano dimostrato che Aponil non altera lafunzione spontanea del nodo seno-atriale ed il tempo di conduzione atrio-ventricolare, come con altri calcio-antagonisti dovrebbe comunque essere posta attenzione nel trattamento di pa-zienti con preesistenti anormalita` di conduzione. Negli studi sugli animali e su volontari sani Aponil non ha mai dimostrato di interferire con la contrattilita` miocardica ma, come per altri cal-cio-antagonisti, anche Aponil dovrebbe essere usato con cautela in pazienti con ridotta riserva cardiaca. Bisogna porre particolare attenzione all`uso di Aponil nei pazienti con insufficienzaepatica poiche` l`effetto antiipertensivo puo` essere aumentato.
INTERAZIONI:
L`effetto di Aponil puo` essere potenziato dall`associazione con altri agenti antiiper-tensivi, diuretici e beta-bloccanti. Il livello plasmatico di Aponil puo` essere aumentato con la somministrazione simultanea di Cimetidina. La Lacidipina ha un elevato legame proteico (95%)con Albumina e -1-glicoproteina. Non sono stati identificati particolari problemi di interazione negli studi con i comuni agenti antiipertensivi, come beta-bloccanti, diuretici o con Digossina.
POSOLOGIA:
Il trattamento va possibilmente adattato alla gravita` della malattia ipertensiva in fun-zione delle necessita` individuali e della risposta del singolo paziente. Pertanto, particolarmente
nel paziente anziano e nel paziente con insufficienza epatica, la dose iniziale consigliata e` dimezza compressa da 4 mg (2 mg) una volta al di`, da assumersi preferibilmente al mattino. Qualora si renda necessario, la dose puo` essere aumentata a 4-6 mg una volta al di`. L`assunzionedi cibo non altera l`effetto farmacologico della Lacidipina. Poiche` Aponil non e` eliminato per via renale, questi dosaggi nei pazienti nefropatici non richiedono modificazioni.
SOVRADOSAGGIO:
Non sono stati registrati casi di sovradosaggio. Il riscontro piu` probabile potrebbeessere una prolungata vasodilatazione periferica associata ad ipotensione e tachicardia. Teoricamente si potrebbe rilevare bradicardia o prolungamento del tempo di conduzione atrio-ven-tricolare. Non vi e` un antidoto specifico, dovrebbero essere usate adeguate misure di supporto ed un adeguato monitoraggio della funzione cardiaca.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura non superiore a 30-oC e al ri-paro dalla luce.
STABILITA`:
Nel caso di assunzione di meta` compressa da 4 mg, la rimanente meta` deve essereriposta nel blister e reinserita nell`astuccio per proteggerla dalla luce ed essere assunta entro 48 ore.