ANTIFLOG20
F.I.R.M.A. SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Piroxicam.
ECCIPIENTI:
Capsule: cellulosa microgranulare, magnesio stearato. Costituenti della capsula: ge-latina, titanio biossido (E171), eritrosina (E127), indigotina (E132). Supposte: gliceridi semisintetici, propile gallato.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antiinfiammatori e antireumatici non steroidei.
INDICAZIONI:
Trattamento sintomatico delle affezioni reumatiche infiammatorie e degenerative.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso i componenti del prodotto. Non deve essere usato inpresenza di ulcera gastro-intestinale, gastrite, dispepsie, gravi disturbi epatici e renali, grave insufficienza cardiaca, grave ipertensione, alterazioni ematiche gravi, ne` in soggetti con diatesiemorragica. Esiste la possibilita` di sensibilita` crociata con acido acetilsalicilico o altri farmaci antinfiammatori non steroidei. Non deve essere somministrato ai pazienti nei quali l`acido ace-tilsalicilico o altri farmaci antiinfiammatori non steroidei provochino sintomi di asma, rinite, poliposi nasale, angioedema od orticaria. L`uso del prodotto e` controindicato in caso di gravidanzaaccertata o presunta, durante l`allattamento e nell`infanzia.
EFFETTI INDESIDERATI:
I disturbi gastrointestinali costituiscono gli effetti collaterali piu` comunementesegnalati e sono rappresentati da nausea, disturbi gastrici, stipsi, diarrea, flatulenza, dolore epigastrico, anoressia. Sono stati riferiti casi sporadici di ulcere gastriche con o senza emorragiae perforazioni che raramente si sono rivelate fatali. Altri effetti collaterali segnalati: fenomeni di ipersensibilita`, quali eruzioni cutanee, cefalea, vertigine, sonnolenza, malessere, tinnito, sordita`,astenia, alterazione dei parametri ematologici, diminuzione dell`emoglobina e dell`ematocrito, aumento dell`azotemia. Raramente possono verificarsi vomito, edema allergico del volto e dellemani, aumento della fotosensibilita` cutanea, disturbi della vista, anemia aplastica, anemia emolitica, pancitopenia, piastrinopenia, porpora di Schoenlein Henoch, eosinofilia, aumento degliindici della funzionalita` epatica, ittero, con rari casi di epatite fatale. La terapia con piroxicam deve essere comunque sospesa se si manifestano segni e sintomi clinici di disturbi epatici.Sono stati riportati rari casi di pancreatite. Sono stati riferiti alcuni casi di ematuria, disuria, insufficienza renale acuta, ritenzione idrica, che puo` manifestarsi in forma di edema soprattuttonelle regioni declivi degli arti inferiori o di disturbi cardiocircolatori (ipertensione, scompenso). In casi sporadici sono stati riferiti: epistassi, ematemesi, melena, sanguinamento gastro-inte-stinale, secchezza delle fauci, eritema multiforme, ecchimosi, desquamazione cutanea, sudorazione, ipoglicemia, iperglicemia, modificazioni del peso corporeo, eretismo, insonnia,depressione, sindrome di Stevens Johnson, sindrome di Lyell, agranulocitosi, disfunzione vescicale, shock e sintomi premonitori, insufficienza cardiaca acuta, stomatite, alopecia, turbedell`accrescimento ungueale.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
In pazienti con anamnesi positiva per affezioni della parte alta del trattogastrointestinale, puo` essere somministrato solo sotto stretto controllo medico. Particolare cautela deve essere adottata anche nel trattamento di soggetti che presentino insufficienza car-diocircolatoria, ipertensione arteriosa, funzionalita` epatica o renale ridotta,ipoperfusione renale, alterazioni ematiche in atto o pregresse ed in soggetti in terapia diuretica ed in quelli in eta` avan-zata. In tutti questi casi e` consigliabile ricorrere al monitoraggio periodico dei parametri clinici e di laboratorio specialmente in caso di trattamento prolungato. Per l`interazione del farmacocon il metabolismo dell`acido arachidonico, in asmatici e soggetti predisposti possono insorgere crisi di broncospasmo ed eventualmente shock ed altri fenomeni allergici. Come per altresostanze ad azione analoga, sono stati osservati in alcuni pazienti aumenti dell`azotemia che non progrediscono con il protrarsi della somministrazione, oltre un certo livello. Ritornano aivalori normali una volta sospesa la terapia. E` consigliabile inoltre, controllare frequentemente il tasso glicemico nei pazienti diabetici ed il tempo di protrombina nei soggetti che effettuanoun concomitante trattamento anticoagulante coi derivati dicumarolici. Il prodotto, come altri farmaci antiinfiammatori non steroidei, diminuisce l`aggregazione piastrinica ed allunga il tempodi coagulazione; questa eventualita` va ricordata quando si effettuano prove ematologiche ed impone vigilanza quando il paziente e` in trattamento contemporaneo con farmaci che inibisconol`aggregazione piastrinica. Essendosi rilevate alterazioni oculari nel corso di terapia con FANS, si raccomanda, in caso di trattamenti prolungati, di effettuare periodici controlli oftalmologici.
AVVERTENZE:
Il Piroxicam inibisce la sintesi e la liberazione di prostaglandine. Questo effetto, come per altri farmaci antiinfiammatori non steroidei, e` stato associato con aumento di frequen-za di eventi distocici e di parto protratto in animali gravidi nei quali la somministrazione del farmaco fu continuata nella parte finale della gravidanza. Inoltre il farmaco puo` provocare, se somministrato in tale periodo, alterazioni all`emodinamica del piccolo circolo del nascituro congravi conseguenze per la respirazione. E
FFETTI SULLA GUIDA E SULL`USO DI MACCHINE:
puo` modifi-care l`integrita` di vigilanza in modo tale da compromettere la guida di autoveicoli e l`impegno in
attivita` che richiedono prontezza di riflessi.
INTERAZIONI:
Interagisce con acido acetilsalicilico, con altre sostanze antiinfiammatorie non ste-roidee e con sostanze che inibiscono l`aggregazione piastrinica.La contemporanea somministrazione di litio e FANS provoca aumento dei livelli plasmatici del litio. Il prodotto si lega moltoalle proteine ed e` quindi probabile che spiazzi altri farmaci legati alle proteine. I medici dovranno tenere sotto controllo i pazienti trattati con piroxicam e farmaci ad alto legame proteico pereventuale aggiustamento dei dosaggi. In seguito a somministrazione di cimetidina, l`assorbimento di piroxicam e` lievemente aumentato. Tale aumento pero` non si e` dimostrato clinicamen-te significativo. Esistono altre possibili interazioni: piroxicam puo` ridurre l`efficacia dei diuretici e probabilmente di farmaci antiipertensivi. In caso di contemporanea assunzione di farmacicontenenti potassio o di diuretici che determinano una ritenzione di potassio esiste l`ulteriore rischio di un aumento della concentrazione di potassio nel siero (iperpotassiemia). La sommi-nistrazione contemporanea di glucocorticoidi puo` aumentare il pericolo di emorragie gastrointestinali. Si sconsiglia l`uso contemporaneamente ad acido acetilsalicilico o ad altri FANS.Evitare l`assunzione di alcool. Il piroxicam puo` diminuire l`efficacia dei dispositivi intrauterini.E` sconsigliato l`uso degli antiinfiammatori non steroidei contemporaneamente a farmaci chinolo-nici.
POSOLOGIA:
In linea di massima, salvo diversa prescrizione medica, possono essere suggeritele seguenti posologie: 20 mg pro die in un`unica somministrazione all`inizio, seguiti da 30 mg o da 10 mg in due somministrazioni giornaliere od una, come terapia di mantenimento. Una som-ministrazione prolungata di dosi maggiori di 30 mg die aumenta il rischio di effetti collaterali di tipo gastro-intestinale. Nel trattamento di pazienti anziani, la posologia deve essere attentamen-te stabilita dal medico che dovra` valutare un`eventuale riduzione dei dosaggi sovraindicati. E` preferibile somministrare il medicinale dopo i pasti dal momento che il cibo non ne riduce l`as-sorbimento. M
ODALITA` D`USO PER LE SUPPOSTE:
prima dell`uso, tenere l`involucro con le suppostein frigorifero o in acqua fredda per alcuni minuti.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di sovradosaggio, e` indicata uan terapia sintomatica di sostegno.
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