ANTEPSIN
LAB.BALDACCI SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Compresse: sucralfato 1 g. Sospensione orale: 100 ml contengono: sucral-fato 20 g.
ECCIPIENTI:
Compresse: carbossimetilcellulosa calcica, magnesio stearato, olio idrogenato, cel-lulosa microcristallina, aroma naturale limone. Sospensione orale: metile p-idrossibenzoato sale sodico, propile p-idrossibenzoato sale sodico, sodio fosfato monobasico biidrato, xantangomma, aroma anice, aroma caramello, sodio saccarinato biidrato, glicerolo 85%, acqua deionizzata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antiulcera - gastroprotettore.
INDICAZIONI:
Ulcera gastrica, ulcera duodenale, gastrite acuta, gastriti croniche sintomatiche,gastropatia da FANS (antinfiammatori non steroidei), esofagite da reflusso.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso i componenti. Generalmente controindicato in gravi-danza.
EFFETTI INDESIDERATI:
L`impiego prolungato del prodotto, puo` causare talvolta stitichezza. Altri effettimeno comunemente riportati sono: disturbi gastrointestinali (diarrea, secchezza delle fauci, flatulenza, nausea, vomito, pesantezza di stomaco), eruzione cutanea, prurito, vertigini, insonnia,cefalea, dolori lombari. Sono stati segnalati casi di reazioni di ipersensibilita` quali orticaria, angioedema, difficolta` respiratoria e rinite. Inoltre sono stati riscontrati alcuni casi di bezoario inpazienti in terapia intensiva ed in particolar modo nei bambini.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
L`uso di Antepsin va fatto con cautela, evitando trattamenti prolungati,in pazienti con insufficienza renale. Evitare l`uso in pazienti emodializzati.
AVVERTENZE SPECIALI:
Sebbene gli studi condotti negli animali non abbiano messo in evidenza effettiteratogeni ed embriotossici del sucralfato, tuttavia, in mancanza di dati clinici sulla sicurezza d`uso del farmaco durante la gravidanza e l`allattamento, l`impiego di Antepsin in queste condi-zioni dovra` essere attentamente valutato da parte del medico e riservato solo ai casi di effettiva necessita`.
INTERAZIONI:
Il sucralfato puo` alterare la biodisponibilita` di altri farmaci tra i quali: cimetidina,ciprofloxacina, digossina, ketoconazolo, fenitoina, norfloxacina, ranitidina, tetracicline e teofillina. Il meccanismo di queste interazioni appare essere di natura non sistemica ed e` presumi-bilmente dovuto al legame del sucralfato con il farmaco concomitante nel tratto gastrointestinale, pertanto e` consigliabile interporre un intervallo di almeno due ore tra l`assun-zione di Antepsin e quella di altri farmaci.
POSOLOGIA:
COMPRESSE:
1 compressa 4 volte al giorno, salvo diversa prescrizione medica.
SOSPENSIONE:
un cucchiaio dosatore da 5ml, 4 volte al giorno, salvo diversa prescrizione medica.L`Antepsin deve essere assunto a stomaco vuoto, un`ora prima dei pasti ed al momento di coricarsi. La sospensione deve essere agitata prima dell`uso.
SOVRADOSAGGIO:
Non vi sono esperienze di sovradosaggio nell`uomo.