ANSIMAR
IST.BIOLOG.CHEMIOTERAPICO SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Doxofillina.
ECCIPIENTI:
Compresse: silice colloidale, amido di mais, mannitolo, polivinilpirrolidone, cellulosamicrocristallina, talco, magnesio stearato. Fiale: acqua distillata q.b. a 10 ml. Bustine: saccarosio, ammonio glicirizzinato, menta essenza. Sciroppo: saccarosio, alcool etilico, metile p-idrossibenzoato, essenza di menta , ammonio glicirizzinato, acqua depurata q.b.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Derivato xantinico, antiasmatico ad uso sistemico.
INDICAZIONI:
Asma bronchiale. Affezioni polmonari con componente spastica bronchiale.
CONTROINDICAZIONI:
Il preparato e` controindicato nei soggetti con ipersensibilita` nota al farmacoo verso altri derivati xantinici, in caso di infarto miocardico acuto, negli stati ipotensivi e durante
l`allattamento.
EFFETTI INDESIDERATI:
Con l`impiego di derivati xantinici possono manifestarsi nausea, vomito, doloreepigastrico, cefalea, irritabilita`, insonnia, tachicardia, extrasistole, tachipnea ed occasionalmente iperglicemia ed albuminuria. In caso di sovradosaggio possono comparire aritmie car-diache gravi e crisi convulsive tonico-cloniche. Tali manifestazioni possono costituire i primi segni di intossicazione. La comparsa di effetti collaterali puo` richiedere la sospensione del trat-tamento che, se necessario, a giudizio del medico, potra` essere ripreso a dosi piu` basse dopo la scomparsa di tutti i segni ed i sintomi di tossicita`.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Non deve essere somministrato insieme ad altri preparati xantinici. Siconsiglia un uso moderato di bevande ed alimenti contenenti caffeina. L`associazione tra Ansimar ed efedrina o altri simpaticomimetici richiede cautela. La somministrazione deve avvenirecon prudenza nei cardiopatici, negli ipertesi, negli anziani e nei pazienti con grave ipossiemia, ipertiroidismo, cuore polmonare cronico, insufficienza cardiaca congestizia, epatopatia, ulcerapeptica ed in pazienti con funzioni renali carenti. In particolare va usato con cautela nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia in quanto in questi pazienti vi e` un notevole rallentamentodella clearance del farmaco con persistenza per lunghi periodi anche dopo sospensione del trattamento di elevati livelli ematici.
AVVERTENZE SPECIALI:
Impiego in gravidanza: le indagini eseguite sull`animale hanno indicato che ilprincipio attivo del preparato Ansimar non interferisce con lo sviluppo pre e post natale. Tuttavia, poiche` non esiste sufficiente sperimentazione clinica in gravidanza, l`uso del farmaco incorso di gestazione deve essere attentamente valutato caso per caso secondo il criterio rischiobeneficio. Il preparato non modifica l`integrita` del grado di vigilanza per cui non compromette laguida di autoveicoli e l`uso di macchine che richiedono prontezza di riflessi.
INTERAZIONI:
Numerosi fattori possono ridurre la clearance epatica dei derivati xantinici con au-menti dei livelli plasmatici del farmaco. Tra questi sono compresi l`eta`, lo scompenso cardiaco congestizio, le affezioni ostruttive croniche del polmone, le gravi epatopatie, le infezioni conco-mitanti, la contemporanea somministrazione di molti farmaci quali eritromicina, TAO, lincomicina, clindamicina, allopurinolo, cimetidina, vaccino antiinfluenzale, propranololo. In questi casipuo` essere necessario ridurre il dosaggio del farmaco. La fenitoina, altri anticonvulsivanti ed il fumo di sigaretta possono aumentare la clearance dei derivati xantinici con riduzione dell`emi-vita plasmatica. In questi casi puo` essere necessario aumentare il dosaggio del farmaco. In caso di fattori che possano influire sulla clearance dei derivati xantinici si raccomanda un mo-nitoraggio della concentrazione dei livelli ematici del farmaco ai fini del controllo del range terapeutico.
POSOLOGIA:
COMPRESSE:
1 compressa due/tre volte al giorno negli adulti.
FIALE:
negli adulti 2 fialeper via endovenosa somministrate in pazienti in clinostatismo e lentamente (15-20 minuti), preferibilmente diluite, in fase acuta. La somministrazione puo` essere ripetuta ogni 12 ore, a giu-dizio del medico. B
USTINE:
bambini in eta` scolare (6-12 anni) 1-3 bustine al giorno (12-18 mg/kg), sciolte in abbondante acqua. S
CIROPPO:
2 misurini da 10 ml due/tre volte al giorno (un mi-surino da 10 ml corrisponde a 200 mg di doxofillina). Alla posologia consigliata i livelli plasmatici di doxofillina generalmente non superano i 20 mcg/ml, pertanto non si rende indispensabilecontrollare periodicamente tali livelli. In caso di aumento di tale posologia e` necessario ricorrere al controllo dei livelli ematici del farmaco (valori terapeutici intorno ai 10 mcg/ml, valori ai limitidi tossicita` 20 mcg/ml)
SOVRADOSAGGIO:
Non essendoci alcun antidoto specifico, in caso di sovradosaggio si deve ricor-rere al trattamento sintomatico di collasso cardiovascolare.