ANDRIOL
ORGANONITALIA SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Testosterone undecanoato.
ECCIPIENTI:
Acido oleico, glicerolo, amido parzialmente idrolizzato (karion 83), sodio etilidrossi-benzoato, sodio propilidrossibenzoato, ossido di ferro, titanio diossido, gelatina, acqua depurata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Ormone sessuale.
INDICAZIONI:
E` indicato nei pazienti di sesso maschile come terapia sostitutiva del testosteronein tutti i casi di ipogonadismo primario, in particolare: dopo castrazione; nell`eunucoidismo;
nell`impotenza di origine endocrina; nella sindrome climaterica maschile con diminuzione dellalibido; in alcuni tipi di sterilita` stante l`azione del testosterone sulla spermatogenesi. La terapia con testosterone puo` inoltre essere indicata nelle forme di osteoporosi dovute ad insufficienzaandrogenica.
CONTROINDICAZIONI:
Andriol, al pari di altri androgeni, non deve essere somministrato in caso disospetto od accertato carcinoma della prostata e di carcinoma della mammella nell`uomo. E` da sconsigliare nell`impotenza psichica poiche` il suo impiego prolungato puo` portare ad un`ipotro-fia dei testicoli, prima normali e perfettamente funzionanti. Ipersensibilita` gia` nota verso gli ormoni androgeni.
EFFETTI INDESIDERATI:
Come ogni altra terapia con androgeni, puo` provocare: priapismo od altri sin-tomi dovuti ad eccessiva stimolazione sessuale, nervosa o psichica; nei giovani in eta` prepubere, precoce sviluppo sessuale con aumento della frequenza delle erezioni, ingrossamento delpene e prematura saldatura delle epifisi. Oligospermia e diminuzione del volume eiaculatorio. Ritenzione di acqua e sodio.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Valgono le precauzioni che normalmente vengono suggerite durantel`uso di androgeni: in caso si manifestino reazioni secondarie legate all`uso di androgeni, il trattamento dovrebbe essere interrotto e ripreso, a dosi inferiori, solo dopo la scomparsa dei di-sturbi; pazienti con insufficienza cardiaca, accertata o presunta, disfunzione renale, ipertensione, epilessia, emicrania o defedati (o comunque pazienti con tali situazioni in anam-nesi) debbono essere seguiti con attenzione durante la terapia in quanto gli androgeni possono occasionalmente causare ritenzione di acqua e sodio; nei giovani di eta` prepubere gli androgenidebbono essere usati con cautela onde evitare una prematura saldatura delle epifisi ed un precoce sviluppo sessuale; se si manifestano sintomi di eccessiva stimolazione sessuale occorreinterrompere il trattamento; nei soggetti anziani occorre osservare attentamente che il trattamento non determini una indesiderabile stimolazione nervosa, mentale o fisica. Durante la te-rapia si puo` osservare diminuzione del PBI; tale dato non ha pero` alcun significato clinico.
POSOLOGIA:
Il dosaggio viene stabilito a seconda della risposta clinica di ciascun paziente. Nor-malmente si inizia con un dosaggio di 120-160 mg al giorno per 2-3 settimane. Successivamente, tenuto conto degli effetti clinici ottenuti durante le prime settimane di terapia, il dosaggiopuo` essere portato a 40-120 mg al giorno. Le capsule vanno ingerite, senza essere masticate, dopo i pasti, eventualmente con un po` d`acqua; e` preferibile prendere la dose giornaliera meta`al mattino e meta` la sera. Nel caso che risulti essere dispari il numero delle capsule da ingerire la maggior parte di esse va presa nella mattinata.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare tra 2-15-oC ed in luogo asciutto.