ANCOTIL
ICNPHARMACEUTICALS ITALY SrlPRINCIPIO ATTIVO:
Flucitosina.
ECCIPIENTI:
Trometamolo, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Ancotil a base di flucitosina appartiene alla classe terapeuticadegli antimicotici per uso sistemico.
INDICAZIONI:
Trattamento delle seguenti gravi infezioni provocate da ceppi sensibili di miceti pa-togeni: candidiasi generalizzata; criptococcosi; cromoblastomicosi.
CONTROINDICAZIONI:
Pazienti con accertata ipersensibilita` al farmaco o verso qualcuno degli ec-cipienti.
EFFETTI INDESIDERATI:
Durante il trattamento con Ancotil possono manifestarsi nausea, vomito, diar-rea ed esantemi. In qualche caso sono state segnalate alterazioni ematologiche, soprattutto anemia, leucopenia e trombocitopenia, come pure un aumento degli enzimi epatici. Meno fre-quentemente confusione, allucinazioni, cefalea, torpore e vertigini. In soggetti predisposti possono manifestarsi reazioni di ipersensibilita`.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Va usato con molta prudenza nei pazienti con disfunzioni renali, occorrein questi casi determinare la clearance della creatinina endogena prima di iniziare il trattamento.
Va somministrato con prudenza nei pazienti con depressione midollare e in quelli in cui esistail rischio di depressione midollare e cioe` con malattie del sangue o sottoposti ad irradiazioni o infine sotto trattamento con farmaci mielotossici. Come regola generale, la terapia con Ancotildeve comportare frequenti controlli della funzionalita` epatica e della formula ematica. Quest`ultima va controllata giornalmente allorche` Ancotil, che di per se stesso puo` provocare l`insor-genza di leucopenia (in particolare neutropenia con trombocitopenia), venga somministrato contemporaneamente a citostatici.
AVVERTENZE SPECIALI:
A causa dell`elevato contenuto di cloruro di sodio, Ancotil puo` essere dannosoper i pazienti che si devono sottoporre a una dieta povera di sodio.
USO IN GRAVIDANZA:
L`innocuita` in gravidanza non e` stata ancora comprovata: per questa ragione,prima di prescrivere il prodotto in caso di gravidanza, di allattamento e nelle donne in eta` feconda, gli eventuali rischi dovranno essere valutati rispetto ai vantaggi terapeutici.
INTERAZIONI:
L`associazione con amfotericina B ha evidenziato, in numerosi ceppi, un reciprocopotenziamento degli effetti singoli in vivo e in vitro delle due sostanze. L`attivita` antimicotica di
Ancotil e` inibita dalla somministrazione del citostatico citarabina.
POSOLOGIA:
In assenza di alterazioni della funzionalita` renale la dose singola e` di 37,5-50 mg/Kg da ripetere ogni 6 ore mediante infusione endovenosa lenta (20-40 minuti). La soluzione di
Ancotil infusione non deve essere miscelata con altri farmaci. Nei pazienti con alterazioni dellafunzionalita` renale, le singole dosi dovranno essere somministrate ad intervalli maggiori, secondo lo schema seguente:Clearance della creatinina Intervallo tra dosi singole di 50 mg/Kg (dose massima)Oltre 40 ml 6 ore 40-20 ml/min 12 ore20-10 ml/min 24 ore meno di 10 ml/min Prima dose seguita a distanza di 12 ore dalladeterminazione di flucitosina nel siero. Somministrazione delle dosi successive in modo da mantenere la concentrazione sierica fra 25 e 50 mcg per ml (metodo di determinazione di An-cotil nei liquidi biologici descritto da Sch^nebeck e coll. Chemotherapy, 18, 321-336,1973). Ancotil viene eliminato in gran parte con l`emodialisi e la dialisi peritoneale. Per tale motivo, neipazienti sottoposti a trattamento dialitico, la somministrazione di Ancotil deve essere ripetuta dopo ogni seduta.
SOVRADOSAGGIO:
Non si conoscono casi di sovradosaggio.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Da conservarsi unicamente fra 18 e 25-oC.