ANATOXALDI TE BERNA BAMBINI
BERNA ISTITUTO SIEROTER. SrlPRINCIPIO ATTIVO:
0,5 ml contengono: anatossina difterica almeno 30 UI, anatossina tetanica al-meno 40 UI, purificate ed adsorbite.
ECCIPIENTI:
Fosfato di alluminio, cloruro di sodio, sodio etilmercuriotiosalicilato, acqua per pre-parazioni iniettabili.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Vaccino difterico e tetanico adsorbito.
INDICAZIONI:
Vaccinazione combinata contro difterite e tetano nel bambino.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuale accertata verso i componenti del vaccino. Lavaccinazione deve essere differita nei soggetti affetti da malattie febbrili. Il vaccino non deve essere somministrato a bambini con tendenza alle convulsioni o con segni precedenti di altera-zioni del S.N.C. (ad es.: asfissia neonatale, ipoglicemia).
EFFETTI INDESIDERATI:
Le reazioni locali (tumefazione, dolorabilita`, rossore) sono rare , generalmentelievi e regrediscono entro pochi giorni: possono insorgere 8-24 ore dopo la somministrazione del vaccino e durano per 1-3 giorni. E` rara la comparsa di reazioni sistemiche transitorie (feb-bre, stanchezza, nausea, vomito, vertigini, artralgie) e di manifestazioni neurologiche. In categorie speciali di pazienti ( ad esempio in trattamento anticoagulante) puo` formarsi, in sede diinoculo, a seguito di somministrazione sottocutanea accidentale, un granuloma di dimensioni rilevabili all`esame obiettivo, dovuto ai sali di alluminio presenti nel vaccino.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Durante la vaccinazione devono essere disponibili farmaci d`emergenzaper il trattamento delle eventuali reazioni allergiche (ad es. soluzione di adrenalina
1:
1000 ecc.).
Non somministrare per via endovenosa. Agitare prima dell`uso: i vaccini adsorbiti su sale di al-luminio hanno naturale tendenza a sedimentare.
AVVERTENZE SPECIALI:
Anatoxal Di Te Berna bambini non e` raccomandato per la vaccinazionedell`adulto e dei bambini al di sopra dei 6 anni di eta` a causa dell`aumentato rischio di reazioni locali e sistemiche dovute alla componente difterica: a questi soggetti va somministrato Ana-toxal Di Te Berna adulti. La risposta immunitaria puo` essere inibita nei soggetti con sindromi da immunodeficienza congenita o acquisita. In caso di gravidanza non va effettuata la vaccinazio-ne con Anatoxal Di Te Berna bambini: in caso di assoluta necessita` va somministrato Anatoxal Di Te Berna adulti.
INTERAZIONI:
La risposta immunitaria puo` essere inibita nei pazienti in trattamento con immuno-soppressori o corticosteroidi. Anatoxal Di Te Berna bambini puo` essere somministrato, in sede
diversa d`inoculazione , contemporaneamente ad altri vaccini.
POSOLOGIA:
BAMBINI:
Vaccinazione di base: iniettare per via intramuscolare, due dosi di 0,5 mldi Anatoxal Di Te Berna bambini ad intervallo di 4-8 settimane l`una dall`altra. Dopo 6-12 mesi
dalla seconda iniezione, si raccomanda di somministrare una terza dose di 0,5 ml. Vaccinazio-ne di richiamo: nel bambino fino all`eta` di 6 anni e` consigliabile effettuare una iniezione di richiamo con 0,5 ml di Anatoxal Di Te Berna bambini dopo 3-5 anni dalla vaccinazione di base.Successivamente si raccomanda di praticare una iniezione di richiamo con 0,5 ml di Anatoxal Di Te Berna adulti o con sola anatossina tetanica adsorbita ogni 5-10 anni, secondo giudiziomedico e in occasione di ferite.
SOVRADOSAGGIO:
Il sovradosaggio puo` aumentare il rischio di effetti collaterali che possono mani-festarsi con maggiore intensita` di quelli solitamente riscontrati.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare tra +2 e +8-oC, al riparo dalla luce. Non con-gelare: il vaccino inavvertitamente congelato non deve essere usato.