ANATOXALDI TE BERNA ADULTI
BERNA ISTITUTO SIEROTER. SrlPRINCIPIO ATTIVO:
0,5 ml contengono: anatossina difterica almeno 4 UI, anatossina tetanica al-meno 40 UI, purificate ed adsorbite.
ECCIPIENTI:
Fosfato di alluminio, cloruro di sodio, sodio etilmercuriotiosalicilato, acqua per pre-parazioni iniettabili.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Vaccino difterico e tetanico adsorbito.
INDICAZIONI:
Vaccinazione combinata contro difterite e tetano nell`adulto e nel bambino di oltre6 anni di eta`.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuale accertata verso i componenti del vaccino. Lavaccinazione deve essere differita nei soggetti affetti da malattie febbrili.
EFFETTI INDESIDERATI:
Le reazioni locali (tumefazione, dolorabilita`, rossore) sono rare, generalmentelievi e regrediscono entro pochi giorni: possono insorgere 8-24 ore dopo la somministrazione del vaccino e durano per 1-3 giorni. E` rara la comparsa di reazioni sistemiche transitorie (feb-bre, stanchezza, nausea, vomito, vertigini, artralgie) e di manifestazioni neurologiche. In categorie speciali di pazienti (ad esempio in trattamento anticoagulante) puo` formarsi, in sede diinoculo, a seguito di somministrazione sottocutanea accidentale, un granuloma di dimensioni rilevabili all`esame obiettivo, dovuto ai sali di alluminio presenti nel vaccino.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Durante la vaccinazione devono essere disponibili farmaci d`emergenzaper il trattamento delle eventuali reazioni allergiche (ad es. soluzione di adrenalina
1:
1000 ecc.).
Non somministrare per via endovenosa. Agitare prima dell`uso: i vaccini adsorbiti su sale di al-luminio hanno naturale tendenza a sedimentare.
AVVERTENZE SPECIALI:
La vaccinazione con Anatoxal Di Te Berna adulti e` controindicata nel primotrimestre di gravidanza. Ove la situazione clinica lo richieda (assenza di immunizzazione di base o di richiamo negli ultimi 10 anni), la vaccinazione puo` essere effettuata nel secondo-terzo tri-mestre di gravidanza. La risposta immunitaria puo` essere inibita nei soggetti con sindromi da immunodeficienza congenita o acquisita.
INTERAZIONI:
La risposta immunitaria puo` essere inibita nei pazienti in trattamento con immuno-soppressori o corticosteroidi. Anatoxal Di Te Berna adulti puo` essere somministrato, in sede
diversa di inoculazione, contemporaneamente ad altri vaccini e all`immunoglobulina umana an-titetanica.
POSOLOGIA:
ADULTI E BAMBINI DI OLTRE 6 ANNI DI ETA`:
Vaccinazione di base: iniettare per via intra-muscolare, due dosi di 0,5 ml ad intervallo di 4-8 settimane l`una dall`altra. Dopo 6-12 mesi dalla seconda iniezione si raccomanda di somministrare una terza dose di 0,5 ml. Vaccinazione dirichiamo: nelle persone correttamente vaccinate si raccomanda di praticare una iniezione di richiamo con 0,5 ml di Anatoxal Di Te Berna adulti o con sola anatossina tetanica adsorbita ogni5-10 anni, secondo giudizio medico e in occasione di ferite. In caso di esposizione o di rischio di difterite e in occasione di ferite: in soggetti non immuni (non vaccinati o con vaccinazioneincompleta) somministrare, in sede diversa di inoculazione, rispettivamente immunoglobulina umana antidifterica o immunoglobulina umana antitetanica contemporaneamente alla primadose di 0,5 ml di Anatoxal DiTe Berna adulti. Completare quindi il ciclo della vaccinazione di base; in soggetti immuni (per precedente completa vaccinazione) effettuare una dose di richia-mo quando siano trascorsi almeno 5 anni dall`ultima vaccinazione.
SOVRADOSAGGIO:
Il sovradosaggio puo` aumentare il rischio di effetti collaterali che possono mani-festarsi con maggiore intensita` di quelli solitamente riscontrati.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare tra +2 e +8-oC, al riparo dalla luce. Non con-gelare: il vaccino inavvertitamente congelato non deve essere usato.