AMPLITAL
PHARMACIA& UPJOHN SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Capsule: ampicillina anidra 500 mg. Compresse: ampicillina triidrato pari adampicillina anidra 1 g. Sospensione estemporanea: il flacone contiene: ampicillina anidra 3 g.
Gocce: il flacone contiene: ampicillina anidra 2 g. Fiale 500 mg - 1 g: ampicillina sodica pari aampicillina 500 - 1000 mg.
ECCIPIENTI:
Capsule: magnesio stearato. Costituenti la capsula: titanio biossido, gelatina. Com-presse: cellulosa microcristallina, sodio carbossimetilamido, lacca alluminio E104, magnesio stearato. Sospensione estemporanea: sorbitolo, sodio carbossimetilcellulosa, aroma lamponepolvere, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, sodio citrato tribasico anidro, acido citrico anidro, sodio alginato, silicio biossido, sodio saccarinato, saccarosio. Gocce: Flaco-ne polvere: saccarina, ammonio glicirrizinato, silice colloidale anidra. Flacone diluente: sodio saccarinato, polietilenglicole 4000, polisorbato 80, acido tartarico, metile p-idrossibenzoato,etile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, potassio metabisolfito, olio composto di fragola, acqua purificata. Fiale 500 mg - 1 g
:
acqua p.p.i. 2,5 - 4 ml.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antibiotico ad ampio spettro.
INDICAZIONI:
Infezioni da germi Gram-positivi e Gram-negativi sensibili all`ampicillina e partico-larmente infezioni delle vie respiratorie: faringiti, tonsilliti, sinusiti, bronchiti, broncopolmoniti,
polmoniti, pleuropolmoniti, complicazioni infettive della malattia influenzale. Infezioni delle vieurinarie: cistiti acute e croniche, uretriti, pieliti, cistopieliti, pielonefriti. Infezioni intestinali: gastroenteriti, dissenteria bacillare, salmonellosi. Infezioni varie: otiti, endocarditi e sepsi da germisensibili; gonorrea; trattamento antibiotico pre e post-operatorio; infezioni chirurgiche. Infezioni da H. influenzae. Infezioni delle vie biliari, colecistiti, angiocoliti.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` gia` nota alle penicilline ed alle cefalosporine. Infezioni soste-nute da microrganismi produttori di penicillinasi.
EFFETTI INDESIDERATI:
Con l`impiego delle penicilline in genere le eventuali reazioni secondarie sonoessezialmente limitate a fenomeni di ipersensibilita`. Essi sono cosituiti in genere da eruzioni cutanee a tipo eritema multiforme o maculopapuloso, prurito, orticaria; eccezionalmente possonoverificarsi, soprattutto a seguito di somministrazione parenterale, fenomeni anafilattici talora gravi. Altre reazioni secondarie, anche se rare, possono manifestarsi a carico dell`apparato ga-strointestinale con glossite, stomatite, nausea, vomito e diarrea specie a seguito di somministrazione orale. Di incerto significato sono le variazioni delle transaminasi, verificatesi peraltroeccezionalmente. Altrettanto infrequenti sono le reazioni secondarie a carico dell`apparato emolinfopoietico che possono manifestarsi con anemia, trombocitopenia, porpora, eosinofilia, leu-copenia ed agranulocitosi. Sono in genere reversibili con l`interruzione della terapia e ritenute anch`esse espressione di ipersensibilita`.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
L`ampicillina non offre particolari vantaggi nelle infezioni da germi sen-sibili alla penicillina G, ne` e` attiva sugli stafilococchi penicillinasi-produttori e quindi scarsamente sensibili alla penicillina. Reazioni di ipersensibilita` e di anafilassi gravi sono state riportate perlo piu` a seguito di impiego parenterale di penicillina, molto raramente a seguito di impiego orale. L`insorgenza di tali reazioni e`, comunque, piu` frequente in soggetti con anamnesi di ipersensi-bilita` verso allergeni multipli, di asma, febbre da fieno ed orticaria.
AVVERTENZE SPECIALI:
E` possibile allergia crociata con penicillina G, penicilline semisintetiche e ce-falosporine. Prima di iniziare una terapia con una penicillina e` quindi necessaria una anamnesi accurata. In caso di reazione allergica si deve interrompere la terapia ed istituire un trattamentoidoneo (amine vasopressorie, antistaminici, corticosteroidi) o, in presenza di anafilassi, un immediato trattamento con adrenalina od altre opportune misure di emergenza. L`uso prolungatodi penicilline, cosi` come di altri antibiotici, puo` favorire lo sviluppo di microrganismi non sensibili, inclusi funghi, che richiede l`adozione di adeguate misure terapeutiche. Durante i trattamentiprolungati, con dosi elevate sono raccomandabili controlli periodici della crasi ematica e della funzionalita` epatica e renale. Non impiegare per uso oftalmico topico le soluzioni di ampicillinainiettabile. Non sono note interferenze sulla capacita` di guidare e sull`uso di macchine. Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi dieffettiva necessita` sotto il diretto controllo del medico.
INTERAZIONI:
E` noto un effetto terapeutico sinergico tra penicilline semisintetiche ed ammino-glicosidi.
POSOLOGIA:
VIA ORALE:
Adulti: 2-3 g/die in 2-3 somministrazioni. Bambini 5-11 anni: 1 misurinodi sospensione (5-10 ml) ogni 6 ore. 0-5 anni: 100 mg/kg/die di ampicillina, ripartiti in 4 somministrazioni.
VIA PARENTERALE:
Adulti: 1 g ogni 8 ore oppure 2 g ogni 12 ore. Bambini: 5-11anni: 500 mg ogni 8 ore. 0-5 anni: 100 mg/kg/die frazionati in 3 somministrazioni. Per via intramuscolare sciogliere il contenuto del flacone con l`acqua per preparazioni iniettabili della fialaannessa. Per via endovenosa lenta sciogliere il contenuto del flacone con 10 ml di acqua per preparazioni iniettabili. Le posologie possono essere aumentate, nei casi gravi, a giudizio delmedico. G
OCCE:
versare il solvente nel flacone contenente la polvere, in due riprese, agitandoogni volta per favorire la sospensione; trasportare la capsula contagocce sul flacone con la sospensione pronta. Agitare sempre prima dell`uso.
SOSPENSIONE:
aggiungere acqua fino al livelloindicato sul flacone e agitare. Dopo aver agitato, se occorre, aggiungere acqua sino al suddetto livello. Agitare sempre prima dell`uso. La sospensione pronta per l`uso non deve essere conser-vata in frigorifero.
SOVRADOSAGGIO:
Non esistono in letteratura segnalazioni di effetti tossici da iperdosaggio di am-picillina.
STABILITA`:
Le soluzioni per somministrazione intramuscolare devono essere impiegate subitodopo la preparazione. L`Amplital a temperatura ambiente, in soluzione fisiologica salina, e` stabile per 8 ore; in soluzione glucosata e` stabile per 4 ore per concentrazioni non superiori ai 2 mg/ml. Le sospensioni pronte per l`uso, per somministrazione orale, possono essere conser-vate fino a 7 giorni; dopo tale periodo non devono essere piu` utilizzate. Agitare prima dell`uso e
non conservare in frigorifero.
INCOMPATIBILITA`:
Perfusione venosa: l`Amplital puo` essere aggiunto a soluzione fisiologica salinao glucosata, ma non a plasma o derivati e a soluzioni proteiche (ad es. idrolisati). L`Amplital ha
dimostrato compatibilita` con l`eparina sodica e puo` essere somministrato assieme a questa insoluzione salina normale per infusione venosa.
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