AMOXINAGRANULATO
AESCULAPIUS FARMACEUTICI SrlPRINCIPIO ATTIVO:
63,243 g di granulato per sospensione al 5% contengono: amoxicillina triidra-ta 5,733 g pari a 5 g amoxicillina
ECCIPIENTI:
Carbossimetilcellulosa, Saccarosio, Ammonio glicirizzinato, Banana liofilizzata, Ana-nas liofilizzato, Aroma panna.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antibiotico battericida appartenente al gruppo delle penicillinesemisintetiche.
INDICAZIONI:
Infezioni da germi sensibili all`amoxicillina a carico di differenti organi e apparati; -infezioni delle vie respiratorie; - infezioni otorinolaringoiatriche e stomatologiche; - infezioni dell`apparato urogenitale; - infezioni enteriche e delle vie biliari; - infezioni della cute e dei tessutimolli; - infezioni d`interesse chirurgico.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` alle penicilline ed alle cefalosporine o verso gli altri compo-nenti del prodotto. Infezioni sostenute da microrganismi produttori di penicillinasi. Mononucleosi infettiva (rischio accresciuto di reazioni cutanee). Generalmente controindicato ingravidanza e durante l` allattamento.
EFFETTI INDESIDERATI:
Fenomeni d`ipersensibilita
`:
eruzioni cutanee a tipo di eritema multiforme o ma-culopapuloso, prurito, orticaria, edema di Quincke ed eccezionalmente shock anafilattico; glossite, stomatite, nausea, vomito, diarrea, porpora, anemia, piastrinopenia, eosinofilia,leucopenia ed agranulocitosi; variazioni del tasso delle transaminasi sieriche.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Reazioni di ipersensibilita` e di anafilassi gravi sono state riportate a se-guito di impiego parenterale di penicilline e, piu` raramente, anche a seguito di impiego orale. L`insorgenza di tali reazioni e` piu` frequente in soggetti con precedenti di ipersensibilita` versoallergeni multipli, di asma, di febbre da fieno e di orticaria. E` possibile allergia crociata con penicillina G, con altre penicilline semisintetiche e con le cefalosporine. Prima di iniziare la terapiae` quindi necessaria una accurata anamnesi. In caso di reazioni allergiche si deve interrompere il trattamento e, sotto controllo medico, deve essere istituita idonea terapia (corticosteroidi, an-tistaminici o, in presenza di anafilassi, immediato trattamento con adrenalina o altre opportune misure d`emergenza). L`uso prolungato di penicilline puo` favorire lo sviluppo di germi non sen-sibili e/o di infezioni fungine. In tale evenienza si richiede l`adozione di adeguate misure terapeutiche sempre sotto controllo medico. In caso di insufficienza renale adattare la posologia infunzione della creatininemia o della clearance della creatinina. Durante trattamenti prolungati, in particolare se con dosi elevate, e` raccomandabile eseguire controlli periodici della crasi ematicae della funzionalita` epatica e renale. Nelle donne in stato di gravidanza e nell`allattamento, tenendo conto del passaggio transplacentare e nel latte materno, il prodotto puo` essere sommi-nistrato solo nei casi di effettiva necessita` sotto diretto controllo medico.
AVVERTENZE SPECIALI:
L`amoxicillina non offre particolari vantaggi nelle infezioni da germi sensibilialla penicillina G, ne` e` attiva nei confronti di germi resistenti produttori di penicillinasi. Il prodotto contiene saccarosio. Di cio` dovra` essere tenuto conto nei pazienti diabetici ed in quelli sotto-posti a diete ipocaloriche. Non sono note interferenze sulla capacita` di guida e sull`uso di macchine.
NOTE:
63,243 g di granulato per sospensione orale estemporanea pari a 100 ml di sospensionecontengono 55 g di saccarosio. Quando assunta secondo la posologia raccomandata, ogni
dose fornisce fino a 2,75 g di saccarosio. Il medicinale e` quindi controindicato nell`intolleranzaereditaria al fruttosio, nella sindrome da malassorbimento del glucosio-galattosio o nella deficienza di saccarosio-isomaltasi.
INTERAZIONI:
La contemporanea assunzione di allopurinolo aumenta la frequenza di reazioni cu-tanee. La contemporanea assunzione di contraccettivi orali riduce l`assorbimento di questi ultimi. E` noto un effetto terapeutico sinergico tra penicilline semisintetiche ed aminoglicosidi. Ilprobenecid somministrato contemporaneamente prolunga i livelli ematici delle penicilline per competizione con le stesse a livello renale. L`acido acetilsalicilico, il fenilbutazone o altri farmaciantinfiammatori a forti dosi, quando somministrati in concomitanza con le penicilline aumentano i livelli plasmatici e l`emivita.
POSOLOGIA:
Bambini fino a 2 anni: 125 mg pari a 2,5 ml di sciroppo ogni 8 ore. Da 2 a 10 anni:250 mg pari a 5 ml di sciroppo ogni 8 ore. La posologia puo` essere aumentata nei casi gravi,
a giudizio del medico.
ISTRUZIONI PER L`USO E LA MANIPOLAZIONE:
PREPARAZIONE DELLA SOSPENSIONE:
aggiungere acqua nel fla-cone fino al livello stampato sull`etichetta. Tappare, capovolgere ed agitare vigorosamente. A
sospensione avvenuta il livello raggiungera` il segno sull`etichetta. Ogni misurino contiene 125-250 mg (2,5 - 5 ml) di Amoxicillina. Il flacone dovra` essere energicamente agitato prima di ogni somministrazione.
SOVRADOSAGGIO:
Finora non sono stati descritti effetti tossici da sovradosaggio nell`uomo. In casodi ingestione di dosi eccessive del farmaco, gli interventi di emergenza dovranno essere rivolti
a contrastare la sintomatologia che si puo` presentare. L`amoxicillina e` dializzabile con l`emo-dialisi ma non con la dialisi peritoneale.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
In recipienti ben chiusi al riparo dalla luce. La sospensio-ne estemporanea va conservata a temperatura tra + 2 e + 8-oC ed utilizzata entro una settimana. Non congelare.