AMOXICILLINAMERCK GENERICS
MERCK GENERICS ITALIA SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Compresse: amoxicillina triidrata 1,148 g (pari ad amoxicillina 1 g). Polvere per sospensione orale: 100 ml contengono: amoxicillina triidrata 5,74 g (pari ad amoxicillina 5 g).
ECCIPIENTI:
Compresse: cellulosa microcristallina, magnesio stearato, sodio carbossimetilamido.Polvere per sospensione orale
:
silice precipitata (Aerosol), carbossimetilcellulosa, sodio benzoato, aroma tutti frutti, saccarosio.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antibatterici per uso sistemico, antibatterici beta-lattamici, penicilline.
INDICAZIONI:
Infezioni da germi sensibili all`amoxicillina: infezioni acute e croniche delle vie respiratorie, infezioni otorinolaringoiatriche e stomatologiche; infezioni dell`apparato urogenitale, infezioni enteriche e delle vie biliari; infezioni dermatologiche e dei tessuti molli; infezioni di interesse chirurgico.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` ai componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. E` controindicato nei pazienti ipersensibili ed allergici a penicilline e cefalosporine. Infezioni sostenute da microrganismi produttori di penicillinasi. Mononucleosi infettiva (c`e` rischio accresciuto di reazioni cutanee).
EFFETTI INDESIDERATI:
REAZIONI DI IPERSENSIBILITA`. Cute: occasionalmente eruzione cutanea (orticarioide o eritematosa, maculapapulosa, morbilliforme); raramente angioedema, dermatite esfoliativa, necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell), eritema multiforme; casi isolati di sindrome di Stevens-Johnson. Sangue: frequentemente eosinofilia; raramente anemia emolitica e test di Coombs diretto positivo. Generali: raramente reazioni anafilattiche con sintomi caratteristici: ipotensione grave ed improvvisa, accelerazione e rallentamento del battito cardiaco, stanchezza e debolezza insolite, ansia, agitazione, vertigine, perdita di coscienza, difficolta` della respirazione o della deglutizione, prurito generalizzato specialmente alle piante dei piedi e alle palme delle mani, orticaria con o senza angioedema (aree cutanee gonfie e pruriginose localizzate piu` frequentemente alle estremita`, ai genitali esterni e al viso, soprattutto nella regione degli occhi e delle labbra), arrossamento della cute specialmente intorno alle orecchie, cianosi, sudorazione abbondante, nausea, vomito, dolori addominali crampiformi, diarrea; reazioni simil malattia da siero (orticaria o eruzioni cutanee accompagnate da artrite, artralgia, mialgia e febbre). SANGUE. Oltre a quelli riportati tra le reazioni di ipersensibilita`, raramente si puo` riscontrare: anemia, leucopenia, neutropenia, agranulocitosi, trombocitopenia, porpora trombocitopenica, aggregazione piastrinica anormale, prolungamento del tempo di sanguinamento o del tempo di tromboplastina parziale attivato. APPARATO GASTROINTESTINALE. Occasionalmente: diarrea, vomito, anoressia, dolore epigastrico, gastrite; raramente: glossite, stomatite, colite pseudomembranosa. RENE. Raramente nefrite interstiziale acuta. F EGATO. Raramente aumento moderato delle transaminasi sieriche, altri segni di disfunzione epatica (colestatica, epatocellulare, mista colestatica epatocellulare). SISTEMA NERVOSO. Raramente cefalea, vertigine. GENERALI. Raramente: superinfezione da microrganismi resistenti.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Prima di iniziare la terapia con amoxicillina devono essere adottate precauzioni utili a prevenire reazioni indesiderate tra cui, in particolare, la raccolta accurata della storia del paziente riguardo l`eventuale comparsa di reazioni di ipersensibilita` a questo o ad altri medicinali (in particolare ad altri antibiotici). Si consideri, in proposito, che esistono dimostrazioni cliniche e di laboratorio di una parziale allergenicita` crociata tra diversi antibiotici beta-lattamici.
AVVERTENZE SPECIALI:
Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita`, sotto il diretto controllo del medico. Durante un trattamento prolungato con amoxicillina devono essere eseguiti controlli periodici ematologici, renali ed epatici, specialmente nei pazienti con funzione epatica o renale compromessa. Poiche` una percentuale molto elevata di pazienti affetti da mononucleosi infettiva presenta un`eruzione cutanea dopo somministrazione di aminopenicilline, l`amoxicillina non dovrebbe essere usata in questi pazienti. La colite pseudomembranosa deve essere presa in considerazione nella diagnosi differenziale delle diarree insorte durante il trattamento antibiotico o poco dopo l`interruzione. Specialmente nei casi di trattamento prolungato o ad alte dosi i pazienti devono essere sorvegliati per individuare insorgenze di infezioni da organismi resistenti (ad es.: candidasi orale o vaginale). L`amoxicillina non ha evidenziato interferenze sulla capacita` di guidare e di usare macchinari.
INTERAZIONI:
E` possibile allergia crociata con la penicillina G e con le cefalosporine. La contemporanea assunzione di allopurinolo aumenta la frequenza di rash cutanei. La contemporanea assunzione di contraccettivi orali riduce l`assorbimento di questi ultimi. E` noto un effetto terapeutico sinergico tra le penicilline semisintetiche e gli aminoglicosidi. Il probenecid somministrato contemporaneamente prolunga i livelli ematici delle penicilline per competizione con le stesse a livello renale. L`acido acetilsalicilico, il fenilbutazone o altri farmaci antinfiammatori a forti dosi, somministrati in concomitanza con penicilline, ne aumentano i livelli plasmatici e l`emivita.
POSOLOGIA:
Salvo diversa prescrizione medica, le dosi medie consigliate sono le seguenti:
COMPRESSE:
Adulti: 1 compressa 2 volte al giorno.
P OLVERE PER SOSPENSIONE ORALE:
40-50 mg/kg/ die, suddivisi in 3 somministrazioni, una ogni 8 ore. Orientativamente, somministrando la sospensione al 5% ed usando l`apposito misurino tarato, le dosi singole, in relazione al peso corporeo del bambino, sono le seguenti: fino a 10 kg di peso corporeo: 2,5 ml ogni 8 ore; fra 10 e 25 kg di peso corporeo: 5 ml ogni 8 ore; oltre 25 kg di peso corporeo: 10 ml ogni 8 ore. Le dosi sopra indicate possono essere aumentata a giudizio del medico. La durata del trattamento deve essere stabilita in rapporto all`evoluzione della forma infettiva.
ISTRUZIONI PER L`USO E LA MANIPOLAZIONE:
Flacone di polvere per sospensione estemporanea: aggiungere un po` d`acqua nel flacone ed agitare, quindi aggiungere altra acqua, fino a raggiungere il livello indicato sul flacone ed agitare nuovamente. Prima dell`uso agitare bene la sospensione cosi` preparata. Il dosatore corrisponde a 2,5 ml, 5,0 ml e 10 ml di sospensione pari rispettivamente a 125 mg, 250 mg e 500 mg di amoxicillina.
SOVRADOSAGGIO:
Finora non sono stati descritti sintomi di sovradosaggio nell`uomo.
STABILITA`:
La sospensione, previa ricostituzione, si mantiene stabile per un periodo di 7 giorni se conservata a temperature inferiori ai 25-oC.
MINSAN Confezioni Euro CL N034812014 SOSP 100ML 2,58 A 034812038 12CPR 1G 5,30 A