AMOXICILLINAGNR
GNR SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Compresse: amoxicillina triidrata 1,148 g pari ad amoxicillina anidra 1,000 g.Sospensione: un flacone da 100 ml contiene: amoxicillina triidrata 5,740 g pari ad amoxicillina
anidra 5,000 g.
ECCIPIENTI:
Compresse: cellulosa microcristallina; magnesio stearato; sodio carbossimetilami-do. Sospensione: aroma tutti frutti; carbossimetilcellulosa sodica; saccarosio; silice precipitata; sodio benzoato.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antibiotico.
INDICAZIONI:
Infezioni da germi sensibili all`amoxicillina: infezioni delle vie respiratorie, otiti me-die, infezioni delle vie genito-urinarie, infezioni delle vie biliari, infezioni di interesse chirurgico,
infezioni della cute e dei tessuti molli.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso i componenti o altre sostanze strettamente correlatedal punto di vista chimico, in particolare verso penicilline e cefalosporine. Generalmente controindicato in gravidanza e nell`allattamento.
EFFETTI INDESIDERATI:
REAZIONI DI IPERSENSIBILITA`:
Cute. Occasionalmente: eruzione cutanea (ortica-rioide o eritematosa, maculopapulosa, morbiliforme); raramente: angioedema, dermatite esfoliativa, necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyeil), eritema multiforme; casi isolati:sindrome di Stevens-Johnson. Sangue. Frequentemente: eosinofilia; raramente: anemia emolitica, test di Coombs diretto positivo. Generali. Raramente: reazione anafilattica (sintomi carat-teristici: ipotensione grave e improvvisa, accelerazione o rallentamento del battito cardiaco, stanchezza o debolezza insolite, ansia, agitazione, vertigine, perdita di coscienza, difficolta` dellarespirazione (da ostruzione laringea o da broncospasmo) o della deglutizione, prurito generalizzato (specialmente alle piante dei piedi o alle palme delle mani), orticaria con o senza angio-edema (aree cutanee gonfie e pruriginose localizzate piu` frequentemente alle estremita`, ai genitali esterni e al viso, soprattutto nella regione degli occhi e delle labbra). Arrossamento dellacute (specialmente intorno alle orecchie), cianosi, sudorazione abbondante, nausea, vomito, dolori addominali crampiformi, diarrea, reazione simil-malattia da siero (orticaria o eruzione cu-tanee accompagnate da artrite, artralgia , mialgia e febbre) S
ANGUE:
Oltre a quelli riportati tra lereazioni di ipersensibilita`, raramente: anemia,leucopenia, neutropenia, agranulocitosi, trombocitopenia, porpora trombocitopenica, aggregazione piastrinica anormale, prolungamento deltempo di sanguinamento o del tempo di tromboplastina parziale attivata. A
PPARATO GASTROINTESTINALE:
Occasionalmente: diarrea, nausea, vomito, anoressia, dolore epigastrico, gastrite; ra-ramente: glossite, stomatite, colite pseudomembranosa. R
ENE:
Raramente: nefrite interstizialeacuta.
F EGATO:
Raramente: aumento moderato delle transaminasi sieriche, altri segni di disfun-zione epatica (colestatica, epatocellulare, mista colestatica-epatocellulare). S
ISTEMA NERVOSO:
Raramente: cefalea, vertigine.
G ENERALI:
Raramente: superinfezioni da organismi resistenti
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Prima di iniziare la terapia con amoxicillina devono essere adottate tuttele precauzioni utili a prevenire reazioni indesiderate tra cui, in particolare, la raccolta accurata
della storia del paziente riguardo all`eventuale comparsa di reazioni di ipersensibilita` a questo oaltri medicinali (in particolare ad altri antibiotici). Si consideri in proposito, che esistono dimostrazioni cliniche e di laboratorio di una parziale allergenicita` crociata tra i diversi antibioticibeta-lattamici (quali ad esempio penicilline, cefalosporine o carbapenemi). La massima cautela e` raccomandata nei pazienti che riferiscono precedenti episodi di allergia, specialmente nelcaso di reazioni da farmaci. Durante un trattamento prolungato con amoxicillina devono essere eseguiti controlli ematologici, renali ed epatici periodici, specialmente nei pazienti con funzioneepatica o renale compromessa.
AVVERTENZE SPECIALI:
Poiche` una percentuale molto elevata di pazienti affetti da mononucleosi in-fettiva presenta un`eruzione cutanea dopo somministrazione di aminopenicilline, l`amoxicillina non dovrebbe essere usata in questi pazienti. La colite pseudomembranosa deve essere presain considerazione nella diagnosi differenziale delle diarree insorte durante il trattamento antibiotico o poco dopo l`interruzione. Specialmente nei casi di trattamento prolungato o ad alte dosi,i pazienti devono essere sorvegliati per individuare l`insorgenza di infezioni da organismi resistenti (ad esempio candidosi orale o vaginale). Poiche` alcuni antibiotici a largo spettro possonoridurre l`efficacia dei contracettivi orali combinati, le pazienti devono essere avvertite della possibilita` di un minore effetto anticoncezionale del medicinale.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Nelledonne in stato di gravidanza e nell`allattamento il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita` sotto il diretto controllo del medico.
EFFETTI SULLA CAPACITA` DI GUIDARE E DI USARE MACCHINARI:
Non sono note interferenze sulla capacita` di guida e sull`uso di macchinari.
INTERAZIONI:
E` noto un effetto terapeutico sinergico tra le penicilline semisintetiche e gli amino-glicosidi. Il probenecid somministrato contemporaneamente prolunga i livelli ematici delle penicilline per competizione con le stesse a livello renale. L`acido acetilsalicilico, il fenilbutazoneed altri farmaci antiinfiammatori somministrati a forti dosi, in concomitanza con penicilline, ne aumentano i livelli plasmatici e l`emivita. L`uso concomitante di antibiotici a largo spettro e dicontraccettivi orali combinati puo` ridurre l`efficacia del contraccettivo. La contemporanea assunzione di allopurinolo aumenta la frequenza delle eruzioni cutanee.
POSOLOGIA:
ADULTI:
500 mg ogni 6-8 ore (oppure 1 g ogni 8-12 ore) secondo prescrizione me-dica. Nella cistite e nella uretrite gonococcica: 3 g in una unica somministrazione oppure 1,5 g
in unica somministrazione e, dopo 4 ore, 1,5 g in unica somministrazione.
BAMBINI:
la posologiavaria da 30 a 50 mg/Kg di peso corporeo al giorno, suddivisi in 3 somministrazioni. Utilizzando la confezione di Amoxicillina GNR sospensione orale estemporanea al 5% nei bambini fino a 2anni: 125 mg pari a 2,5 ml di sciroppo ogni 8 ore. Da 2 a 10 anni: 250 mg pari a 5 ml di sciroppo ogni 8 ore. Non dovranno essere usate dosi inferiori a quelle sopra indicate. Le posologie pos-sono essere aumentate nei casi gravi, a giudizio del medico.
ISTRUZIONI PER L`USO E LA MANIPOLAZIONE:
PREPARAZIONE DELLA SOSPENSIONE:
Aggiungere un po` d`acquanel flacone ed agitare, quindi aggiungere altra acqua, fino a raggiungere il livello indicato sul flacone ed agitare nuovamente. Prima dell`uso agitare bene la sospensione cosi` preparata. Ildosatore corrisponde a 2,5 ml e 5,0 ml di sospensione pari rispettivamente a 125 mg e 250 mg di amoxicillina.
SOVRADOSAGGIO:
Non sono note in letteratura segnalazioni di effetti tossici da iperdosaggio di amo-xicillina. In caso di ingestione di dosi eccessive del farmaco, avvertire immediatamente il medico o rivolgetevi al piu` vicino ospedale.
STABILITA`:
Dopo la ricostituzione la sospensione estemporanea si mantiene stabile per un periododi 7 giorni se conservata a temperatura non superiore ai 25-oC.
MINSAN Confezioni Euro CL N033151022 12CPR 1G 5,30 A 033151034 SOSP 100ML 5% 2,74 A