ALORIN
ESSEXITALIA SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Loratadina.
ECCIPIENTI:
Compresse: lattosio, amido di mais, magnesio stearato. Sciroppo: glicole propileni-co, glicerolo, acido citrico monoidrato, sodio benzoato, saccarosio, aroma di pesca, acqua depurata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antistaminico non sedativo selettivo sui recettori H1.
INDICAZIONI:
Trattamento sintomatico della rinite allergica stagionale, della rinite allergica peren-ne, dell`orticaria e di altre dermatiti caratterizzate da fenomenologia istamino-mediata (prurito,
eritemi, pomfi).
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso i componenti. Gravidanza e allattamento. La loratadinanon deve essere somministrata nei bambini di eta` inferiore ai 2 anni.
EFFETTI INDESIDERATI:
L`effetto indesiderato piu` comunemente riportato e` stato la cefalea ed inoltreaffaticamento, secchezza delle fauci, disordini gastrointestinali quali nausea e gastrite, rash cutaneo di tipo allergico, dispepsia, epistassi e faringite. Negli studi controllati al dosaggio consi-gliato di 10 mg/die l`incidenza di effetti sedativi o anticolinergici associati al trattamento con Alorin e` risultata sovrapponibile a quella associata al trattamento con placebo. Alorin e` quindigeneralmente privo di effetti sedativi o anticolinergici di rilevanza clinica. Benche` la loratadina non abbia proprieta` sedative clinicamente significative, sono stati segnalati casi di sonnolenza.Nel periodo di commercializzazione di Alorin nelle formulazioni convenzionali sono stati segnalati raramente casi di alopecia, anafilassi, funzionalita` epatica alterata; raramente, inoltre, sonostati segnalati casi di tachiaritmia, ma nella maggior parte di questi casi furono identificate preesistenti condizioni predisponenti.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Deve essere usato con cautela nei pazienti con grave insufficienza re-nale e/o epatica. Pazienti con grave insufficienza epatica debbono iniziare la terapia con una
dose piu` bassa di quella consigliata. La dose iniziale puo` essere ridotta della meta` o, in alterna-tiva, la dose raccomandata puo` essere somministrata inizialmente a giorni alterni.
AVVERTENZE SPECIALI:
Studi condotti sul volontario sano hanno dimostrato che Alorin alla dose con-sigliata di 10 mg/die non modifica lo stato di vigilanza e i tempi di reazione psicomotoria. Tuttavia attenzione deve essere raccomandata ai pazienti che assumono il prodottocontemporaneamente a bevande alcoliche e che siano coinvolti in attivita` richiedenti integrita` del grado di vigilanza (guida di autoveicoli, uso di macchinari potenzialmente pericolosi) essen-do imprevedibili le reazioni individuali. Non va somministrato ai bambini sotto i due anni non essendone stati stabiliti l`efficacia e la sicurezza di impiego in questa fascia d`eta`. Per gli stessimotivi non deve essere somministrato in gravidanza, a meno che il beneficio giustifichi il potenziale rischio per il feto ed il neonato, e durante l`allattamento.
INTERAZIONI:
Puo` essere somministrato senza particolari precauzioni relative ai pasti. Da studieffettuati sull`uomo e` risultato che la loratadina assunta in concomitanza di alcool e diazepam
non ne potenzia l`influenza sulle capacita` psicofisiche del soggetto. La loratadina e` metaboliz-zata dagli isoenzimi epatici CYP3A4 e 2D6. In studi clinici controllati e` stato riportato un incremento delle concentrazioni plasmatiche di loratadina dopo uso concomitante di ketoconazolo,eritromicina o cimetidina, ma senza variazioni clinicamente significative (incluso l`ECG). Altri farmaci noti per la loro azione di inibizione del metabolismo epatico devono essere usati concautela contemporaneamente alla loratadina, fino a quando non saranno completati gli studi di interazione definitivi. La somministrazione di loratadina dovrebbe essere interrotta circa 48 oreprima della attuazione di tests cutanei poiche` gli antistaminici possono prevenire o diminuire reazioni altrimenti positive agli indicatori di reattivita` dermica.
POSOLOGIA:
ADULTI E RAGAZZI DI ETA` SUPERIORE A 12 ANNI:
1 compressa o 10 ml di sciroppo pervia orale una volta al giorno. B
AMBINI DI ETA` COMPRESA TRA I 2 E I 12 ANNI:
di peso inferiore oduguale ai 30 kg: 5 ml una volta al giorno di peso superiore ai 30 kg: una compressa o 10 ml
una volta al giorno. Si raccomanda di non superare le dosi indicate. Si consiglia di assumereAlorin una volta al giorno, al mattino subito dopo il risveglio.
SOVRADOSAGGIO:
A seguito di sovradosaggio sono stati segnalati sonnolenza, tachicardia e cefa-lea. Una somministrazione unica di 160 mg non causava alcun effetto indesiderato degno di nota. Nel caso di ingestione accidentale di dosi elevate di loratadina si consiglia di rivolgersi alproprio medico o al piu` vicino centro ospedaliero.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare a temperature non superiori ai 30-o C.