ALISEUM
FARMAC.FORMENTI SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Diazepam.
ECCIPIENTI:
Olio di arachidi F.U., olio di cocco idrogenato, cera d`api gialla. Involucro: gelatinaF.U., glicerina F.U., sodio p-idrossibenzoato di etile, sodio p-idrossibenzoato di propile, sorbitolo soluzione F.U., biossido di titanio, clorofilla ramata (solo cps 5 mg), eritrosina (solo cps 2mg).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Ansiolitico. Ipnotico.
INDICAZIONI:
Ansia. Insonnia. Coadiuvante nel trattamento dell`epilessia.
CONTROINDICAZIONI:
Accertata ipersensibilita` alle benzodiazepine. Miastenia gravis. Grave insuf-ficienza respiratoria. Grave insufficienza epatica. Sindrome da apnea notturna.
EFFETTI INDESIDERATI:
L`Aliseum e` ben tollerato. Se la posologia non viene adattata alle esigenze in-dividuali possono comparire effetti secondari, dovuti ad un`eccessiva sedazione e a rilassamento muscolare (sonnolenza durante il giorno, affaticamento, ottundimento delle emozioni,riduzione della vigilanza, vertigini e debolezza muscolare); in rari casi si osserva atassia. Si tratta di segni di un sovradosaggio relativo, che spariscono spontaneamente in pochi giorni oppuredopo aggiustamento della posologia. Effetti quali l`amnesia, la depressione e la dipendenza possono verificarsi con l`uso di benzodiazepine anche ai dosaggi terapeutici. Altrettanto puo` dirsidi altri sintomi quali confusione, stipsi, depressione, diplopia, disartria, ipotensione, incontinenza o ritenzione urinaria, ittero, nausea, alterazioni della libido, vertigini, tremori, eruzioni cuta-nee.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
L`associazione con gli psicofarmaci richiede particolare cautela e vigi-lanza da parte del medico onde evitare inattesi effetti indesiderabili da interazione: l`effetto depressivo centrale puo` essere accresciuto nei casi di uso concomitante con antipsicotici. In casidi trattamento prolungato, e` consigliabile effettuare controlli degli esami del sangue e in particolare della funzionalita` epatica. Per la reattivita` molto variabile agli psicofarmaci, la posologiadi Aliseum va fissata in limiti prudenziali nei pazienti anziani ed in quelli con insufficienza respiratoria cronica a causa del rischio di depressione respiratoria. Le benzodiazepine dovrebberoessere usate con attenzione estrema in pazienti con una storia di abuso di droga o alcool.
AVVERTENZE:
Se il prodotto viene prescritto ad una donna in eta` fertile, ella deve mettersi in con-tatto con il proprio medico, sia se intende iniziare una gravidanza, sia se sospetta di essere incinta, per quanto riguarda la sospensione medicinale. Poiche` le benzodiazepine sono escretenel latte materno, esse non dovrebbero essere somministrate alle madri che allattano il seno. Soggetti predisposti, se trattati con diazepam a dosi elevate e per periodi prolungati, possonopresentare dipendenza fisica e psichica cosi` come avviene con gli altri farmaci ad attivita` ipnotica, sedativa ed atarassica. Una volta che la dipendenza fisica si e` sviluppata, il termine bruscodel trattamento sara` accompagnato da ricomparsa della sintomatologia iniziale o dai sintomi di astinenza. Questi possono consistere in cefalea, dolori muscolari, ansia estrema, tensione, ir-requietezza, confusione e irritabilita`. Poiche` il rischio di sintomi di astinenza o di ricomparsa della sintomatologia iniziale e` maggiore dopo la sospensione brusca del trattamento, si suggeriscedi effettuare una diminuzione graduale del dosaggio. La sedazione, l`amnesia, l`alterazione della concentrazione e della funzione muscolare possono influenzare negativamente la capacita` diguidare e utilizzare macchinari. Se la durata del sonno e` stata insufficiente, la probabilita` che la vigilanza sia alterata puo` essere aumentata.
INTERAZIONI:
Se associato a farmaci ad attivita` centrale come antipsicotici, tranquillanti, antide-pressivi, ipnotici, ansiolitici/sedativi, analgesici, narcotici, antiepilettici, anestetici e antistaminici sedativi, Aliseum puo` rafforzare l`azione sedativa. Questo potenziamento e` talvolta utilizzabilea scopi terapeutici. I pazienti in trattamento con Aliseum, cosi` come con qualsiasi altro farmaco psicotropo, dovrebbero astenersi dal consumare bevande alcooliche mentre si trovano sottol`effetto del medicamento, perche` l`azione sedativa del farmaco puo` essere aumentata.
POSOLOGIA:
Da 1 a 3 capsule al di` o piu`, secondo il giudizio del medico. Nel trattamento di pa-zienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovra` valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati. Il trattamento dovrebbe essere il piu` breve pos-sibile e non dovrebbe superare le 4 settimane per l`insonnia e le 8-12 settimane per l`ansia, compreso un periodo di sospensione graduale.
SOVRADOSAGGIO:
L`iperdosaggio si manifesta solitamente con vario grado di depressione del siste-ma nervoso centrale che varia dalla confusione mentale al coma. Nel caso di sovradosaggio,
valgono le misure generali d`emergenza: effettuare lo svuotamento gastrico provocando il vo-mito (se il paziente e` cosciente) o mediante lavanda gastrica, con protezione delle vie respiratorie. Se non si osserva miglioramento con lo svuotamento dello stomaco, dovrebbe esseresomministrato carbone attivo per ridurre l`assorbimento. Il flumazenil puo` essere utile come antidoto.