ALGOCETIL
FRANCIAFARMACEUTICI SrlPRINCIPIO ATTIVO:
Sulindac.
ECCIPIENTI:
Cellulosa microcristallina NF, amido di mais FU, magnesio stearato.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Sistema muscolo-scheletrico: farmaci antiinfiammatori ed an-tireumatici.
INDICAZIONI:
Artrosi, artrite reumatoide, spondilite anchilosante, gotta, reumatismi fibromiositi-ci, quali periartriti, borsiti, tendiniti, tenosinoviti, nevriti fibrositiche, sciatica fibrositica, miositi, quale torcicollo comune, dorsalgie benigne, lombalgie e lombaggine, traumi articolari e dei tes-suti molli, distorsioni.
CONTROINDICAZIONI:
Non deve essere somministrato: nei pazienti che sono allergici al farmaco;nei pazienti che in seguito alla somministrazione di acido acetilsalicilico o di altri analgesici antiinfiammatori non steroidei hanno manifestato crisi di asma, orticaria o rinite; in caso di san-guinamento gastro-intestinale in atto; in caso di gravidanza o allattamento, nei bambini.
EFFETTI INDESIDERATI:
Con maggiore frequenza sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati: Ga-strointestinali: dolore e/o crampi gastrointestinali, dispepsie, nausea, vomito, diarrea, stipsi, flatulenza, anoressia. Dermatologici: rash, prurito. A carico del S.N.: vertigini, cefalea. Altri: tin-nito, edema; piu` raramente sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati: Gastrointestinale: gastriti o gastroenterite, ulcera peptica, sanguinamento gastrointestinale, raramente sono statisegnalati casi di emorragia e di perforazione gastrointestinale. Alterazione dei tests di funzionalita` epatica; ittero a volte con febbre; colestasi; epatite; pancretite. Dermatologici: stomatiti,secchezza e irritazione delle mucose, alopecia, fotosensibilita`, eritema multiforme, necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens Johnson e dermatite esfogliativa. Cardiovascolari:scompenso cardiaco congestizio, specie in pazienti con funzionalita` cardiaca compromessa; palpitazioni; ipertensione. Ematologici: trombocitopenia, echimosi, porpora, leucopenia, agra-nulocitosi; anemia aplastica; anemia emolitica; aumento del tempo di protrombina in pazienti in trattamento con anticoagulanti orali. Genito-urinari: sanguinamento vaginale; compromissionerenale, inclusa insufficienza; nefrite interstiziale; sindrome nefrosica. Psichiatrici: depressione, disturbi psichici (psicosi acuta). A carico del S.N.: sonnolenza, insonnia, parestesie, convulsio-ni, sincope, meningite asettica. A carico degli organi di senso: visione offuscata, ipoacusia, disgeusia.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
In pazienti che assumevano Algocetil sono stati segnalati casi di ulcerapeptica e di sanguinamento gastro-intestinale. Quando Algocetil e` somministrato a pazienti con
storia di malattie del tratto gastrointestinale superiore, e` necessaria una attenta osservazionedel paziente ed il medico deve valutare i benefici della terapia rispetto ai possibili rischi. Benche` Algocetil sia un inibitore della funzione piastrinica meno potente dell`acido acetilsalicilico ed ab-bia un minore effetto sul tempo di sanguinamento, ha effetto sulla funzionalita` delle piastrine, per cui i pazienti che abbiano problemi al riguardo debbono essere osservati attentamente incorso di somministrazione di Algocetil. Possono verificarsi alterazioni della funzionalita` epatica, in particolare ci puo` essere elevazione della fosfatasi alcalina. Se si manifesta un`alterazionedella funzionalita` epatica, va seguita fino al ritorno alla norma. In caso di persistenza, la terapia deve essere interrotta. A seguito della segnalazione di alterazioni oculari con farmaci anti-in-fiammatori non steroidei, si raccomanda di praticare studi oftalmologici ai pazienti che si lamentano dei disturbi oculari in corso di terapia. Poiche` Algocetil viene eliminato principalmenteper via renale, i pazienti con alterazioni significative della funzionalita` renale devono essere attentamente seguiti, e si deve procedere ad opportuna riduzione della posologia giornaliera perevitare accumulo del farmaco. In qualche paziente in cura si e` osservato edema periferico. Pertanto al pari degli altri antiinfiammatori non steroidei, Algocetil deve essere usato con cautelanei pazienti con funzionalita` cardiaca compromessa con ipertensione, o con altre malattie che predispongono alla ritenzione di fluidi.
AVVERTENZE SPECIALI:
Il prodotto non va utilizzato nei bambini, in caso di gravidanza accertata o pre-sunta e durante l`allattamento.
INTERAZIONI:
Il farmaco puo` interagire con: epato-tossici e nefro-tossici.
POSOLOGIA:
La posologia e il tipo di trattamento variano in relazione alle indicazioni cliniche. Al-gocetil verra` somministrato mattina e sera con liquidi od alimenti. La posologia raccomandata
varia da 200 a 400 mg al giorno. Nella crisi di gotta acuta, la dose e` di 200 mg due volte algiorno per 7-10 giorni. Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovra` valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sovraindicati.