ALFAKAPPA
KEDRION SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Calcio cheto-isoleucina 67 mg (Acido 2-oxo-3-metilpentanoico, sale di cal-cio); calcio cheto-leucina 101 mg (Acido 2-oxo-4-metilpentanoico, sale di calcio); calcio cheto
fenil-alanina 68 mg (Acido 2-oxo-fenilpropanoico, sale di calcio); calcio cheto-valina 86 mg(Acido 2-oxo-3-metilbutanoico, sale di calcio); calcio idrossi-metionina 59 mg (Acido-DL-2- idrossi-4-metiltio-butanoico, sale di calcio); L-lisina monoacetato 105 mg; L-treonina 53 mg;L-istidina 38 mg; L-tirosina 30 mg
ECCIPIENTI:
Polivinilpirrolidone 30 mg; talco 18 mg; magnesio stearato 14 mg; sodio carbossi-metilcellulosa 14 mg; eudragit E/12,5 15 mg; eudralac E/124 0,4 mg; titanio biossido 2 mg; glicole polietilenico 6000 0,4 mg
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Associazione di chetoanaloghi ed aminoacidi essenziali.
INDICAZIONI:
Trattamento dell`insufficienza renale cronica, integrato da una dieta ipoproteica edipercalorica. Ha inoltre indicazione come terapia alimentare nella disfunzione renale acuta.
CONTROINDICAZIONI:
Soggetti in fase terminale dell`uremia con vomito ed anoressia. Soggetticon ipersensibilita` individuale accertata verso i componenti.
EFFETTI INDESIDERATI:
La somministrazione di Alfa/Kappa puo` indurre, nei soggetti con forte restri-zione dietetica, alterazioni dei valori della fosforemia e della calcemia la cui entita` dipende principalmente dal tipo di dieta osservata. Nel corso della terapia possono inoltre osservarsi segnidi intolleranza gastrica quali vomito e nausea.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
E` opportuno, specialmente in caso di uso in ambiente extraospedalie-ro, controllare sistematicamente i valori della calcemia e della fosforemia.
AVVERTENZE:
Le diete fortemente ipoproteiche, e supplementate con Alfa/Kappa, necessitano diuna integrazione con preparati polivitaminici, soprattutto del gruppo B, con preparati di ferro per os. e con calcio carbonato nei casi in cui non si presenti ipercalcemia. Il contenuto di calcio per compressa e` di circa 45 mg ed il contenuto di azoto totale per compressa e` di circa 37 mg.
USO IN GRAVIDANZA:
Non esistono particolari controindicazioni all`uso di Alfa/Kappa in gravidanzae durante l`allattamento. Il medico specialista deve valutare in questo caso il rischio/beneficio
della dieta ipoproteica.
EFFETTI SULLA GUIDA E USO DI MACCHINARI:
Il preparato non interferisce sulla capacita` di guidare e sull`usodi macchine.
INTERAZIONI:
Non sono note interazioni o incompatibilita` con altri farmaci.
POSOLOGIA:
Terapia dell`insufficienza renale cronica: -5 compresse tre volte al giorno. Disfun-zione renale acuta: 6-10 compresse tre volte al giorno. Il dosaggio e` riferito a pazienti del peso
di 70 Kg. circa.
MODALITA` DI SOMMINISTRAZIONE:
E` consigliabile ingerire le compresse durante i pasti senza romperle.Qualora tuttavia sussistano problemi di deglutizione le compresse possono essere disperse in
acqua e somministrate mediante sonda.
SOVRADOSAGGIO:
Non sono stati segnalati casi di iperdosaggio.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Evitare l`esposizione alla luce ed alle fonti di calore.