ALDARACREMA AL 5
3M ITALIA SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Ogni bustina contiene: 12,5 mg di imiquimod (5mg/100 mg di crema).
ECCIPIENTI:
Acido isostearico, alcool benzilico, alcool cetilico, alcool stearilico, vaselina bianca,polisorbato 60, sorbitano stearato, glicerolo, idrossibenzoato di metile, idrossibenzoato di propile, gomma xantano, acqua depurata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Aldara crema agisce aiutando il sistema immunitario del vo-stro organismo a produrre sostanze fisiologiche che aiutano a combattere il virus responsabile
dei condilomi.
INDICAZIONI:
Trattamento dei condilomi (Condyloma acuminata) che compaiono sulla superficiedegli organi genitali e attorno all`ano.
CONTROINDICAZIONI:
Non applicare Aldara crema in caso di allergia all`imiquimod o a qualsiasieccipiente della crema.
EFFETTI INDESIDERATI:
Molti degli effetti indesiderati di Aldara crema sono dovuti all`azione esercitatalocalmente. Tipicamente si tratta di arrossamenti, erosioni, desquamazione ed edema. E` inoltre possibile che si verifichino indurimenti sottocutanei, piccole ulcerazioni, formazione di crostedurante il processo di guarigione e piccole vescicole sottocutanee. La maggior parte di queste reazioni sono moderate e la cute ritornera` normale in circa 2 settimane dopo la cessazione delleapplicazioni. Potreste anche provare una sensazione di prurito, di bruciore o dolore nelle zone di applicazione. Se la vostra cute reagisce male all`applicazione di Aldara crema, interrompeteil trattamento, lavate la zona con acqua e sapone delicato e contattate il vostro medico o il farmacista.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Si dispone di dati limitati relativamente all`uso della crema Aldara neltrattamento di uomini non circoncisi che presentano condilomi localizzati sotto il prepuzio. Questi pazienti dovranno ritrarre il prepuzio e lavare la zona quotidianamente. Se non si esegue que-sto lavaggio quotidiano, e` piu` probabile che si verifichi un certo irrigidimento del prepuzio. I primi sintomi di irrigidimento e impossibilita` a ritrarre il prepuzio possono comprendere edemie perdita del rivestimento cutaneo o una crescente difficolta` alla retrazione del prepuzio. Se si riscontrano tali sintomi, interrompere immediatamente il trattamento e avvisare il medico. Noniniziate il trattamento sulla cute con ulcerazioni, finche` queste non saranno completamente scomparse. Non usate Aldara crema nell`uretra (apertura attraverso la quale passa l`urina), nellavagina (canale per il parto), sul collo dell`utero (organo femminile interno) o in una qualsiasi posizione all`interno dell`ano (retto). Come gli altri farmaci, Aldara crema puo` provocare degli ef-fetti indesiderati. Questi possono includere reazioni cutanee locali quali arrossamenti, erosioni, desquamazioni ed edema nella zona di applicazione della crema. Possono verificarsi altre rea-zioni cutanee, quali indurimenti sottocutanei, piccole ulcerazioni, formazione di croste durante la guarigione o piccole vesciche sottocutanee. Tuttavia, se queste manifestazioni dovessero es-sere troppo fastidiose, e` necessario eliminare la crema, lavandola con acqua e sapone delicato. Appena l`inconveniente e` scomparso, e` possibile ricominciare le applicazioni. Non applicareuna quantita` di crema superiore a quella indicata dal medico. Non coprire i condilomi con bende o simili dopo l`applicazione di Aldara crema. Nel caso fossero stati utilizzati precedentemente oAldara crema o un altro prodotto per il trattamento dei condilomi, e` necessario avvertire il medico prima di un nuovo trattamento con Aldara crema. Si sconsiglia un trattamento ripetuto conAldara crema. Se si e` HIV-positivi, e` necessario informare il medico, dato che Aldara crema si e` rivelata di efficacia limitata per questa categoria di pazienti.
USO IN GRAVIDANZA:
Informare il medico in caso di gravidanza o di intenzione di avere una gravi-danza. Il medico illustrera` quindi i rischi e benefici dell`uso di Aldara crema in gravidanza. Non
allattare durante il trattamento con Aldara crema, poiche` non e` noto se l`imiquimod viene escre-to nel latte.
INTERAZIONI:
Non si e` a conoscenza di alcun altro prodotto che sia incompatibile con Aldara cre-ma.
POSOLOGIA:
Aprire una confezione nuova ogni volta che si usa la crema. Gettare la bustina conla crema rimasta dopo l`uso. Non conservare la bustina aperta per una successiva applicazione. Ogni bustina contiene una quantita` di crema sufficiente a coprire una superficie di condilomi di20 cm
2. Gli uomini che presentano condilomi localizzati sotto il prepuzio dovranno ritrarlo e lavare la zona quotidianamente. 1)Prima di coricarsi, lavarsi le mani e aprire una bustina nuovadi crema. Spremere Aldara crema sul polpastrello del dito indice. 2) Applicare uno strato sottile
di Aldara crema sulla zona dei condilomi precedentemente lavata e asciugata e massaggiaredelicatamente fino a completo assorbimento della crema. 3) Dopo l`applicazione della crema, gettare la bustina aperta e lavarsi le mani con acqua e sapone. 4) Lasciare Aldara crema suicondilomi per un periodo di 6-10 ore. Durante questo periodo dovranno essere evitati bagno e doccia. 5) Dopo 6-10 ore, la zona di applicazione di Aldara crema al 5% dovra` essere lavatacon acqua e sapone neutro. In caso decidiate di avere rapporti sessuali quando sono ancora presenti condilomi, applicate Aldara crema dopo - non prima - il rapporto sessuale. Aldara cre-ma puo` danneggiare i preservativi o i diaframmi, quindi non deve essere lasciata sulla cute durante i rapporti sessuali. Ricordate che Aldara crema non protegge contro il rischio di contagiodel partner. Aldara crema deve essere applicata tre volte alla settimana. Per esempio, potete usarla il lunedi`, il mercoledi` e il venerdi`, oppure il martedi`, il giovedi` e il sabato. Protraete il trat-tamento secondo le istruzioni fino alla completa scomparsa dei condilomi (e` generalmente necessario un periodo di 8-10 settimane affinche` i condilomi scompaiano, ma e` possibile cheguariscano anche in 4 settimane). Non usate Aldara crema per piu` di 16 settimane per il trattamento di condilomi genitali o perianali, visto che non e` stata accertata la sicurezza del prodottooltre le 16 settimane.
OMISSIONE DI UNA O PIU` DOSI:
Nel caso di dimenticanza di un`applicazione, applicate la crema appenapossibile e proseguite secondo lo schema.
SOVRADOSAGGIO:
Nel caso di sovradosaggio e` sufficiente eliminare l`eccesso con acqua e saponedelicato. Alla scomparsa di ogni reazione cutanea, e` possibile riprendere il trattamento. Nel caso di ingestione accidentale di Aldara crema, contattare il medico curante.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare a una temperatura massima di 25-o C.