AIRCORT40
ITALCHIMICI SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Un contenitore sotto pressione contiene: Budesonide 40 mg (200 erogazionida 200 mcg/erogazione).
ECCIPIENTI:
Sorbitan trioleato, triclorofluorometano, diclorodifluorometano, diclorotetrafluoroeta-no.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antiasmatico corticosteroideo per inalazione.
INDICAZIONI:
Trattamento dell`asma bronchiale.
CONTROINDICAZIONI:
Controindicato in gravidanza ed in allattamento. Ipersensibilita` individualenota verso la budesonide. Tubercolosi polmonare ed altre infezioni batteriche, virali e micotiche
a carico delle vie aeree.
EFFETTI INDESIDERATI:
Possono verificarsi irritazioni della gola, raucedine, abbassamento della voce,secchezza e sapore sgradevole della bocca, nausea ed infezione da Candida nell`orofaringe. La
frequenza di questi effetti puo` aumentare con la dose assunta durante la giornata. L`assunzioneprolungata del prodotto puo` determinare una soppressione dell`asse ipofisario- surrenalico che puo` rendersi evidente al momento della sospensione della terapia, che pertanto deve esseregraduale.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Costituisce un trattamento di base della malattia asmatica per cui deveessere assunto regolarmente alle dosi prescritte e finche` il medico lo riterra` opportuno. In caso di ulcera a carico dell`apparato digerente si impone un`attenta sorveglianza del paziente durantetutta la durata della terapia.
INTERAZIONI:
Nei pazienti in terapia con corticosteroidi per via orale il passaggio all`impiego solodi Aircort per via inalatoria deve avvenire in modo graduale. Dopo stabilizzazione del paziente, si associa Aircort e si riduce progressivamente la dose del corticosteroide orale, controllandolo stato generale del paziente ad intervalli regolari. Cio` e` necessario a causa del lento ripristino della funzionalita` surrenalica compromessa dall`impiego prolungato del corticosteroide orale.
POSOLOGIA:
La posologia va adattata al singolo paziente in relazione alla gravita` dell`asma ed allafase della terapia. Adulti: nei casi di asma severo all`inizio della terapia con corticosteroidi per
via inalatoria o in corso di riduzione o interruzione della terapia corticosteroidea orale, la poso-logia consigliata e` di 200 microgrammi (una erogazione) 2-4 volte al di`. La dose di mantenimento e` individuale e dovrebbe essere la dose minima che permetta l`assenza disintomatologia: usualmente e` sufficiente una inalazione (200 microgrammi) al di`. Bambini: in genere 200 microgrammi (una erogazione) al di`. In caso di necessita`, la posologia puo` essereraddoppiata. In caso di riacutizzazioni si raccomanda un incremento posologico, secondo prescrizione medica. Pazienti non trattati con corticosteroidi
:
l`effetto terapeutico si manifesta disolito entro 10 giorni dall`inizio del trattamento. Tuttavia, in quei pazienti in cui e` presente abbondante secrezione bronchiale, tale da ostacolare la penetrazione del principio attivo nella mu-cosa, si consiglia di associare per un breve periodo (circa 2 settimane) un trattamento con corticosteroidi per via orale. Inizialmente si comincia con dosaggio pieno e si riduce gradual-mente fino ad effettuare il mantenimento solo con Aircort. Le riacutizzazioni dell`asma a seguito di infezioni batteriche dovranno essere trattate con antibiotici incrementando la posologia di Air-cort. Pazienti trattati con corticosteroidi: particolare attenzione deve essere posta nel trasferire un paziente dalla terapia corticosteroidea orale a quella con Aircort, a causa del lento ripristinodelle funzioni ipotalamiche alterate da un trattamento prolungato con corticosteroidi orali. L`introduzione di Aircort nella terapia dovra` avvenire in una fase relativamente stabile del paziente.Aircort dovra` essere associato per circa 10 giorni alla terapia orale e quindi si dovra` iniziare la riduzione della dose del corticosteroide orale fino alla dose minima che in associazione conAIRCORT dia una risposta stabile; in molti casi e` possibile sospendere del tutto la somministrazione per via orale, mentre in altri casi si dovra` mantenere il trattamento con una dose minimadi corticosteroidi orali. Tuttavia, nel passare dalla terapia orale ad Aircort potra` in qualche caso verificarsi una diminuzione dell`effetto steroideo sistemico con comparsa di sintomi quali rinite,eczema, cefalea, dolori muscolari ed articolari e, raramente, nausea e vomito. In questi casi, sara` il medico a giudicare l`opportunita` o meno di mantenere il paziente in terapia per via inala-toria. Il tempo necessario per recuperare la produzione fisiologica di corticosteroidi naturali puo` essere lungo e in alcune condizioni, quali stress fisico per infezioni gravi, traumi e interventi chi-rurgici, puo` essere necessario associare ad Aircort un trattamento di corticosteroidi per via orale; anche nei casi di riacutizzazioni, specialmente se associate ad un aumento di viscosita` eformazione di tappi di muco, puo` essere necessario un trattamento complementare di breve durata con corticosteroidi orali. E` essenziale che il paziente esegua correttamente le istruzioni in-dicate per l`uso dell`inalatore.
ISTRUZIONI PER L`USO E LA MANIPOLAZIONE:
Agitare bene la bomboletta e togliere il cappuccio di prote-zione. Emettere lentamente l`aria contenuta nei polmoni. Portare il flacone alla bocca serrando le labbra attorno al boccaglio sostenendo la bomboletta tra le dita. Iniziare ad inspirare lenta-mente ma profondamente attraverso il boccaglio indi schiacciare tra le dita la bomboletta con gesto fermo, continuando ad inspirare. Allontanare il flacone dalla bocca cercando di trattenereil respiro per alcuni secondi prima di emettere l`aria dai polmoni. La buona esecuzione della manovra e` presupposto per l`efficacia del farmaco. Non espirare attraverso il boccaglio e riappli-care sempre il cappuccio di protezione di Aircort
SOVRADOSAGGIO:
L`assunzione di dosi eccessive e` estremamente improbabile e generalmente nonprovoca problemi clinici di rilievo.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare il prodotto a temperatura inferiore a 30-oC.Non forare la bomboletta ne` esporla a fonti di calore od alla luce diretta del sole anche se vuota.