AIRCORT100
ITALCHIMICI SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Ogni ml contiene: Budesonide 2 mg.
ECCIPIENTI:
Cellulosa microcristallina/carbossimetilcellulosa sodica, idrossipropimetilcellulosa,sodio laurilsolfato, polietilenglicole 400, butilidrossianisolo, citrato sodico, acido citrico monoidrtao, potassio sorbato, disodio edetato, acqua depurata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Preparato rinologico corticosteroideo.
INDICAZIONI:
Riniti allergiche stagionali, riniti perenni allergiche e non allergiche. Trattamentodella poliposi nasale. Profilassi delle recidive della poliposi nasale dopo polipectomia.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuale verso la budesonide e verso gli altri componenti.
EFFETTI INDESIDERATI:
Sintomi locali, come secchezza delle mucose nasali e starnutazione, possonoverificarsi occasionalmente dopo l`uso di Aircort spray nasale. Possono anche verificarsi leggere secrezioni emorragiche e prurito nasale. Reazioni cutanee (orticaria, rash, angioedemei,dermatiti, ecc.) possono in rari casi essere associate alla terapia con glucorticosteroidi per uso nasale, Sono stati inoltre riportati casi estremamente rari di ulcerazioni della mucosa o perfo-razione del setto nasale a seguito dell`uso nasale di glucocorticosteroidi.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Particolare attenzione e` necessaria nei pazienti con infezioni nasali efungine o virali. In pazienti affetti da tubercolosi, l`uso di corticosteroidi deve seguire solo dopo un`attenta valutazione dei vantaggi terapeutici in confronto ai possibili effetti indesiderati. A cau-sa dell`effetto inibitorio dei corticosteroidi sulla cicatrizzazione delle lesioni cutanee, i pazienti con recenti ulcere del setto nasale, interventi chirurgici o traumi nasali non dovrebbero esseretrattati con corticosteroidi nasali sino alla completa guarigione. Nei pazienti in terapia con corticosteroidi per via orale il passaggio all`impiego del solo Aircort spray nasale deve avvenire inmodo controllato per prevenire squilibri dell`asse ipotalamo-ipofisi-surrene. Associare Aircort spray nasale riducendo progressivamente la dose del corticosteroide orale. Non sono consi-gliati trattamenti a lungo termine nei bambini.
USO IN GRAVIDANZA:
La somministrazione di budesonide durante la gravidanza dovrebbe essereevitata a meno che sussistano particolari motivazioni. Gli studi condotti negli animali hanno evidenziato effetti teratogeni variabili in funzione della specie animale. Poiche` l`attinenza all`uomodi quanto osservato nell`animale non e` stata ancora stabilita, nelle donne in gravidanza si sconsiglia l`uso di Aircort spray nasale soprattutto nei primi tre mesi di gestazione. Non e` noto se labudesonide passi nel latte materno. Quindi, a scopo cautelativo e come in genere viene consigliato per tutti i corticosteroidi, e` preferibile non somministrare Aircort spray nasale durante ilperiodo di allattamento.
INTERAZIONI:
La cimetidina somministrata contemporaneamente alla budesonide ne puo` modi-ficare, in misura comunque trascurabile, la farmacocinetica.
POSOLOGIA:
Le dosi dovrebbero essere stabilite individualmente. Trattamento delle riniti: doseraccomandata per gli adulti ed i bambini oltre i 6 anni: una somministrazione da 100 microgrammi per ogni narice due volte al di`, mattino e sera - oppure due somministrazioni da 100microgrammi per ogni narice (200 microgrammi/narice) una volta al di`, al mattino. Trattamento/prevenzione della poliposi nasale: 200 microgrammi (100 microgrammi/narice)due volte aldi`. Nota: il pieno effetto terapeutico di Aircort spray nasale viene raggiunto solo dopo alcuni giorni di trattamento (in rari casi non prima di due settimane). Il trattamento delle riniti allergichestagionali dovrebbe essere iniziato prima dell`esposizione agli allergeni. Una terapia concomitante, per esempio con antistaminici, puo` talvolta rendersi necessaria per controllare i sintomioculari di natura allergica. Nel caso in cui i passaggi nasali siano bloccati, nei primi due-tre giorni di terapia, l`applicazione di Aircort spray nasale puo` essere preceduta dalla somministrazionedi un vasocostrittore nasale.
ISTRUZIONI PER L`USO E LA MANIPOLAZIONE:
Prima di ogni somministrazione: Agitare bene il flaconcino.Rimuovere la capsula protettiva dall`applicatore nasale con delicato movimento rotatorio. Tenendo il flacone verticale e lontano dal viso, attivare la valvola dosatrice schiacciando il flaconetra le dita con decisione, fino alla formazione di una fine nebulizzazione. Successivamente, la valvola rimane attivata a meno di disassemblaggio del flacone o uso molto saltuario. Soffiarsidelicatamente il naso prima della somministrazione di Aircort spray nasale al fine di liberare bene le narici. Tenere il capo leggermente piegato, chiudere una narice con un dito, inserire de-licatamente l`applicatore nasale nell`altra narice e premere verso l`alto il fondo del flaconcino al fine di produrre una fine nebulizzazione. Allontanare il flacone dal naso e tenere il capo rivoltoall`indietro per permettere alla medicazione di diffondersi al fondo del naso. Ripetere la procedura nell`altra narice. Riapplicare la capsula di protezione. Attenzione: in caso di otturazione, ri-muovere l`applicatore nasale dal flaconcino e sciacquarlo in acqua tiepida per alcuni minuti. Non usare alcun oggetto appuntito per tentare di liberare l`ostruzione.
SOVRADOSAGGIO:
Il sovradosaggio acuto con Aircort spray nasale, anche in dosi eccessive, nonprovoca problemi clinici di rilievo.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura inferiore ai 25-oC. Una voltaaperto, usare entro 3 mesi.