AGRADIL
SANOFI-SYNTHELABO SpACONCESSIONARIO:
SCHARPER Srl
PRINCIPIO ATTIVO:
Veralipride
ECCIPIENTI:
Lattosio, amido, cellulosa microcristallina, sodio laurilsolfato, metilcellulosa 1500cps, talco, magnesio stearato. Composizione della capsula: gelatina, biossido di titanio, indigotina, giallo di chinolina.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Farmaco non ormonale e non steroideo antagonista della do-pamina e ad azione antigonadotropica.
INDICAZIONI:
Trattamento dei disturbi della sindrome menopausale (vampate di calore, disturbineuropsichici della menopausa quali agitazione, depressione, irrequietezza, nervosismo).
CONTROINDICAZIONI:
E` controindicato nelle pazienti con iperprolattinemia non funzionale (mi-croadenomi ed adenomi ipofisari, prolattino secernenti), nelle galattorree, nella mastopatia fibrocistica, nelle displasie mammarie, nelle neoplasie mammarie in atto o sospette. In pazienticon feocromocitoma sono stati segnalati gravi episodi di ipertensione durante il trattamento con antidopaminergici, includendo alcune benzamidi. Pertanto la prescrizione del farmaco e` contro-indicata in pazienti con feocromocitoma, accertato o presunto. Ipersensibilita` verso i componenti del prodotto. L`impiego e` sconsigliato in pazienti con porfiria acuta in quanto la veralipridee` risultata porfirogenica in studi in vitro e nell`animale da esperimento.
EFFETTI INDESIDERATI:
Puo` indurre galattorrea, incremento di peso, sedazione, sonnolenza, discine-sia neuromuscolare, sindrome extrapiramidale.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
E` consigliabile effettuare periodici controlli al seno. Il trattamento deveessere limitato a 20 giorni eventualmente ripetibile dopo una sospensione di 7-10 giorni.
AVVERTENZE SPECIALI:
Il trattamento non interferisce con l`ipoestrinismo del climaterio e quindi noninfluenza gli effetti da carenza estrogenica (distrofie della mucosa genitale e osteoporosi). Poiche` il farmaco puo` indurre sedazione e sonnolenza, i pazienti sotto trattamento devono essereavvertiti affinche` evitino di condurre autoveicoli e di attendere ad operazioni richiedenti integrita` del grado di vigilanza, per la loro possibile pericolosita`.
INTERAZIONI:
Nessuna nota.
POSOLOGIA:
Una capsula al giorno per un ciclo di 20 giorni, eventualmente ripetibile dopo unasospensione di 7-10 giorni, sotto il diretto controllo del Medico curante.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di sovradosaggio potrebbero comparire delle crisi discinetiche localizzateo generalizzate.