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AGENERASE

GLAXOWELLCOME SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Amprenavir.
ECCIPIENTI:
d-alfa tocoferil polietilenglicole 1000 succinato (TPGS), macrogol 400 (polietilengli-cole 400) e glicole propilenico. Involucro: gelatina, glicerolo, D-sorbitolo e soluzione di sorbitani, titanio biossido, inchiostro rosso.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Appartiene al gruppo dei farmaci antivirali chiamati inibitoridella proteasi. Questi medicinali sono usati per il trattamento dell`infezione da virus dell`immunodeficienza umana (HIV).
INDICAZIONI:
E` indicato nel trattamento, in combinazione con altri farmaci antiretrovirali, di pa-zienti adulti e bambini di eta` superiore ai 4 anni con infezione da HIV-1, gia` trattati con inibitori
della proteasi. La scelta di amprenavir e` basata sull`analisi individuale della resistenza virale esulla storia terapeutica dei pazienti. Nei pazienti mai trattati con inibitori della proteasi, Agenerase e` risultato meno efficace di indinavir. In pazienti pesantemente pre-trattati con inibitori dellaproteasi l`impiego di Agenerase non e` stato sufficientemente studiato.
CONTROINDICAZIONI:
Non deve prendere Agenerase se e` ipersensibile (allergico) all`amprenaviro a qualsiasi degli altri componenti di Agenerase. Ci sono alcuni medicinali come terfenadina, cisapride, pimozide, astemizolo,triazolam, diazepam, flurazepam, midazolam, derivati dell`er-gotamina e rifampicina, che non devono essere presi assieme ad Agenerase. I pazienti che stanno assumendo Agenerase non devono usare prodotti contenenti l`erba di S. Giovanni(Hypericum perforatum) poiche` cio` puo` portare alla perdita dell`efficacia terapeutica e allo sviluppo di resistenza. Chieda consiglio al proprio medico se sta prendendo o ha intenzione diprendere Erba di S.Giovanni.
EFFETTI COLLATERALI:
Come tutti i medicinali, puo` avere effetti collaterali. Durante il trattamento dell`infezione da HIV, non e` sempre possibile dire se alcuni degli effetti indesiderati che si veri-ficano sono causati da Agenerase, o da altri farmaci che vengono presi nello stesso tempo o
dalla malattia dell`HIV. Per questo motivo e` importante informare il proprio medico su eventuali cambiamenti dello stato di salute. Gli effetti collaterali che possono piu` spesso verificarsi men-tre si sta prendendo Agenerase sono quelli associati al sistema digestivo come nausea, vomito,
flatulenza e diarrea. Formicolio delle labbra e della bocca, eruzione cutanea, dolore addominale, disturbi dell`umore, disturbi depressivi e del sonno, indigestione, perdita di appetito, mal di testae affaticamento sono ulteriori effetti collaterali che sono stati riportati da pazienti trattati con
Agenerase. Questi generalmente migliorano senza sospendere il trattamento con Agenerase. Talvolta l`eruzione cutanea puo` essere grave e lei potrebbe dover smettere di prendere questomedicinale. Se il suo medico ritiene che questa reazione possa significare che lei e` allergico ad
Agenerase, non lo deve prendere di nuovo. In pazienti con emofilia di tipo A e B sono stati riportati casi di incremento delle emorragie mentre assumevano inibitori della proteasi. Qualoraquesto si verifichi richieda immediatamente il consiglio del proprio medico. Sono stati riportati
dolorabilita` muscolare, dolorabilita` al tatto e debolezza in particolare con terapie che includono inibitori della proteasi e analoghi nucleosidici. Solo in rare occasioni questi disturbi muscolarisono stati gravi (rabdomiolisi). Anomalie quali l`incremento degli enzimi epatici e dei grassi nel
sangue sono state riportate in pazienti che prendevano Agenerase. Il vostro medico prelevera` regolarmente il vostro sangue per analizzare ogni anomalia. Il vostro sangue sara` anche analiz-zato per vedere se si verificano incrementi nei livelli di zucchero nel sangue, poiche` alcune volte
gli inibitori della proteasi hanno dimostrato di causare questo fenomeno.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
E` necessario prendere Agenerase ogni giorno. Questo medicinale aiutaa controllare la sua condizione patologica ma non cura l`infezione da HIV. Lei puo` continuare a
sviluppare altre infezioni e altre malattie associate con la patologia dell`HIV. Lei deve comunqueconsultare regolarmente il suo medico. Non smetta di prendere il farmaco prima di aver consultato il suo medico. Al momento c`e` una conoscenza limitata sull`uso di Agenerase in bambinidi eta` inferiore ai quattro anni. Deve informare il suo medico riguardo ad ogni condizione patologica che ha o che ha avuto. Se soffre di disturbi del fegato puo` essere necessario ridurre ladose di Agenerase. Sono stati riportati casi di incremento di emorragie in pazienti emofiliaci che prendevano inibitori della proteasi. La ragione di questo e` sconosciuta. Lei deve prendereuna dose addizionale del fattore VIII per controllare le emorragie. In alcuni pazienti che prendono inibitori della proteasi si sono verificati degli incrementi dello zucchero nel sangue e peggio-ramento o sviluppo di diabete mellito. Se ha una qualsiasi altra preoccupazione per la salute, ne discuta con il suo medico. In alcuni individui il trattamento con una combinazione di farmaciche includono inibitori della proteasi ha causato un cambiamento della forma del corpo a causa di cambiamenti nella distribuzione del grasso. Questi possono includere diminuzione del grassosotto la pelle, aumento del grasso addominale (pancia), ingrossamento delle ghiandole mammarie, masse di grasso sul collo e sulla schiena. Il trattamento con Agenerase non ha mostratoridurre il rischio di trasferire l`infezione da HIV agli altri sia attraverso i contatti sessuali sia con trasferimento di sangue. Deve continuamente usare le adeguate precauzioni per prevenire que-sto.
NOTE:
Queste capsule contengono glicerolo che puo` essere nocivo ad alte dosi. Il glicerolo puo`causare mal di testa, disturbi di stomaco e diarrea. Poiche` Agenerase capsule contiene vitamina E non e` raccomandata un`integrazione addizionale di vitamina E.
USO IN GRAVIDANZA:
E` necessario informare il suo medico in caso di gravidanza accertata o piani-ficata o in caso di allattamento al seno. Non e` stata stabilita la sicurezza di Agenerase nell`uso
in gravidanza. Questo farmaco deve essere preso in gravidanza solo sotto il controllo del pro-prio medico. Non e` opportuno l`allattamento al seno mentre state prendendo Agenerase. Gli esperti raccomandano anche che le donne HIV positive non allattino al seno i loro bambini inmodo da evitare la trasmissione dell`HIV.
EFFETTI SULLA GUIDA E USO DI MACCHINARI:
Non sono stati fatti studi che dimostrino gli effetti di Agenerasesulla capacita` di guidare e di usare macchinari.
INTERAZIONI:
Prima di iniziare il trattamento con Agenerase informi il suo medico riguardo tutti imedicinali che sta prendendo inclusi anche quelli non prescritti dal medico. Questo e` molto importante poiche` alcuni tipi di farmaci, se presi allo stesso tempo di Agenerase, possono dimi-nuire o aumentare l`effetto dei medicinali stessi, causando in alcuni casi serie condizioni patologiche. Alcuni farmaci che possono interagire con amprenavir includono: terfenadina,astemizolo, cisapride, pimozide, triazolam,diazepam, flurazepam, midazolam, derivati dell`ergotamina e rifampicina.Mentre sta assumendo Agenerase, non deve prendere nessuno di que-sti medicinali. Se sta assumendo qualcuno di questi medicinali chieda al suo medico di cambiare medicinale mentre sta assumendo Agenerase. Agenerase puo` interagire con alcunialtri medicinali. L`uso dei seguenti medicinali assieme ad Agenerase puo` essere considerato solo su consiglio del medico: antibiotici (ad esempio rifabutina, claritromicina, dapsone ed eri-tromicina), antifungini (ad esempio ketoconazolo, itraconazolo), benzodiazepine (ad esempio alprazolam e clorazepam), calcio antagonisti (ad esempio diltiazem, nicardipina, nifedipina e ni-modipina), sostanze che abbassano il colesterolo (ad esempio atorvastatina, cerivastatina, fluvastatina, lovastatina, pravastatina e simvastatina) sostanze usate nelle disfunzioni
dell`erezione (sildenafil), inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa (ad esempio efavi-renz, nevirapina e delavirdina), oppioidi (ad esempio metadone), steroidi (ad esempio estrogeni, progestinici e alcuni glucocorticoidi) ed altre sostanze (ad esempio clozapina,carbamazepina, cimetidina e loratadina). Se sta prendendo alcune sostanze che possono causare eventi avversi gravi, come amiodarone, fenobarbital, fenitoina, lidocaina, antidepressivi tri-ciclici, chinidina, warfarin, mentre sta assumendo Agenerase il suo medico puo` richiedere ulteriori esami del sangue per minimizzare ogni potenziale problema di tollerabilita`. Se sta pren-dendo la pillola contraccettiva, si raccomanda di usare anche un ulteriore metodo contraccettivo meccanico per prevenire la gravidanza mentre sta usando Agenerase. Questo perche`Agenerase puo` interagire con gli ormoni contenuti nella pillola contraccettiva e ridurne l`effetto.
POSOLOGIA:
Prenda Agenerase esattamente come il suo medico le ha indicato. Deve consultareil suo medico o il farmacista se non e` sicuro. Se deve prendere un antiacido per una indigestione, o sta prendendo il farmaco didanosina, che contiene un antiacido, deve prenderlo piu` diun`ora prima o di un`ora dopo Agenerase, altrimenti gli effetti di Agenerase possono essere ridotti. Deglutisca le capsule di Agenerase intere con acqua o altre bevande. Possono essereprese con o senza cibo. A
DULTI E ADOLESCENTI DI 12 ANNI DI ETA` ED OLTRE (SUPERIORI AI 50 KG DI PESO CORPOREO): la dose raccomandata e` di 1200 mg due volte al giorno. BAMBINI (DAI 4 AI 12 ANNI)
E PAZIENTI INFERIORI AI 50 KG DI PESO CORPOREO:
la dose deve essere calcolata dal vostromedico secondo il vostro peso corporeo. La dose raccomandata e` 20 mg per ogni kg di peso
corporeo due volte al giorno. La massima dose giornaliera non deve superare i 2400 mg. Inalcuni casi il vostro medico puo` adattare la dose di Agenerase qualora altri farmaci vengano somministrati insieme ad Agenerase. Per ottenere un beneficio completo, e` molto importanteassumere la dose giornaliera completa prescritta dal proprio medico. Una soluzione orale di Agenerase e` disponibile per i bambini e gli adulti incapaci di deglutire le capsule.
OMISSIONE DI UNA O PIU` DOSI:
Se si dimentica di prendere una dose di Agenerase, la prenda il piu` pre-sto possibile quando si ricorda e poi continui come prima. Non prenda una dose doppia per
rimediare alla dose singola dimenticata.
SOVRADOSAGGIO:
Se ha preso una dose maggiore di quella prescritta, deve contattare immediata-mente il suo medico o il farmacista per un consiglio.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Non conservare a temperatura superiore ai 30-oC. Per pro-teggere dall`umidita` mantenere sempre il contenitore ben chiuso.


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