AFLOXAN
ROTTARESEARCH LABORATOR. SpACONCESSIONARIO:
PROGE FARM Srl
PRINCIPIO ATTIVO:
Proglumetacina (dimaleato).
ECCIPIENTI:
Cellulosa, carbossimetilcellulosa sodica, magnesio stearato, talco, silice precipitata,resina acrilica (Eudragit E), polietilenglicole 4000, titanio biossido (E171).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Preparato a base di proglumetacina dimaleato, molecola adattivita` antiinfiammatoria, antipiretica ed analgesica.
INDICAZIONI:
Terapia della infiammazione, del dolore e delle limitazioni funzionali. IN REUMATOLOGIA. Artrite reumatoide (Artrite cronica primaria), spondilite anchilopoietica, osteoartrosi a varialocalizzazione (colonna vertebrale, cervicale, lombare, bacino, anca, ginocchio, spalla, etc.) e
disturbi conseguenti (lombalgie, sciatalgie, ernia discale, radicoliti, etc.), artropatie dismetabo-liche (gotta), infiammazioni reumatiche extra-articolari (tendiniti, borsiti, sinoviti, tenosinoviti, periartrite scapolo-omerale, torcicollo, nevralgie e nevriti, fibromiositi, annessiti). IN TRAUMATOLOGIA. Strappi muscolari, contusioni, lussazioni, distorsioni, fratture, artropatie post-operative,chirurgia ortopedica.
CONTROINDICAZIONI:
Malgrado la alta tollerabilita` gastrica, per ragioni precauzionali la sommini-strazione del farmaco e` controindicata in pazienti affetti da ulcera gastroduodenale in fase attiva. Ipersensibilita` verso qualsiasi componente del prodotto o in pazienti con una precedentereazione broncospastica all`acido acetilsalicilico o altri farmaci antiinfiammatori non steroidei. Afloxan supposte e` controindicato in pazienti con una recente storia di proctite. Non essendodisponibli dati clinici sull`impiego della Proglumetacina in soggetti in eta` pediatrica, in gravidanza e nel corso dell`allattamento se ne sconsiglia l`impiego in tali condizioni.
EFFETTI INDESIDERATI:
Come con tutti i farmaci antiinfiammatori non steroidei, la maggior parte deipiZ^ comuni effetti collaterali sono da ricondurre all`apparato gastrointestinale. Effetti collaterali,
quando si verificano, sono di solito indometacina simili ma con ridotta severita` e bassa inci-denza. Sono stati riportati i seguenti effetti collaterali gastrointestinali: secchezza delle fauci, nausea, vomito, dolore gastrico, diarrea e stipsi. Sistema nervoso centrale: cefalea.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Non vi sono speciali precauzioni per l`uso.
INTERAZIONI:
La proglumetacina (dimaleato) non ha mostrato alcuna prova di interazione con glianticoagulanti o agenti ipoglicemizzanti orali, tuttavia e` opportuno somministrarla con cautela
nei pazienti in trattamento con questi farmaci.
POSOLOGIA:
1-2 compresse al di` o secondo prescrizione medica. La posologia e` in funzione del-la risposta terapeutica del soggetto e del caso trattato. Si consiglia di iniziare il trattamento con
2 compresse da 300 mg, in somministrazioni frazionate. Successivamente, a miglioramentoavvenuto, come terapia di mantenimento, la posologia puU^ essere ridotta ad 1 compressa da 300 mg al di`. La terapia d`attacco dura mediamente 3-10 giorni e quella di mantenimento puU^variare da un minimo di 20 giorni a tempo da stabilirsi dal medico. Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovra` valutare una even-tuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.
SOVRADOSAGGIO:
Il prodotto puo` indurre manifestazioni neurotossiche, a dosi superiori a quelleconsigliate, nei pazienti con insufficienza renale e nei pazienti con disturbi del sistema nervoso centrale.