AEROTEC
SANOFI-SYNTHELABO SpACONCESSIONARIO:
FARMATRADING Srl
PRINCIPIO ATTIVO:
Quantita` emessa per ogni erogazione: salbutamolo solfato 120,525 mcg paria salbutamolo 100 mcg.
ECCIPIENTI:
Triclorofluorometano (propellente 11), diclorotetrafluoroetano (propellente 114), di-clorodifluorometano (propellente 12), sorbitano trioleato.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antiasmatico adrenergico beta2 selettivo per areosol. Il salbu-tamolo e` un simaptico-mimetico ad azione diretta, con predominante attivita` beta-adrenergica. Esso agisce primariamente sui recettori beta2 localizzati a livello della muscolatura liscia deltratto respiratorio.
INDICAZIONI:
Trattamento dell`asma bronchiale e della broncopatia ostruttiva con componenteasmatica.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuale accertata verso il prodotto.
EFFETTI INDESIDERATI:
Con il salbutamolo sono state osservate le seguenti reazioni avverse
:
cardio-vascolari (palpitazioni, tachicardia, incremento della pressione arteriosa, vasodilatazione periferica); sistema nervoso centrale (vertigini, cefalea, nervosismo); tremori, crampi muscolari,nausea, senso di bruciore gastrico.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Gli agenti simpatico-mimetici devono essere usati con molta cautela inpazienti che possono essere particolarmente suscettibili ai loro effetti. Nei pazienti con malattie cardiovascolari quali coronaropatie, aritmie, ipertensione arteriosa e nei pazienti affetti da tire-otossicosi, glaucoma ed ipertrofia prostatica, il prodotto va utilizzato solo in caso di assoluta necessita`. Se ne sconsiglia l`uso durante la gravidanza.
AVVERTENZE SPECIALI:
Come per altri aerosol si puo` manifestare broncospasmo paradosso. In que-sto caso interrompere immediatamente la somministrazione e sostituire con una terapia idonea.
INTERAZIONI:
Di norma il salbutamolo non deve essere prescritto contemporaneamente ad altrisimpatico-mimetici o a beta-bloccanti. Il salbutamolo deve essere impiegato con cautela nei soggetti in terapia con IMAO per la possibilita` di un potenziamento degli effetti del salbutamolosul sistema vascolare.
POSOLOGIA:
ADULTI E ANZIANI:
1- 2 inalazioni da ripetersi, se necessario ogni 4 ore, secondoquanto stabilito dal Medico. Effettuare al massimo 2 inalazioni per volta e non ripetere il trattamento prima di 4 ore. BAMBINI (IN ETA` SCOLARE): 1 inalazione da ripetersi, se necessario, ogni 4ore, salvo diversa prescrizione medica. Non ripetere il trattamento prima di 4 ore. L`impiego nei bambini deve avvenire sotto il controllo di un adulto attenendosi strettamente alle raccomanda-zioni del Medico. Qualora l`effetto di una dose, abitualmente efficace, durasse meno di 3 ore, non aumentare il numero delle dosi giornaliere e rivolgersi al proprio Medico curante. Attenersicon scrupolo alle dosi consigliate perche` un uso eccessivo del prodotto puo` condurre a complicazioni anche gravi.
ISTRUZIONI PER L`USO E LA MANIPOLAZIONE:
Il vostro inalatore automatico e` un nuovo tipo di inalatore,che rilascia automaticamente una dose di farmaco quando inspirate attraverso il boccaglio ed
e` pertanto concepito per una estrema facilita` d`uso. Esso contiene 400 dosi singole di farmaco;quando e` vuoto deve essere sostituito integralmente con un nuovo inalatore. Seguire attentamente le seguenti istruzioni: Per liberare il boccaglio spingete il coperchio verso il basso. Te-nendo l`inalatore in leva in posizione sollevate la leva.Con la posizione verticale, alzate, agitate l`inalatore. Espirate normalmente. Mettete in bocca il boccaglio e chiudete le labbra strettamenteattorno ad esso assicurandovi che la vostra mano non blocchi i fori per l`aria situati sotto l`inalatore e che esso rimanga in posizione verticale: inspirate attraverso il boccaglio con forza mo-derata e costante, cioe` quella necessaria per ottenere l`erogazione del farmaco. Non smettere di inspirare quando percepite in gola lo spruzzo di farmaco, ma continuate sino a quando aveteeffettuato un respiro veramente profondo. Togliete l`inalatore dalla bocca. Trattenete il respiro per 10 secondi e poi espirare lentamente. Subito dopo ogni inalazione abbassate immediata-mente la leva. Se il vostro Medico vi ha prescritto una seconda inalazione, aspettate almeno un minuto prima di usare di nuovo l`inalatore. Dopo l`uso assicuratevi che la leva sia abbassata erimettete il coperchio sul boccaglio. Pulizia e cura: Togliete il coperchio dal boccaglio. Sciacquate il boccaglio sotto acqua corrente. Lasciate asciugare all`aria. Non introducete alcun tes-suto o qualsiasi altra cosa nell`inalatore, per asciugarlo. Rimettete il coperchio sul boccaglio. Quando non usate l`inalatore, assicuratevi che la leva sia abbassata e che il coperchio del boc-caglio sia al suo posto, per mantenerlo pulito.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di sovradosaggio si puo` somministrare un agente beta-bloccante cardio-selettivo, benche` occorra cautela nei pazienti con storia di broncospasmo.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
La bomboletta e` pressurizzata. Si raccomanda di non fo-rarla e di non avvicinarla, anche se vuota, a fonti di calore, di non congelarla e di non esporla alla luce solare diretta.