ADVANTANEMULSIONE
SCHERING SpAPRINCIPIO ATTIVO:
1 g contiene 1 mg (pari allo 0,1%) di 6alfa-metilprednisolone aceponato.
ECCIPIENTI:
Trigliceridi a media catena, trigliceridi dell`acido caprilico-caprico-stearico, polios-sietilene-(2)-stearil alcool, poliossietilene-(21)-stearil alcool, alcool benzilico, sodio edetato,
glicerina, acqua depurata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Corticosteroidi, preparati dermatologici non associati
INDICAZIONI:
Eczema acuto esogeno (dermatite allergica da contatto, dermatite irritativa da con-tatto, eczema seborroico, eczema nummulare [microbico], eczema disidrosico, eczema volgare) ed endogeno (dermatite atopica, neurodermite) da lieve a moderato.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso i componenti o verso altre sostanze strettamente cor-relate dal punto di vista chimico. Presenza nella zona da trattare di processi tubercolari, luetici
e virali (come herpes zoster o varicella), di rosacea (arrossamento e desquamazione che ca-ratterizzano alcune zone del volto), dermatite periorale (tipo di infiammazione intorno alla bocca),ulcera, acne vulgaris, dermatite atrofica, e reazioni cutanee a vaccinazioni, patologiecutanee sovrainfettate da batteri e/o infezioni micotiche. Bambini al di sotto dei 4 mesi, per mancanza di esperienza in merito. In caso di bambini piu` grandi, tra i 4 mesi e 3 anni, il medicodovra` decidere sull`opportunita` del trattamento. Il preparato non deve venire a contatto con gli occhi e con ferite aperte. Gravidanza e allattamento. E` discrezione del medico decidere l`oppor-tunita` di impiegare il prodotto in donne in stato di gravidanza e durante l`allattamento. In linea di massima, e` bene ricordare che le preparazioni topiche contenenti corticosteroidi non devonoessere impiegate durante i primi tre mesi di gravidanza.
EFFETTI INDESIDERATI:
In alcuni casi, il trattamento puo` produrre manifestazioni irritative cutanee lo-cali quali una lieve e transitoria sensazione di bruciore. Meno frequentemente possono insorgere sensazioni di prurito, eritema, secchezza cutanea e follicoliti. Possono inoltre verificarsimanifestazioni di sensibilizzazione ad uno o piu` componenti della formulazione. Sebbene non osservate in studi clinici l`uso topico di steroidi puo` dar luogo a dermatite atrofica, teleangiecta-sie, acne, soprattutto dopo uso prolungato. Cosi` come per gli altri glucocorticoidi, l`uso puo` dar luogo a follicoliti, ipertricosi, dermatite periorale, dermatite allergica da contatto, depigmenta-zione e, se pur raramente, ad effetti sistemici.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Nel trattamento di malattie cutanee accompagnate da infezioni batteri-che o fungine e` opportuno che il medico associ una specifica terapia. Le infezioni cutanee locali possono essere peggiorate dall`uso dei glucocorticoidi topici. Advantan Emulsione non deveessere utilizzato sotto bendaggio occlusivo (bendaggio che non permette areazione) per il trattamento di estese aree cutanee (40-60% della superficie corporea). Porre attenzione nell`usodei pannolini: essi possono avere un effetto occlusivo. Quando sono interessate ampie aree cutanee, la durata del trattamento deve essere ridotta al minimo, specie durante la gravidanza el`allattamento. L`insorgenza di una gravidanza e` sempre da segnalare tempestivamente al medico curante. Advantan Emulsione non deve venire a contatto con gli occhi, ferite aperte e mu-cose.
AVVERTENZE SPECIALI:
L`uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico puo` dar origine a fe-nomeni di sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia adeguata. Non deve essere impiegato su estese aree corporee (piu` del 40% della superficiecorporea). Non deve essere impiegato nelle aree intertriginose. Come per tutti i glucocorticoidi l`uso indiscriminato puo` mascherare sintomatologie di interesse clinico.
INTERAZIONI:
L`impiego del prodotto secondo le indicazioni, alle dosi e con la durata prescritte,non da` origine a interazioni. Quando vengono trattate ampie superfici o quando il trattamento si
protrae per lungo tempo, sono possibili interazioni simili a quelle ottenute a seguito di terapiasistemica dovute ad assorbimento.
POSOLOGIA:
In adulti e bambini deve essere applicato in strato sottile, una volta al giornosull`area cutanea interessata, con un leggero massaggio. In genere nell`adulto la durata del trattamento non deve superare le 2 settimane. Di regola, la durata del trattamento deve essere ri-dotta al minimo indispensabile nei bambini di pochi mesi e in tenera eta`. I glucocorticoidi devono essere utilizzati alla dose piu` bassa possibile e per il tempo strettamente necessario perottenere e mantenere l`effetto terapeutico desiderato. Se si dovesse presentare in seguito all`uso una eccessiva secchezza cutanea, e` necessario che il medico prescriva l`uso supplementaredi un emolliente cutaneo.
SOVRADOSAGGIO:
I risultati degli studi sulla tossicita` acuta con metilprednisolone aceponato nonhanno dato indicazioni di alcun rischio di intossicazione acuta a seguito di applicazione cutanea singola di un eccessivo quantitativo (applicazione su un`ampia superficie in condizioni favorentil`assorbimento) o di ingestione accidentale.