ADESITRIN
PHARMACIA& UPJOHN SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Cerotti transdermici 5 mg/24 ore - 10 mg/24 ore - 15 mg/24 ore: Nitroglice-rina 18,7 - 37,4 - 56,2 mg.
ECCIPIENTI:
Copolimero acrilico-vinilacetato.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antianginoso.
INDICAZIONI:
Prevenzione e trattamento dell`angina pectoris a riposo e da sforzo in monoterapiao in associazione con altri farmaci, quali betabloccanti, calcioantagonisti etc., tanto in fase di
stabilita` che di instabilita` conseguente o concomitante ad insufficienza coronarica, coronaro-patia, sub-occlusione coronarica, infarto subacuto del miocardio.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso i componenti, ipotensione arteriosa marcata, aumen-tata pressione endoculare o endocranica, anemia grave. I cerotti alla nitroglicerina non sono adatti al trattamento di attacchi acuti di angina pectoris.
EFFETTI INDESIDERATI:
All`inizio del trattamento puo` manifestarsi cefalea che, di norma, scomparedopo qualche giorno e che puo` essere controllata con la somministrazione di blandi analgesici.
Raramente si manifestano: ipotensione arteriosa (specie all`inizio del trattamento), ipotensioneposturale (specie nei soggetti anziani), tachicardia riflessa, senso di debolezza, palpitazioni, arrossamenti cutanei (flushing), nausea, vomito. Gli effetti sfavorevoli possono verificarsi conmaggior frequenza in casi di sovradosaggio o ipersensibilita` del paziente. Reazioni allergiche cutanee alla nitroglicerina sono possibili ma rare. A volte e` stata rilevata la comparsa di lievesenso di prurito o bruciore ed arrossamento cutaneo in sede di applicazione del cerotto, manifestazioni scomparse spontaneamente in seguito alla sua asportazione.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Nei pazienti con infarto miocardico o insufficienza cardiaca congestizia,il prodotto deve essere usato solo sotto stretto monitoraggio clinico e/o emodinamico. Alcuni
effetti collaterali (ipotensione ortostatica, nausea, vertigini) possono, all`inizio della terapia, especialmente sotto l`effetto concomitante dell`alcool, attenuare la capacita` di reazione, in situazioni quali la guida nel traffico stradale o la manovra di macchine. In caso di sospensione deltrattamento nei pazienti anginosi, la dose e la frequenza delle applicazioni dei cerotti andranno ridotte gradualmente, in un periodo di 4-6 settimane, per prevenire reazioni da sospensione im-provvisa proprie di tutti i vasodilatatori. Per motivi di precauzione durante i primi 3 mesi di gravidanza i cerotti andranno applicati soltanto dietro espresso parere del medico.
AVVERTENZE SPECIALI:
L`impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico puo` dar luogo afenomeni di sensibilizzazione; in tal caso sospendere il trattamento ed istituire idonea terapia.
Non sono segnalati fenomeni di assuefazione o di dipendenza dal farmaco. Durante il trattamen-to e` opportuno evitare o limitare al massimo l`assunzione di bevande alcoliche.
INTERAZIONI:
La contemporanea assunzione di altri vasodilatatori, di calcioantagonisti, di anti-depressivi triciclici, di diidroergotamina potenzia l`effetto ipotensivo della nitroglicerina. Puo` verificarsi una attenuazione dei suoi effetti in seguito alla somministrazione di farmaci anti-infiammatori non steroidei (p. es. indometacina).
POSOLOGIA:
La dose giornaliera deve essere aggiustata in base alla gravita` della sintomatologia.In linea generale si puo` iniziare con l`applicazione di un cerotto da 5 mg al giorno, aumentando in caso di necessita` la dose nei giorni successivi a 10 o 15 mg al giorno.
ISTRUZIONI PER L`USO E LA MANIPOLAZIONE:
Ogni cerotto Adesitrin e` sigillato in un involucro di protezioneda cui deve essere tolto al momento dell`uso. Lo strato interno adesivo del cerotto e` protetto da
una membrana protettiva trasparente che presenta una linea di separazione predisposta a formadi S per facilitarne l`asportazione. 1) Asportare la membrana trasparente piegando lievemente verso l`esterno il lato con la stessa. 2) Il cerotto deve essere applicato su una zona di cute in-denne, con scarso sviluppo di peli, asciutta e pulita (es. sul fianco del torace). Se necessario la cute deve essere depilata. 3) Applicare il cerotto su un`area adeguata esercitando una pres-sione sul dorso del cerotto col palmo della mano per fare aderire alla pelle il cerotto. 4) Il cerotto deve essere rimosso dopo 24 ore e gettato via in luogo sicuro, fuori dalla portata dei bambini.5) Applicare un nuovo cerotto seguendo le modalita` sopra indicate. E` consigliabile effettuare la nuova applicazione in una differente area della pelle. Il cerotto aderisce bene alla cute e man-tiene la sua adesivita` anche durante il bagno, la doccia e l`attivita` fisica.
SOVRADOSAGGIO:
Dosi elevate di nitroglicerina possono talvolta indurre una riduzione molto bruscadella pressione arteriosa. Con i cerotti Adesitrin, grazie alla liberazione controllata della nitroglicerina, il rischio di iperdosaggio e` raro. In tale teorica eventualita` occorrerebbe togliere imme-diatamente il cerotto, lavare la parte interessata e trattare l`eventuale caduta patologica della pressione arteriosa.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare i cerotti a temperature inferiori a +25-oC.