ACTONEL5
PROCTER & GAMBLE SrlPRINCIPIO ATTIVO:
Risedronato sodico 5 mg equivalenti a 4,64 di acido risedronico.
ECCIPIENTI:
Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, crospovido-ne, e magnesio stearato. Rivestimento: ossido di ferro (E172), idrossipropitmetilcellulosa, macrogol 400, idrossilpropilcellulosa, macrogol 8000, biossido di silicio e titanio biossido (E171).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Appartiene ad un gruppo di farmaci non ormonali denominatibiafosfonati che vengono utilizzati per curare le malattie delle ossa. Actonel agisce direttamente
sulle ossa rafforzandole o riducendo quindi il rischio di frattura.
INDICAZIONI:
Actonel viene utilizzato per curare l`osteoporosi post-menopausale, per prevenirel`osteoporosi in donne con alte probabilita` di svilupparla e per ridurre il rischio di fratture vertebrali e dell`anca. Actonel viene anche utilizzato per mantenere o aumentare la massa ossea indonne sottoposte a terapie cortisoniche per periodi prolungati (oltre tre mesi). L`osso e` un tessuto vivo. La materia ossea vecchia viene costantemente rimossa e sostituita con osso nuovo.L`osteoporosi (malattia dell`osso fragile) e` una malattia che riduce la resistenza delle ossa, che percio` si fratturano piu` facilmente. L`osteoporosi e` comune nelle donne dopo la menopausa esi verifica inoltre piu` facilmente in donne che hanno raggiunto la menopausa anticipatamente. L`osteoporosi puo` anche essere causata da terapie cortisoniche prolungate, sia negli uomini sianelle donne. Molti pazienti affetti da osteoporosi non presentano alcun sintomo e possono quindi non sapere di averla. Tuttavia l`osteoporosi facilita la frattura ossea in caso di cadute o sforzi.La colonna vertebrale, l`anca ed il polso sono a maggiore rischio di frattura, sebbene il rischio si estenda a tutto lo scheletro. L`osteoporosi puo` anche essere la causa di dolori alla schiena,perdita di altezza e curvatura dorsale (gobba).
CONTROINDICAZIONI:
Non prenda Actonel se: in passato ha avuto una reazione allergica ad Acto-nel o a qualsiasi altro ingrediente elencato; il medico le ha detto che Lei e` affetto/a da ipocalcemia (basso livello di calcio nel sangue); e` in gravidanza o allatta al seno; e` affetto/a dainsufficienza renale grave
EFFETTI COLLATERALI:
La maggior parte degli effetti indesiderati osservati con Actonel e` stata digrado lieve o moderato e di solito non ha richiesto l`interruzione del trattamento. Gli effetti indesiderati sono stati: stitichezza, disturbi della digestione, nausea, dolore addominale, diarrea, do-lori muscolo-scheletrici, mal di testa. Nel corso del programma clinico sull`osteoporosi sono stati osservati raramente (con una incidenza inferiore all`1%) i seguenti effetti indesiderati: in-fiammazione dell`esofago, infiammazione dello stomaco, difficolta` nel deglutire, infiammazione del duodeno, ulcera e stenosi dell`esofago, infiammazione della lingua. All`inizio del trattamento sono state raramente osservate lievi alterazioni di breve durata dei livelli di calcio e fosfato nelsangue. Sono state notate raramente lievi alterazioni della funzionalita` epatica. Raramente, durante gli studi clinici sono stati osservati casi di irite: l`irite e` l`infiammazione delll`iride, la parte dell`occhio che ne definisce comunemente il colore.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Se si trova in una qualsiasi delle seguenti situazioni, si rivolga al medicoprima di prendere Actonel: problemi renali; malattie delle ossa e del metabolismo minerale (per
esempio carenza di vitamina D, malattia delle paratiroidi); malattie dell`esofago in passato; gra-vidanza oppure intenzione di iniziare una gravidanza; allattamento - e` necessario decidere se prendere Actonel oppure continuare l`allattamento; Actonel non ha effetti noti che interferiscanocon la guida o con l`uso di macchinari. Actonel 5 mg contiene una piccola quantita` di lattosio (156 mg). Tale quantita` minima non dovrebbe avere alcun effetto nelle persone con intolleranzaal lattosio.
INTERAZIONI:
Si dovrebbe sempre informare il proprio medico se si stanno prendendo altri me-dicinali, anche quelli che non richiedono ricetta medica. I farmaci che interagiscono con Actonel sono pochi. I prodotti contenenti calcio (compresi latte e latticini), il magnesio, l`alluminio (peresempio alcuni preparati per i problemi digestivi) e il ferro riducono gli effetti di Actonel. Questi prodotti devono essere presi in tempi diversi rispetto alla assunzione di Actonel
POSOLOGIA:
E` molto importante non prendere Actonel insieme a cibo o bevande (eccetto l`ac-qua) in quanto questo potrebbe rendere il medicinale meno efficace. Prenda una compressa al
giorno e la inghiotta intera: almeno 30 minuti prima del primo cibo o bevanda della giornata (ec-cezione fatta per l`acqua) oppure in qualsiasi momento della giornata, ad almeno 2 ore di distanza da cibo o bevanda e almeno 30 minuti prima di coricarsi. La compressa deve esseredeglutita intera e non sciolta o masticata. Per favorire il transito esofageo della compressa, assumere Actonel con un bicchiere di acqua semplice (>=120 ml) mantenendo il busto in posizio-ne eretta. Una volta ingerita la compressa e` necessario che i pazienti evitino di coricarsi per 30 minuti. Sul retro del blister sono stampati i giorni della settimana per aiutarla a ricordare di pren-dere la compressa. Il medico stabilira` la durata del periodo di assunzione di Actonel.
OMISSIONE DI UNA O PIU` DOSI:
Se ha dimenticato di assumere Actonel, continui normalmente la cura prendendo una sola compressa il giorno dopo. Non prenda due compresse nello stesso giornoper compensare quella dimenticata.
SOVRADOSAGGIO:
Nel caso in cui lei o chiunque altro abbia accidentalmente ingerita una quantita`eccessiva di compresse, e` necessario bere un bicchiere colmo di latte o antiacidi contenenti magnesio, calcio o alluminio e rivolgersi ad un medico al piu` presto possibile.