ACTONEL30
PROCTER & GAMBLE SrlPRINCIPIO ATTIVO:
Risedronato sodico 30 mg equivalenti a 27,8 mg di acido risedronico.
ECCIPIENTI:
Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, crospovido-ne, e magnesio stearato. Rivestimento: idrossipropilmetilcellulosa, macrogol 400, idrossipropilcellulosa, macrogol 8000, biossido di silicio e titanio biossido (E171).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Appartiene ad un gruppo di farmaci non ormonali denominatibisfosfonati che vengono utilizzati per curare le malattie delle ossa.
INDICAZIONI:
Actonel viene utilizzato per trattare la malattia di Paget (osteite deformante). L`ossoe` un tessuto vivo. La materia ossea vecchia viene costantemente rimossa e sostituita con osso nuovo. La malattia di Paget si verifica quando questo processo, chiamato rimodellamento, haluogo troppo rapidamente e in maniera disordinata. Il nuovo osso che viene prodotto e` piu` debole del normale, e le ossa interessate possono risultare ingrossate, dolenti e di facile frattura.Actonel ripristina il normale processo di rimodellamento dell`osso portando ad una struttura ossea piu` forte.
CONTROINDICAZIONI:
Non prenda Actonel se: in passato ha avuto una reazione allergica ad Acto-nel o a qualsiasi altro ingrediente elencato; il medico le ha detto che Lei e` affetto/a da ipocalcemia (basso livello di calcio nel sangue); e` in gravidanza o allatta al seno; e` affetto/a dainsufficienza renale grave.
EFFETTI COLLATERALI:
La maggior parte degli effetti indesiderati osservati con Actonel e` stata digrado lieve o moderato e di solito non ha richiesto l`interruzione del trattamento. Gli effetti indesiderati sono stati: dolore addominale, sindrome influenzale, neoplasie, dolore toracico, diarrea,nausea, stitichezza, colite, gonfiore agli arti inferiori, riduzione dei livelli di calcio nel sangue, perdita di peso, dolore alle articolazioni, crampi agli arti inferiori, miastenia, dolore alle ossa, vertigini, apnea, bronchite, sinusite, eruzioni cutanee con arrossamento, vista doppia, lesionedella cornea, assenza di lacrimazione, tinniti, nicturia. Nel corso del programma clinico
sull`osteoporosi sono stati osservati raramente (con una incidenza inferiore all`1%) i seguenti effetti indesiderati, verificatisi con frequenza sovrapponibile nelle pazienti trattate con Actonelrispetto alle pazienti non trattate: infiammazione dell`esofago, infiammazione dello stomaco, difficolta` nel deglutire, infiammazione del duodeno, ulcera e stenosi dell`esofago, infiammazione della lingua. All`inizio del trattamento sono state raramente osservate lievi alterazioni di brevedurata dei livelli di calcio e fosfato nel sangue. Sono state notate raramente lievi alterazioni della
funzionalita` epatica. Raramente durante gli studi clinici sono stati osservati casi di irite: l`irite e` l`infiammazione dell`iride, la parte dell`occhio che ne definisce comunemente il colore.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Se si trova in una qualsiasi delle seguenti situazioni, si rivolga al medicoprima di prendere Actonel: problemi renali; malattie delle ossa e del metabolismo minerale (per
esempio carenza di vitamina D, malattia delle paratiroidi); malattie dell`esofago in passato; gra-vidanza oppure intenzione di iniziare una gravidanza; allattamento- e` necessario decidere se prendere Actonel oppure continuare l`allattamento. Actonel non ha effetti noti che interferiscanocon la guida o con l`uso di macchinari. Actonel 30 mg contiene una piccola quantita` di lattosio (131 mg). Tale quantita` minima non dovrebbe avere alcun effetto nelle persone con intolleranzaal lattosio.
INTERAZIONI:
Si dovrebbe sempre informare il proprio medico se si stanno prendendo altri me-dicinali, anche quelli che non richiedono ricetta medica. I farmaci che interagiscono con Actonel sono pochi. I prodotti contenenti calcio (compresi latte e latticini), il magnesio, l`alluminio (peresempio alcuni preparati per i problemi digestivi) e il ferro riducono gli effetti di Actonel. Questi prodotti devono essere presi in tempi diversi rispetto alla assunzione di Actonel.
POSOLOGIA:
E` molto importante non prendere Actonel insieme a cibo o bevande (eccetto l`ac-qua) in quanto questo potrebbe rendere il medicinale meno efficace. Prenda una compressa di
Actonel al giorno e la inghiotta intera: almeno 30 minuti prima del primo cibo o bevanda dellagiornata (eccezione fatta per l`acqua) oppure in qualsiasi momento della giornata, ad almeno 2 ore di distanza da cibo o bevande e almeno 30 minuti prima di coricarsi. La compressa deveessere deglutita intera e non sciolta o masticata. Per favorire il transito esofageo della compressa, assumere Actonel con un bicchiere di acqua semplice ( >=120 ml) mantenendo il busto inposizione eretta. Una volta ingerita la compressa e` necessario che i pazienti evitino di coricarsi per 30 minuti. Sul retro del blister sono stampati i giorni della settimana per aiutarla a ricordaredi prendere la compressa. Il medico stabilira` la durata del periodo di assunzione di Actonel. Normalmente 2 mesi sono sufficienti per trattare la malattia di Paget. Potrebbe tuttavia essere ne-cessario ripetere il trattamento. Si rivolga al suo medico prima di interrompere la cura se non ha terminato tutte le compresse. Si ricordi di chiedere al suo medico un`altra confezione di Acto-nel prima di terminare la presente.
OMISSIONE DI UNA O PIU` DOSI:
Se ha dimenticato di assumere Actonel, continui normalmente la curaprendendo una sola compressa il giorno dopo. Non prenda due compresse nello stesso giorno per compensare quella dimenticata.
SOVRADOSAGGIO:
Nel caso in cui lei o chiunque altro abbia accidentalmente ingerita una quantita`eccessiva di compresse, e` necessario bere un bicchiere colmo di latte o antiacidi contenenti
magnesio, calcio o alluminio e rivolgersi ad un medico al piu` presto possibile.