ACTIVAROL
ACTIVAROL
1) DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA` MEDICINALE
ACTIVAROL.
2) COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN PRINCIPI ATTIVI
ED ECCIPIENTI
Ogni fiala da 10 ml contiene:
Principi attivi
Ematoporfirina dicloridrato 0,006 g; glicina 0,50 g;
cianocobalamina 0,050 mg; calcio gluconato 0,10 g.
Eccipienti: sodio citrato; polivinilpirrolidone; saccarosio;
alcool etilico 95+; glicerolo; miscela di paraidrossibenzoati;
tintura di arancio; sodio edetato; acqua.
Ogni fiala da 5 ml u.p. contiene:
Principi attivi
Ematoporfirina dicloridrato 0,004 g, glicina 0,250 mg;
cianocobalamina 0,025 mg; calcio gliconato 0,05 g;
Eccipienti: sodio citrato; polivinilpirrolidone; saccarosio;
alcool-etilico 95+; glicerolo, miscela d-paraidrossibenzoati:
aromatizzante al cacao: sodio edetato; acqua.
3) FORMA FARMACEUTICA
14 fiale 10 ml
30 fiale 10 ml
14 fiale 5 ml u.p.
Uso orale.
5) INFORMAZIONI CLINICHE
5.1) INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Coadiuvante negli stati di affaticamento fisico e mentale.
Pediatrico: coadiuvante negli stati di inappetenza, svogliatezza e
convalescenza.
5.2) CONTROINDICAZIONI
Soggetti affetti da porfiria o ipersensibili ad uno o piu`
componenti del prodotto.
5.3) EFFETTI INDESIDERATI (FREQUENZA E GRAVITA`)
In caso di insorgenza di qualunque effetto indesiderato durante il
trattamento, il paziente e` tenuto ad informare il proprio medico
o il proprio farmacista.
5.7) POSOLOGIE E MODO DI SOMMINISTRAZIONE PER ADULTI E,
QUALORA NECESSARIO, PER BAMBINI
Fiale per uso orale: da prendersi preferibilmente ai pasti in un
mezzo bicchiere d`acqua.
Da 8 a 15 anni: 1-2 fiale al giorno.
Oltre i 15 anni: 2 fiale al giorno.
Non superare le dosi consigliate.
Pediatrico:
Fiale per uso orale: da prendersi preferibilmente ai pasti
diluite.
Da 6 mesi a 2 anni: 1 fiala al giorno.
(Oltre gli 8 anni: Activarol).
Non superare le dosi consigliate.
5.9) AVVERTENZE
Il prodotto contiene saccarosio, di cio` si tenga conto in caso di
diabete o di diete ipocaloriche.
Dopo breve periodo di trattamento senza riusltati apprezzabili,
consultare il medico.
6) INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
6.2) DURATA DI STABILITA` A CONFEZIONAMENTO INTEGRO
Non utilizzare il prodotto dopo la scadenza riportata sulla
confezione che si riferisce al prodotto in confezionamento
integro, correttamente conservato.
6.5) NOME O RAGIONE SOCIALE E DOMICILIO, OPPURE SEDE SOCIALE
DEL TITOLARE DELL`AUTORIZZAZIONE ALL`IMMISSIONE SUL MERCATO
Carlo Erba OTC S.p.A. - Milano.
Officina di produzione
Lipha Lyonnaise Pharmaceuticque S.
A:
- France.
6.6) NUMERO DI REGISTRAZIONE E DATA DI PRIMA COMMERCIALIZZAZIONE
008315071 14 fiale 10 ml
008315095 30 fiale 10 ml
6.8) REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
Medicinale di automedicazione.
* 1997 *