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ACTIFED

WARNERLAMBERT CONS.HEALTH. SpA
CONCESSIONARIO:
PFIZER CONSUMER HEALTHCARE Srl
PRINCIPIO ATTIVO:
Compresse: triprolidina cloridato 2,5 mg, pseudoefedrina cloridrato 60,0 mg.Sciroppo: 100 ml contengono: triprolidina cloridrato 25 mg (pari a 0,25 mg per ml), pseudoefedrina cloridrato 600 mg (pari a 6 mg per ml)
ECCIPIENTI:
Compresse: lattosio, amido di mais, polivinilpirrolidone, magnesio stearato. Scirop-po: glicerina, saccarosio, metile p-idrossibenzoato, sodio benzoato, giallo tramonto (E110), acqua depurata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
La Triprolidina cloridrato e` un antistaminico. La Pseudoefedri-na cloridrato e` un decongestionante nasale.
INDICAZIONI:
Si usa per decongestionare la mucosa nasale (libera il naso chiuso), specie in casodi raffreddore.
CONTROINDICAZIONI:
Non deve essere usato in caso di ipersensibilita` nota verso i componenti everso altri antistaminici di analoga struttura chimica. Il prodotto non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 6 anni, durante la gravidanza, l`allattamento, nei pazienti in trattamento confarmaci inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) o nelle due settimane successive a tale trattamento, e nella terapia delle affezioni delle basse vie respiratorie, compresa l`asma bronchiale.Per i suoi effetti anticolinergici non utilizzare in caso di glaucoma, nell`ipertrofia prostatica, nell`ostruzione del collo vescicale, nelle stenosi piloriche e duodenali o di altri tratti dell`apparatogastroenterico ed urogenitale. E` inoltre controindicato nelle affezioni cardiovascolari, ipertensione arteriosa, ipertiroidismo, nonche` epilessia e diabete.
EFFETTI INDESIDERATI:
Puo` causare soprattutto sonnolenza, poi astenia, vertigini, eruzioni cutanee subase allergica, fotosensibilizzazione, secchezza della fauci, ritenzione urinaria, ispessimento
delle secrezioni bronchiali, disturbi gastroenterici come nausea, vomito e diarrea, eventualmen-te riducibili somministrando il prodotto dopo i pasti, eccitazione del Sistema Nervoso Centrale, specie nei bambini, accompagnate da insonnia, euforia e tremori; molto raramente alterazioniematiche e, specie negli anziani, cefalea, extrasistole, tachicardia e ipotensione.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Soggetti con ridotta funzionalita` di fegato e reni: non dovrebbe essereusato neppure da pazienti con gravi malattie del fegato o dei reni.
AVVERTENZE SPECIALI:
Se i sintomi non migliorano entro 7 giorni o se compaiono o altri effetti inde-siderati, interrompere il trattamento e consultare il medico. Alle comuni dosi terapeutiche gli antistaminici presentano reazioni secondarie assai variabili da soggetto a soggetto e da compostoa composto. Poiche` l`effetto secondario piu` frequente e` la sedazione che puo` manifestarsi con sonnolenza, di cio` debbono essere avvertiti coloro che possono condurre autoveicoli o svolgereoperazioni che richiedono integrita` del grado di vigilanza. Lo sciroppo contiene saccarosio, di cio` si tenga conto in caso di diete ipocaloriche. Sebbene la Pseudoefedrina non abbia prodottoeffetti importanti sulla pressione arteriosa di soggetti normotesi (con normali valori di pressione), l`Actifed non dovrebbe essere assunto da pazienti in terapia con antipertensivi, antidepres-sivi triciclici, agenti simpaticomimetici, quali i decongestionanti, gli anoressizzanti, gli amfetaminosimili. Non dovrebbe essere usato da pazienti con gravi malattie dei reni o del fega-to.
USO IN PEDIATRIA:
Nei bambini dai 6 ai 12 anni il prodotto in sciroppo deve essere usato solo sotto il controllo del medico. Le compresse non devono essere somministrate nei bambini di eta` in-feriore ai 12 anni.
PAZIENTI ANZIANI:
Consultare il medico per determinare la dose negli anziani per la loro maggiore sensibilita` verso gli antistaminici e verso la Pseudoefedrina.
USO IN GRAVIDANZA:
Non usare in caso di gravidanza o durante l`allattamento
INTERAZIONI:
Gli effetti degli antistaminici sono resi piu` evidenti dall`alcool, dagli ipnotici, dai se-dativi, dai tranquillanti, e da altre sostanze ad azione anticolinergica o ad effetto depressivo sul
sistema nervoso centrale, che non vanno pertanto assunte durante la terapia. Gli antistaminicipossono ridurre la durata d`azione degli anticoagulanti orali. L`uso degli antistaminici puo` mascherare i primi segni di ototossicita` (tossicita` a carico dell`orecchio) di certi antibiotici. Il Fura-zolidone causa una progressiva inibizione della monoaminossidasi, per cui non va assunto contemporaneamente all`Actifed. L`effetto degli antipertensivi che interferiscono con l`attivita` delsistema nervoso simpatico (per es. metildopa, alfa e beta bloccanti, debrisochina, guanetidina, betanidina e bretilio) puo` essere parzialmente annullato dall`Actifed, che pertanto, anche in que-sto caso, non va contemporaneamente assunto.
POSOLOGIA:
Non superare le dosi consigliate.
SCIROPPO:
Adulti e ragazzi al di sopra dei 12 anni:una dose da 10 ml di sciroppo 2 - 3 volte al giorno. Bambini di eta` compresa tra i 6 e i 12 anni: una dose da 5 ml di sciroppo 2 - 3 volte al giorno, solo dopo aver consultato il medico.
C OMPRESSE:
Adulti e ragazzi al di sopra dei 12 anni: una compressa 2 - 3 volte al giorno. Attenzione:usare solo per brevi periodi di trattamento. Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di eccessivo dosaggio si osservano in genere spiccati effetti depressivio stimolanti sul Sistema Nervoso Centrale, sonnolenza, letargia, depressione respiratoria, ipertensione, irritabilita`, convulsioni. Nei bambini l`azione dominante e` quella eccitante con accen-tuati tremori, insonnia, iperattivita` e convulsioni. In caso di ingestione di una dose eccessiva, avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al piu` vicino ospedale.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Compresse: Conservare a temperatura non superiore a25-oC, in luogo asciutto. Sciroppo: Conservare al riparo dalla luce.


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