ACTIDUEGIORNO
WARNER LAMBERT CONS.HEALTH. SpACONCESSIONARIO:
PFIZER CONSUMER HEALTHCARE Srl
PRINCIPIO ATTIVO:
Paracetamolo 500 mg; fenilpropanolamina cloridrato 25 mg (cpr gialla-gior-no); difenidramina cloridrato 25 mg (cpr azzurra - notte).
ECCIPIENTI:
Cellulosa microcristallina, sodio croscarmellose, polivinilpirrolidone, silice colloida-le, calcio stearato, E 104 lacca (cpr gialla-giorno); E132 lacca (cpr azzurra - notte).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Associa l`azione antidolorifica ed antipiretica del paracetamolocon l`azione decongestionante nasale della fenilpropanolamina o della difenidramina.
INDICAZIONI:
Trattamento dei sintomi del raffreddore e dell`influenza.
CONTROINDICAZIONI:
Non usare questo medicinale in caso di ipersensibilita` individuale accertataverso i singoli componenti. Il prodotto e` inoltre controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni; nei pazienti in trattamento con farmaci inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) e nelle duesettimane successive a tale trattamento; in caso di asma, glaucoma, ipertrofia prostatica, stenosi dell`apparato gastro-enterico ed urogenitale ipertiroidismo, diabete, epilessia, malattie delcuore e della circolazione, ipertensione, gravi malattie del fegato. I prodotti a base di paracetamolo sono controindicati nei pazienti con manifesta insufficienza della glucosio-6-fosfato dei-drogenasi ed in quelli affetti da grave anemia emolitica. Non usare in gravidanza accertata o presunta, ne` durante l`allattamento.
EFFETTI INDESIDERATI:
Possono manifestarsi disturbi gastro-enterici (nausea, vomito, ecc.), sonno-lenza, vertigini, eruzioni cutanee su base allergica. In caso di dosaggio eccessivo il paracetamolo puo` provocare citolisi epatica, che puo` evolvere verso la necrosi massiva ed irreversibile.Gli antistaminici possono provocare anche astenia, ritenzione urinaria, stitichezza, secchezza delle fauci, fotosensibilita`, eccitazione, tremori, irritabilita` e, ad alte dosi, convulsioni, difficolta`respiratorie per ispessimento delle secrezioni bronchiali, raramente alterazioni del sangue e, specie negli anziani, cefalea, extrasistoli, tachicardia ed ipotensione. Con l`uso di paracetamolosono state segnalate reazioni cutanee di vario tipo e gravita` inclusi casi di eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson e necrolisi epidermica. Sono state segnalate reazioni di ipersen-sibilita` quali ad esempio angioedema, edema della laringe, shock anafilattico. Inoltre sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati: trombocitopenia, anemia, agranulocitosi, alterazioni del-la funzionalita` epatica ed epatiti, alterazioni a carico del rene, reazioni gastrointestinali, vertigini.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
In caso di qualsiasi contemporanea terapia e` opportuno consultare ilmedico. Anche in caso di sovradosaggio accidentale consultare un medico. S
OGGETTI CON RIDOTTA FUNZIONALITA` DI FEGATO E RENI:
Il paracetamolo va utilizzato solo su prescrizione medica insoggetti con insufficienza renale ed epatocellulare. Somministrare con cautela nei soggetti con
insufficienza renale od epatica. Durante il trattamento con paracetamolo, prima di assumerequalsiasi altro farmaco controllare che non contenga lo stesso principio attivo, poiche` se il paracetamolo e` assunto in dosi elevate si possono verificare gravi reazioni avverse. Inoltre, primadi associare qualsiasi altro farmaco, contattare il medico.
AVVERTENZE SPECIALI:
Se i sintomi non migliorano entro 3 giorni o se compare febbre alta o altri ef-fetti indesiderati, interrompere il trattamento e consultare il medico. Il prodotto, nella forma in compresse azzurre, contenente difenidramina, sostanza antistaminica, puo` dare sonnolenza; dicio` debbono tener conto coloro che potrebbero condurre autoveicoli, attendere ad operazioni richiedenti integrita` del grado di vigilanza, i quali dovranno astenersi da tali mansioni dopo l`as-sunzione del prodotto. Dosi elevate o somministrazioni prolungate del paracetamolo, presente nel prodotto, possono provocare un`epatopatia ad alto rischio ed alterazioni a carico del rene edel sangue anche gravi. Nei rari casi di comparsa di reazioni allergiche la somministrazione va sospesa.
PAZIENTI ANZIANI:
Consultare il medico per determinare la dose negli anziani in considerazione dellaloro maggiore sensibilita` verso gli antistaminici e verso la fenilpropanolamina.
USO IN GRAVIDANZA:
Non usare in caso di gravidanza o durante l`allattamento
INTERAZIONI:
Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o farmacista.E` sconsigliato l`uso del prodotto in caso di trattamento contemporaneo con antiinfiammatori.
Nel corso di terapia con anticoagulanti orali le dosi vanno ridotte L`uso degli antistaminici con-temporaneamente a certi antibiotici ototossici puo` mascherare i primi segni di danno all`apparato uditivo, che puo` rivelarsi solo quando il danno e` irreversibile. Gli effetti degli antistaminicisono resi piu` evidenti dall`alcool, dagli ipnotici, sedativi o tranquillanti, ecc., che pertanto non vanno assunti contemporaneamente. I pazienti in trattamento con rifampicina, cimetidina o confarmaci antiepilettici quali glutetimmide, fenobarbital, carbamazepina, devono usare il paracetamolo con estrema cautela e sotto stretto controllo medico. La somministrazione di parace-tamolo puo` interferire con la determinazione dell`uricemia (mediante il metodo dell`acido fosfotungstico) e con quella della glicemia (mediante il metodo della glucosio-ossidasi-peros-sidasi).
POSOLOGIA:
Non superare le dosi consigliate.
ADULTI E BAMBINI CON ETA` SUPERIORE AI 12 ANNI:
unacompressa gialla tre volte al giorno, al mattino, a mezzogiorno e al pomeriggio, piu` una compressa azzurra alla sera prima di coricarsi. Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamen-to. Dopo 3 giorni di impiego continuativo, senza risultati apprezzabili, consultare il medico. Consultare il medico anche se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qual-siasi cambiamento recente delle sue caratteristiche. Le compresse gialle vanno assunte esclusivamente durante il giorno, quelle azzurre alla sera, prima di coricarsi per il riposo notturno.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di ACTIDUE Giorno &Notte, avvertire immediatamente il medico o rivolgetevi al piu` vicino ospedale.