ACTHIB
AVENTIS PASTEUR MSD SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Polisaccaride PRP di Haemophilus influenzae di tipo B coniugato con il tos-soide tetanico 10 mcg di polisaccaride
ECCIPIENTI:
Flaconcino polvere: tris (idrossimetil aminometano) 0,6 mg, saccarosio 42,5 mg.Diluente (per una dose vaccinante): cloruro di sodio 2,0 mg, acqua per preparazioni iniettabili q.b. 0,5 ml
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Act-Hib protegge dalle malattie sostenute da Haemophilus In-fluenzae di tipo b.
INDICAZIONI:
Act-Hib e` indicato per l`immunizzazione contro le malattie da Haemophilus Influen-zae di tipo b (meningite, sepsi, artrite, epiglottite) in bambini di eta` dai 2 mesi ai 5 anni. Act-Hib non protegge contro altre malattie dovute ad altri sierotipi di Haemophilus influenzae, ne` controaltre forme di meningite provocate da altri agenti patogeni. In nessun caso, la proteina tetanica presente nel vaccino puo` sostituire la classica vaccinazione antitetanica.
CONTROINDICAZIONI:
Malattie infettive acute. Ipersensibilita` ai componenti del vaccino ed inmodo particolare al tossoide tetanico.
EFFETTI INDESIDERATI:
Sono in genere di modesta entita` e breve durata. Localmente puo` comparireeritema, edema, dolorabilita` nel sito di iniezione. Reazioni sistemiche quali febbre, cefalea, malessere, irritabilita`, pianto persistente, compaiono meno frequentemente.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Come per ogni vaccinazione, e` opportuno evitare la somministrazionedi Act-Hib in presenza di febbre o di infezione acuta. L`impiego di qualsiasi prodotto biologico,
comporta il rischio potenziale di reazioni anafilattiche. Anche se tali reazioni non sono mai statesegnalate in seguito alla somministrazione di Act-Hib, e` bene comunque tenere a disposizione i presidi medici necessari.
AVVERTENZE SPECIALI:
Act-Hib e` indicato per l`immunizzazione contro le malattie da Haemophilus in-fluenzae di tipo b. Act-Hib non protegge contro malattie dovute ad altri sierotipi di Haemophilus
influenzae ne` contro altre forme di meningite provocate da altri agenti patogeni. L`impiego diqualsiasi prodotto biologico comporta il rischio potenziale di reazioni anafilattiche. Anche se tali reazioni non sono mai state segnalate in seguito alla somministrazione di Act-Hib, e` bene co-munque tenere a disposizione i presidi medici necessari. U
SO IN GRAVIDANZA E DURANTE L`ALLATTAMENTO:
non pertinente, considerata la fascia di eta` pediatrica, nella quale il vaccino e` indicato.Si segnala comunque la mancanza di studi specifici sull`animale, che ne sconsiglia l`impiego in
gravidanza.
EFFETTI SULLA CAPACITA` DI GUIDARE E DI USARE MACCHINARI:
non pertinente in quanto ilvaccino e` destinato al solo impiego pediatrico.
INTERAZIONI:
Nessuna allo stato attuale delle conoscenze.
POSOLOGIA:
NEONATI:
3 iniezioni ad 1 o 2 mesi di intervallo se la vaccinazione e` effettuata primadei 6 mesi di vita. Due iniezioni ad 1 o 2 mesi di intervallo se la vaccinazione e` effettuata tra i 6
e 12 mesi di vita. Va effettuato un booster a 18 mesi di vita.
BAMBINI DI ETA` SUPERIORE AI 12 MESI:
una sola iniezione. La somministrazione di Act-Hib puo` essere effettuata contemporaneamente a quella degli altri vaccini dell`infanzia.
MODALITA` DI SOMMINISTRAZIONE:
Iniezione per via intramuscolare o sottocutanea. Bambini fino ai 2 anni
:
nella regione del quadricipite femorale o nel gluteo. Bambini di eta` maggiore ai 2 anni:nell`area del deltoide
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare tra +2-oC e +8-oC. Non congelare
MINSAN Confezioni Euro CL N028473015 IM 1FL 1D LIOF+SIR 25,
31 C RICETTA:
Ric. Rip.
SOS:
VACCINO HAEMOPHILUS INFLUENZAE B CONIUGATO CON TOSSOIDETETANICO