ACETILCISTEINA
PLIVAPHARMA SpAPRINCIPIO ATTIVO:
N-Acetilcisteina.
ECCIPIENTI:
Acido citrico anidro, sodio bicarbonato, sorbitolo, L-Leucina, polietilenglicole 6000,saccarina sodica, aroma arancio.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Fluidificante mucolitico. Antidoto in quanto antiossidante eprecursore del Glutatione.
INDICAZIONI:
Trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vi-schiosa: bronchite acuta, bronchite cronica e sue riacutizzazioni, enfisema polmonare, mucoviscidosi e bronchiectasie. Trattamento antidotico. Intossicazione accidentale o volontaria daparacetamolo. Uropatia da iso e ciclofosfamide.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` ai componenti del prodotto e ad altre sostanze strettamentecorrelate dal punto di vista chimico. Per la presenza di sorbitolo il prodotto e` controindicato nell`intolleranza ereditaria al fruttosio. Generalmente controindicato in gravidanza e nell`allatta-mento.
EFFETTI INDESIDERATI:
L`assunzione del prodotto puo`, occasionalmente, essere seguita da nausea evomito e raramente da reazioni di ipersensibilita` come orticaria e broncospasmo. In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
I pazienti affetti da asma bronchiale debbono essere strettamente con-trollati durante la terapia, se compare broncospasmo il trattamento deve essere immediatamente sospeso. La somministrazione di N-Acetilcisteina, specie all`inizio del trattamento, puo`fluidificare le secrezioni bronchiali ed aumentarne nello stesso tempo il volume. Se il paziente e` incapace di espettorare in modo efficace, per evitare la ritenzione dei secreti occorre ricorrereal drenaggio posturale e alla broncoaspirazione.
AVVERTENZE:
L`eventuale presenza di un odore sulfureo non indica alterazione del preparato ma e`propria del principio attivo in esso contenuto. Nel caso di soggetti diabetici si deve tenere presente che ogni compressa contiene 20 mg di saccarina sodica e che non si deve superare la dose giornaliera accettabile pari a 2,8 mg/kg. Per la presenza di sorbitolo, il prodotto puo` pro-vocare problemi di stomaco e diarrea. G
RAVIDANZA E ALLATTAMENTO. Anche se gli studi teratolo-gici condotti con N-Acetilcisteina sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno;
tuttavia, come per gli altri farmaci, la sua somministrazione nel corso della gravidanza e duranteil periodo di allattamento va effettuata solo in caso di effettiva necessita` sotto il diretto controllo del medico.
INTERAZIONI:
In letteratura non sono descritti casi di interazioni medicamentose ed incompatibi-lita` particolari per N-Acetilcisteina assunta per via orale. Si consiglia di non mescolare altri farmaci alla soluzione di N-Acetilcisteina Pliva.
POSOLOGIA:
Trattamento delle affezioni respiratorie. Una compressa effervescente di N-Acetil-cisteina Pliva 600 mg al giorno (preferibilmente la sera) o secondo prescrizione medica. La durata della terapia e` da 5 a 10 giorni nelle forme acute e nelle forme croniche andra` proseguita,a giudizio del medico, per periodi di alcuni mesi. Intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo. Per via orale, dose iniziale di 140 mg/kg di peso corporeo da somministrare al piu`presto, entro 10 ore dall`assunzione dell`agente tossico, seguita ogni 4 ore e per 1-3 giorni da dosi singole di 70 mg/kg di peso. Uropatia da iso e ciclofosfamide . In un tipico ciclo di che-mioterapia con iso e ciclofosfamide di 1.200 mg/m
2 di superficie corporea al giorno per 5 giorni
ogni 28 giorni, N-Acetilcisteina puo` essere somministrata per via orale alla dose di 4 g/die neigiorni di trattamento chemioterapico distribuita in 4 dosi da 1 g.
MODALITA` DI SOMMINISTRAZIONE:
Sciogliere una compressa in un bicchiere contenente un po` d`acquamescolando al bisogno con un cucchiaino. Si ottiene cosi` una soluzione gradevole che puo` essere bevuta direttamente dal bicchiere.
SOVRADOSAGGIO:
Quando somministrato per via orale, non sono stati osservati segni e sintomi par-ticolari anche in soggetti trattati con alte dosi di N-Acetilcisteina. In caso di ingestione di una
dose eccessiva di N-Acetilcisteina, avvertire immediatamente il proprio medico o recarsi al piu`vicino ospedale.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Non conservare al di sopra di 30-oC.