ACETILCISTEINARATIOPHARM
RATIOPHARM ITALIA SrlPRINCIPIO ATTIVO:
Acetilcisteina.
ECCIPIENTI:
Sodio bicarbonato, acido citrico anidro, aroma limone, aspartame, povidone, acidoadipico.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Mucolitico.
INDICAZIONI:
Trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vi-schiosa.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` ai componenti del prodotto (principio attivo od eccipienti) oad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Acetilcisteina-ratiopharm contiene aspartame ed e` quindi controindicato nei pazienti affetti da fenilchetonuria. General-mente controindicato in gravidanza e nell`allattamento.
EFFETTI INDESIDERATI:
L`assunzione del prodotto, puo` occasionalmente, essere seguita da nausea evomito e, raramente, da reazioni di ipersensibilita` come orticaria e broncospasmo.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
I pazienti affetti da asma bronchiale debbono essere strettamente con-trollati durante la terapia, se compare broncospasmo il trattamento deve essere immediatamente sospeso. La somministrazione di acetilcisteina, specie all`inizio del trattamento, puo`fluidificare le secrezioni bronchiali ed aumentarne nello stesso tempo il volume. Se il paziente e` incapace di espettorare in modo efficace, per evitare la ritenzione dei secreti occorre ricorrereal drenaggio posturale e alla broncoaspirazione. Somministrare con cautela nei pazienti con ulcera gastro-duodenale. L`eventuale presenza di un odore sulfureo non indica alterazione delpreparato ma e` proprio del principio attivo in esso contenuto.
AVVERTENZE SPECIALI:
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO. Gli studi teratologici condotti con acetilcisteinasugli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno; non sono pero` disponibili studi controllati nell`uomo. Pertanto la somministrazione di Acetilcisteina-ratiopharm nel corso dellagravidanza e durante il periodo di allattamento, va effettuata solo in caso di effettiva necessita`, sotto il diretto controllo del medico.
INTERAZIONI:
L`acetilciteina puo` interferire chimicamente con diversi antibiotici (penicilline, te-tracicline, cefalosporine, aminoglicosidi, macrolidi e amfotericina B), se queste sostanze sono
mescolate nella stessa soluzione. Si consiglia di non mescolare questi o altri farmaci alla solu-zione ottenuta dalla dissoluzione della compressa. Inoltre, nel caso di prescrizione contemporanea di Acetilcisteina-ratiopharm e delle forme orali degli antibiotici sopra elencati, si consigliadi assumere separatamente i due medicamenti con almeno due ore d`intervallo fra l`uno e l`altro.
POSOLOGIA:
Una compressa effervescente al giorno (preferibilmente la sera) o secondo prescri-zione medica.
MODALITA` DI SOMMINISTRAZIONE:
Sciogliere una compressa effervescente in un bicchiere contenenteun po` di acqua mescolando al bisogno con un cucchiaino. Si ottiene cosi` una soluzione gradevole che puo` essere bevuta direttamente dal bicchiere oppure, nel caso di bambini piccoli, essere data a cucchiaini o nel biberon.
SOVRADOSAGGIO:
Quando somministrato per via orale, non sono stati osservati segni e sintomi par-ticolari anche in soggetti trattati con alte dosi di acetilcisteina. In caso di necessita`, ricorrere al
drenaggio posturale e alla broncoaspirazione.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare in luogo asciutto a temperatura inferiore a25-oC.