ACETAMOL
ABIOGENPHARMA SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Paracetamolo
ECCIPIENTI:
Compresse: amido di patata, magnesio stearato, polivinil-pirrolidone. Bustine: acidocitrico, zucchero compressibile, sodio bicarbonato. Sciroppo: alcool, aroma di amarena, glicerina, glicole propilenico, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, saccarosio,sodio fosfato bibasico, sodio fosfato monobasico, acqua depurata. Supposte: gliceridi semisintetici, lecitina di soia.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Analgesico-Antipiretico.
INDICAZIONI:
Nevralgie, artralgie, cefalee, dolori muscolari, tendinei o scheletrici, dolori post-traumatici, borsiti, dismenorree. L`Acetamol granulare effervescente trova specifica applicazione quando sono presenti contemporaneamente disturbi gastrici da iperacidita`, bruciori di sto-maco, pesantezza post-prandiale. Ipersensibilita` nota verso il paracetamolo. I prodotti a base di paracetamolo sono controindicati nei pazienti affetti da grave anemia emolitica.Grave insuf-ficienza epatocellulare.
EFFETTI INDESIDERATI:
Con l`uso di paracetamolo sono state segnalate reazioni cutanee di vario tipoe gravita` inclusi casi di eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson e necrolisi epidermica. Sono state segnalate reazioni di ipersensibilita` quali ad esempio angioedema, edema dellalaringe, shock anafilattico. Inoltre sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati: trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosi, alterazioni della funzionalita` epatica ed epatiti, alte-razioni a carico del rene (insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, ematuria, anuria), reazioni gastrointestinali e vertigini.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Dosi elevate o prolungate del prodotto possono provocare una epato-patia ad alto rischio ed alterazioni a carico del rene e del sangue, anche gravi. Somministrare
con cautela nei soggetti con insufficienza renale o epatica. Usare con cautela nei soggetti concarenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi. Durante il trattamento con paracetamolo prima di assumere qualsiasi altro farmaco controllare che non contenga lo stesso principio attivo, poi-che` se il paracetamolo e` assunto in dosi elevate si possono verificare gravi reazioni avverse. Inoltre prima di associare qualsiasi altro farmaco contattare il medico. Non somministrare peroltre 10 giorni consecutivi, ne` a bambini di eta` inferiore a 3 anni, senza consultare il medico. Nei rari casi di reazioni allergiche la somministrazione deve essere sospesa.
USO IN GRAVIDANZA:
Nelle donne in stato di gravidanza e durante l`allattamento il farmaco va som-ministrato in caso di effettiva necessita`.
EFFETTI SULLA GUIDA E USO DI MACCHINARI:
Il prodotto non altera lo stato di vigilanza.
INTERAZIONI:
Il farmaco deve essere usato con cautela in pazienti in terapia con tranquillanti, an-tidepressivi e nei soggetti che fanno abuso di alcool. Nel corso di terapia con anticoagulanti orali si consiglia di ridurre le dosi. I pazienti in trattamento con rifampicina, cimetidina o confarmaci antiepilettici quali glutetimmide, fenobarbital, carbamazepina devono usare il paracetamolo con estrema cautela e solo sotto stretto controllo medico. La somministrazione di para-cetamolo puo` interferire con la determinazione della uricemia (mediante il metodo dell`acido fosfotungstico) e con quella della glicemia (mediante il metodo della glucosio-ossidasi-peros-sidasi).
POSOLOGIA:
GRANULARE EFFERVESCENTE:
una o due bustine, sciolte in acqua, 1-3 volte al giorno;bambini sopra i tre anni meta` dose. C
OMPRESSE:
una o due compresse, 1-3 volte al giorno; bam-bini sopra i sei anni meta` dose.
S CIROPPO:
(un misurino da 5 ml contiene mg 125 di paraceta-molo): mezzo-due misurini ogni 4-6 ore a seconda dell`eta`. S
UPPOSTE ADULTI:
due-tre supposteadulti al di`.
S UPPOSTE PEDIATRICHE:
due-tre supposte pediatriche al di`.
P RIMESUPPOSTE:
due-treprimesupposte al di`.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di assunzione accidentale di dosi molto elevate, l`intossicazione acuta simanifesta con anoressia, nausea e vomito seguiti da profondo decadimento delle condizioni generali. In caso di iperdosaggio il paracetamolo puo` provocare citolisi epatica che puo` evol-vere verso la necrosi massiva ed irreversibile. I provvedimenti da adottare consistono nello svuotamento gastrico precoce e nel ricovero ospedaliero per le cure del caso.