ABACIN
BENEDETTI SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Compresse adulti: trimetoprim 80 mg; sulfametoxazolo 400 mg. Sospensio-ne forte: 5 ml (1 misurino) contengono: trimetoprim 80 mg; sulfametoxazolo 400 mg. Supposte adulti: trimetoprim 200 mg; sulfametoxazolo 1000 mg.
ECCIPIENTI:
Compresse adulti: amido, lattosio, magnesio stearato. Sospensione forte: cellulosamicrocristallina, carbossimetilcellulosa sodica, glicerina, metile paraidrossibenzoato, anice essenza, amarena essenza, saccarosio, acqua depurata. Supposte adulti: gliceridi semisintetici,lecitina di soja.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antibatterici per uso sistemico. Associazioni di sulfonamidicon trimetoprim, inclusi i derivati.
INDICAZIONI:
Infezioni delle vie respiratorie: bronchite acuta, polmonite (anche dovuta a Pneu-mocystis carini), riacutizzazione in corso di bronchite cronica o di bronchiettasie e sinusite e otite media. Infezioni renali e delle vie urinarie: pielite, cistite, prostatite, uretrite, riacutizzazioniin corso di infezioni croniche delle vie urinarie. Infezioni dell`apparato genitale: compresa l`uretrite gonococcica. Infezioni dell`apparato digerente: infezioni da Shigella, da Salmonella typhi eparatyphi ed altre enteriti da germi sensibili
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` gia` nota verso i sulfamidici e/o il trimetoprim. Insufficienzarenale grave con iperazotemia, gravi lesioni del parenchima epatico, discrasie ematiche. Bambini al di sotto dei due mesi di eta`. Insufficienza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi.
EFFETTI INDESIDERATI:
Reazioni allergiche: prurito, eritema multiforme, sindrome di Stevens-John-son, sindrome di Lyell, eruzioni cutanee e mucose generalizzate, orticaria, dermatite esfoliativa,
fotosensibilizzazione, reazioni anafilattiche. Reazioni gastrointestinali: stomatite, nausea, vomi-to, diarrea, dolori addominali, ittero, epatite, necrosi epatocellulare, colite pseudomembranosa, pancreatite. Reazioni a carico del S.N.C.: cefalea, neuropatie periferiche, depressione mentale,convulsioni, atassia, allucinazioni, tinnito, vertigini, insonnia, astenia. Discrasie ematiche: agranulocitosi, anemia aplastica, anemia megaloblastica, trombopenia, leucopenia, anemia emoli-tica, porpora, ipoprotrombinemia, metaemoglobinemia, alterazione del metabolismo dei folati. Reazioni uropoietiche: albuminuria, cristalluria, ematuria.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Poiche` sono stati decritti con l`uso del prodotto casi talora anche mor-tali di sindrome di Stevens-Johnson (eritema essudativo multiforme), i pazienti devono essere
tenuti in stretta osservazione; nel caso che durante il trattamento compaia un`eruzione cutanea,lo stesso deve essere immediatamente sospeso. Particolare cautela deve essere posta nella terapia di pazienti con disfunzione renale o epatica ed in quelli con carenza di folati o affetti dagravi allergie. Durante il trattamento, specie se protratto, sono da raccomandarsi periodici controlli della funzionalita` epatica, renale e della crasi ematica e nei pazienti che assumono con-temporaneamente anticoagulanti indiretti i valori di emocoagulazione. E` sconsigliato l`impiego del prodotto in caso di infezioni sostenute da streptococco beta-emolitico di gruppo A (faringitied altre).
AVVERTENZE SPECIALI:
USO NEI BAMBINI E NEI PAZIENTI ANZIANI:
nella primissima infanzia e nei pazientianziani il prodotto deve essere usato soltanto in caso di effettiva necessita` e sotto il diretto coltrollo del medico.
USO IN GRAVIDANZA E DURANTE L`ALLATTAMENTO:
durante la gravidanza e durantel`allattamento, onde evitare il rischio che la mancata eliminazione del medicamento dall`organismo della madre e, rispettivamente, il passaggio nel latte, possano determinare un ittero neo-natale, il farmaco e` controindicato o comunque usato soltanto in caso di effettiva necessita` e sotto il diretto controllo del medico.
INTERAZIONI:
Puo` prolungare il tempo di protrombina in pazienti trattati con anticoagulanti indi-retti. Con altri sulfamidici puo` manifestarsi allergenicita` crociata.
POSOLOGIA:
ADULTI E BAMBINI SOPRA I 12 ANNI:
compresse adulti: 2 compresse, 2 volte al giorno,al mattino e alla sera, da prendersi con una bevanda preferibilmente dopo i pasti; sospensione forte: 2 misurini (da 5 ml) 2 volte al giorno; supposte adulti: 2-3 supposte al giorno. Dose mi-nima e dose per trattamenti prolungati (piu` di 14 giorni): 1 compressa 2 volte al giorno; 1 misurino (da 5 ml) di sospensione forte 2 volte al giorno; 1 supposta adulti 2 volte al giorno. Dosemassima (casi particolarmente gravi)
:
3 compresse 2 volte al giorno; 3 misurini (da 5 ml) di sospensione forte 2 volte al giorno. Bambini da 6 a 12 anni: sospensione forte: 1 misurino (da5 ml)di sospensione forte 2 volte al giorno. Nelle infezioni acute, si deve somministrare Abacin almeno per 5 giorni o comunque per 2 giorni dopo lo sfebbramento.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di intossicazione, in concomitanza ad assunzioni accidentali di alte dosi,e` consigliabile, oltre ad un`eventuale lavanda gastrica, un adeguato apporto di liquidi per accelerare l`eliminazione renale, emodialisi, controllo della formula ematica e, in caso di una sua al-terazione, somministrazione di 6-12 mg di folinato di calcio.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
01/01/1995