ULTRALANCREMA
SCHERING SpACONCESSIONARIO:
FARMADES SPA PRINCIPIO ATTIVO:
Fluocortolone pivalato 0,25% e fluocortolone caproato 0,25%.
ECCIPIENTI:
Vaselina bianca, paraffina liquida, alcool stearilico, poliossil-40-stearato, polimerocarbossivinilico, edetato disodico, sodio idrossido, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, olio profumato Citrus Rose, acqua depurata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Corticosteroidi, non associati.
INDICAZIONI:
E` indicato per la terapia corticoidea locale degli stadi acuti secernenti, nonche` inzone cutanee umide (ad es. regione anale ed ascellare), delle seguenti manifestazioni morbose:
eczema da contatto, dermatite da contatto (ad eziologia allergica o tossica, ad es. ipersensibi-lita` a detersivi o ad altri agenti chimici), eczema volgare, eczema microbico, epidermodermite, eczema seborroico, eczema varicoso, eczema infantile, eritema solare. Non lascia alcuna trac-cia di grasso sulla cute ed e` pertanto idoneo anche per l`applicazione al viso e sulle regioni cutanee scoperte.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso uno dei componenti. Presenza nella zona da trattare diprocessi tubercolari, luetici o virali (pustole vacciniche, varicella, herpes zoster, herpes simplex
oculare o della cute adiacente). In presenza di rosacea o dermatite periorale, Ultralan non deveessere applicato al viso. Generalmente controindicato in gravidanza e durante l`allattamento.
EFFETTI INDESIDERATI:
Nel corso del trattamento con Ultralan crema di estese aree cutanee (circa il10% e piu` della superficie corporea) e/o in caso di impiego prolungato (oltre le 4 settimane), specie sotto bendaggio occlusivo, possono verificarsi, come per gli altri cortisonici, effetti in-desiderati a livello locale, quali
:
atrofie cutanee, telangectasie, strie, manifestazioni acneiformi, dermatite periorale, aumentata crescita di peli corporei (ipertricosi), follicolite, eruzioni simil-ro-sacea al viso. Possono inoltre verificarsi irritazione, prurito, sensazione di bruciore, iperestesia ed eritema. In rari casi possono intervenire reazioni allergiche cutanee. L`applicazione per peri-odi prolungati dell`Ultralan crema puo` indurre secchezza della cute ed in tale eventualita` e` opportuno passare ad una forma farmaceutica con eccipienti a maggior contenuto grasso. Lacomparsa di effetti collaterali sistemici (comunemente legati al trattamento corticosteroideo per via generale) e` da ritenersi infrequente. Tuttavia, tali effetti indesiderati, conseguenti ad assor-bimento sistemico del prodotto, non possono essere esclusi, specialmente in neonati le cui madri siano state trattate su aree estese o per periodi prolungati durante la gravidanza o la lat-tazione (per esempio, si puo` produrre una soppressione reversibile dell`asse ipotalamo-ipofisisurrene con riduzione della funzionalita` surrenalica a seguito di applicazione nelle ultime setti-mane di gravidanza).
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Nelle forme complicate da infezioni batteriche, va presa in considera-zione una terapia complementare con chemioterapici od antibiotici; se sulla superficie da trattare e` presente una micosi, e` necessario associare all`Ultralan crema un antimicotico topico. Intali casi non applicare bendaggi occlusivi. In caso di applicazione al viso, evitare che il preparato venga a contatto con gli occhi. Come gli altri preparati per uso topico a base di corticoste-roidi, Ultralan deve essere usato con cautela nei pazienti in cui la funzionalita` dei linfociti T sia danneggiata o in quelli sottoposti ad altre terapie immunosoppressive.
AVVERTENZE SPECIALI:
GRAVIDANZA:
la sicurezza di impiego dei corticosteroidi topici durante la gravi-danza non e` stata accertata. Pertanto, le preparazioni topiche contenenti corticosteroidi non dovrebbero essere impiegate durante il primo trimestre di gravidanza, mentre il loro uso nelperiodo successivo dovrebbe essere riservato, a giudizio del medico, ai casi di assoluta necessita` e dopo attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio.
ALLATTAMENTO:
non e` noto sei corticosteroidi per uso topico siano distribuiti nel latte materno. Pertanto, nelle donne che allattano occorre decidere se rinunciare a nutrire al seno il lattante ed iniziare il trattamento o, vi-ceversa, proseguire l`allattamento evitando la somministrazione del medicinale. L`uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico puo` dar origine a fenomeni di sensibilizzazione. In talicasi occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia adeguata. Ultralan contiene una sostanza fotosensibilizzante. Pertanto, dopo l`applicazione del prodotto, evitare l`esposizionealla luce solare delle parti trattate.
INTERAZIONI:
Non segnalate.
POSOLOGIA:
All`inizio del trattamento Ultralan crema va applicato in strato sottile sulla cute, mas-saggiando lievemente, da una a tre volte al giorno. Subito dopo la diminuzione dei disturbi e`
spesso sufficiente una sola applicazione giornaliera. Lattanti e bambini di eta` inferiore ai 4 annidovrebbero essere trattati per periodi di tempo non superiori a 3 settimane, specie in caso di applicazioni su regioni coperte da pannolini.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare il recipiente ben chiuso a temperatura non su-periore a +30-oC.