TRIPTOH
SIGMATAU SpACONCESSIONARIO:
BIOFUTURA PHARMA Srl
PRINCIPIO ATTIVO:
L-5-idrossitriptofano
ECCIPIENTI:
Capsule: amido, mannitolo, magnesio stearato. La capsula e` composta di gelatinaanimale, indigotina (cps 50 mg e 200 mg), biossido di titanio, ossido di ferro giallo (cps 100
mg e cps 200 mg), eritrosina (cps 100 mg e cps 200 mg). Bustine: sodio idrossi-etiliden-metil-pirandione, aroma albicocca, macrogol 4000, saccarosio.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
L-5-idrossitriptofano e` un diretto precursore fisiologico dellaserotonina, e svolge un ruolo di mediatore chimico a livello cerebrale.
INDICAZIONI:
In psichiatria: coadiuvante nelle forme di depressione psicogena, depressione en-dogena, depressione involutiva. In neurologia: epilessia (in associazione con anticonvulsivanti), malattia di Parkinson (in associazione con L-dopa), mioclonia, movimenti coreici, sindrome diDown, fenilchetonuria. Altre indicazioni: emicranie e cefalea vasomotoria, disturbi del sonno (insonnia ed ipersonnia), sindromi dolorose di origine centrale.
CONTROINDICAZIONI:
Insufficienza renale grave e ipersensibilita` individuale accertata verso il pro-dotto.
EFFETTI INDESIDERATI:
A forti dosi il farmaco puo` provocare occasionalmente nausea, e disturbi ga-strici minori; in tal caso e` generalmente sufficiente ridurre la dose per qualche giorno per poi risalire alla dose utile; se necessario si possono impiegare farmaci antiacidi o modificatori delcomportamento dell`apparato digerente. Possono talvolta essere osservate modiche variazioni pressorie, con ritorno alla normalita` nelle 48 h.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
In alcuni casi e` opportuno far precedere al trattamento un esame renalee cardiaco accurato.
AVVERTENZE:
Il farmaco non presenta alcun rischio di assuefazione ne` di dipendenza.
USO IN GRAVIDANZA:
Gli studi di teratogenesi hanno escluso nell`animale effetti negativi sul feto. No-nostante cio` l`uso del Tript-Oh, durante la gravidanza e l`allattamento, va limitato ai casi di assoluta necessita`, sotto il diretto controllo del medico.
EFFETTI SULLA GUIDA E USO DI MACCHINARI:
Non sono noti effetti negativi del Tript-Oh sulla capacita` di gui-dare o sull`uso di macchinari.
INTERAZIONI:
E` possibile associare L-5-HTP alle altre terapie specifiche (ad esempio gli ansio-litici). L`alfa metildopa e la metisergide bloccano la decarbossilazione periferica del TRIP-OH; pertanto, in pazienti trattati con tali sostanze, il farmaco deve essere somministrato con cautela.L`associazione con gli IMAO deve essere effettuata con cautela. Occorre tener presente l`eventuale potenziamento degli antidepressivi triciclici e quadriciclici, dei quali puo` essere necessarioridurre le dosi.
POSOLOGIA:
DOSE DI ATTACCO:
200 mg/die, per poi passare gradualmente alla dose di manteni-mento. D
OSE DI MANTENIMENTO:
stati depressivi: 300-600 mg/die; sindromi neurologiche: 600-1000 mg/die; epilessia: 150-300 mg/die (meta` dose nei bambini); morbo di Parkinson: 100-
600 mg/die. Nella sindrome di Down la dose di attacco sara` di 1 mg/kg/die; tale posologia an-dra` variata in base ai risultati terapeutici. La posologia giornaliera va suddivisa in tre somministrazioni. Il contenuto della bustina va sciolto in mezzo bicchiere d`acqua.
SOVRADOSAGGIO:
Essendo L-5-HTP una sostanza biologica, non sono stati segnalati, in clinica,sintomi di sovradosaggio.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Il prodotto va conservato al riparo dalla luce.