NOVANEURINA
NOVANEURINAB12
NOVANEURINA B12
COMPOSIZIONE
Una fiala di liofilizzato contiene
Principio attivo: tiamina monofosfato monocloruro mg39,5 (pari a
mg25 di tiamina base).
Eccipienti: p-idrossibenzoato di metile mg1.
Una fiala di soluzione solvente contiene.
Principio attivo: vitamina B12 (cianocobalamina) mgc 1000.
Eccipienti: alcool benzilico mg2, acqua per preparazioni
iniettabili q.b. a ml 2.
FORMA FARMACEUTICA
Fiala di liofilizzato + fiala di soluzione solvente.La soluzione
ricostituita va iniettata per via intramuscolare.
FARMACOLOGIA TOSSICOLOGIA E FARMACOCINETICA
L`estere monofosforico della vitamina B1 presenta, nei confronti
della vitamina B1 libera, le seguenti peculiarita` distintive:
a) una maggiore intensita` e insieme una maggiore durata di azione
nei suoi effetti antalgici e neuroprotettivi;
b) una graduale liberazione di aneurina e quindi una piu` lunga
permanenza di questa nell`organismo.La Vitamina B12 e` essa stessa
dotata di proprieta` antalgiche, neurotrofe e toniche, oltre alle
azioni antianemiche.
L`associazione dell`estere monofosforico della vitamina B1 alla
vitamina B12 a forti dosi consente pertanto di ottenere i piu`
efficaci risultati clinici.Inoltre nella Novaneurina B12 viene
garantita la perfetta stabilita` e conservazione dei quantitativi
di Vitamina B12 dichiarati, in quanto l`aneurina ( nel caso
specifico in suo estere monofosforico) e` contenuta in fiale a
parte, da unire al momento dell`uso.
Le vitamine del gruppo B sono sostanze fisiologiche che seguono i
normali processi metabolici e la cui tossicita` e` praticamente
inesistente.
INFORMAZIONI CLINICHE
Indicazioni terapeutiche
Le indicazioni cliniche della Novaneurina B12 sono essenzialmente
quelle della vitamina B1 + vitamina B12.Stati di carenza specifica
o di aumentato fabbisogno: nevriti, polinevriti, nevralgie,
paralisi post-infettive.
Controindicazioni
Ipersensibilita` gia` nota verso i componenti.
Effetti indesiderati
I preparati contenenti vitamina B1 o derivati possono,
particolarmente per via parenterale, provocare disturbi in quei
soggetti che hanno avuto fenomeni di ipersensibilizzazione o
manifestazioni morbose da allergopatia.Sono stati segnalati casi
di reazione da sensibilizzazione alla vitamina B12 con esantemi,
diarrea ed, eccezionalmente, con manifestazioni anafilattiche.
Speciali precauzioni per l`uso
Nell`eventualita`, sia pure rara, di manifestazioni di tipo
allergico, e` consigliabile tenere a disposizione farmaci idonei
per un opportuno trattamento.
Uso in gravidanza e durante l`allattamento
Non risultano controindicazioni.
Interazioni
Non risultano interazioni di significato clinico.
Posologia e modo di somministrazione
Aspirare con una siringa il liquido contenuto in una fiala B e
introdurlo in una fiala A, agitando fino a dissoluzione della
massa liofilizzata.
Iniettare in media, salvo diverso parere medico, una fiala al
giorno per via intramuscolare.
Sovradosaggio
Non sono note manifestazioni da sovradosaggio.
Avvertenze
Per la presenza di alcool benzilico, il prodotto non deve essere
somministrato ai bambini al di sotto dei due anni.
La vitamina B12 per via parenterale puo` dar luogo, nei soggetti
con deficienza di folati, ad una risposta ematologica che puo`
portare ad un errore diagnostico.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Effetti sulla guida e sull`uso di macchine
Non segnalati.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
Incompatibilita`
Non segnalate.
Durata di stabilita`
5 anni.Da usarsi immediatamente dopo ricostituzione della
soluzione.
Speciali precauzioni per la conservazione
Normali condizioni di magazzinaggio.
Contenitore, confezioni e prezzo
Scatola di cartone contenente 5 fiale di tiamina monofosfato
monocloruro allo stato liofilo piu` di 5 fiale di soluzione
solvente da 1000mcg di vitamina B12.
Lit. 16.000 ( Provv.Cip 12/87 ).
Numero di autorizzazione e data di prima commercializzazione
A.I.C. 008736035 - 1987.
Tabella di appartenenza DPR 309/90
Non soggetto.
Regime di dispensazione al pubblico
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.