NICORETTEINHALER
CARLO ERBA OTC SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Ogni unita` contiene: nicotina 10 mg.
ECCIPIENTI:
Levomentolo, filtro poroso.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
E` un farmaco per ridurre i sintomi di astinenza da nicotina eaiutare a smettere di fumare.
INDICAZIONI:
Trattamento coadiuvante nella dissuefazione dal tabagismo per ridurre i sintomi daastinenza.
CONTROINDICAZIONI:
In caso di nota ipersensibilita` alla nicotina o al mentolo. Sotto i 18 anni dieta`, durante la gravidanza e l`allattamento.
EFFETTI INDESIDERATI:
Puo` causare effetti indesiderati simili a quelli associati a nicotina sommini-strata in altri modi. Gli effetti indesiderati piu` frequentemente riportati sono locali e cioe` tosse e irritazione della bocca e della gola. Durante prove cliniche controllate sono stati riportati i se-guenti effetti indesiderati con un`incidenza superiore all`1% e piu` frequentemente con trattamento attivo che con trattamento di placebo: vomito; pizzicore/sensazione di bruciore in bocca; afteulcerose; congestione nasale; sinusite; mal di gola; mal di testa; bruciori di stomaco; singhiozzo; nausea; dolore. Alcuni sintomi, come vertigini, mal di testa e insonnia possono essere cor-relati ai sintomi che compaiono con la sospensione del fumo. Quando si smette di fumare possono comparire ulcere alla bocca
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Smettere immediatamente di fumare quando si inizia il trattamento. Per-cio` e` importante che la terapia sia supportata da altre attivita` per facilitare la sospensione del
fumo. I soggetti che continuano a fumare nonostante la terapia con Nicorette Inhaler potrebberomanifestare effetti collaterali dovuti a concentrazioni di nicotina piu` elevate di quelle assunte con il solo farmaco.
AVVERTENZE:
Una grave insufficienza renale potrebbe influenzare l`eliminazione della nicotina. Glieffetti cardiovascolari da nicotina potrebbero essere pericolosi in pazienti con precedenti di angina pectoris. Nicorette Inhaler deve essere usato con cautela e solo sotto diretto controllo del medico in soggetti con precedenti di ulcera peptica, infarto miocardico recente, gravi aritmiecardiache, ipertensione sistemica o malattie vascolari periferiche. La nicotina puo` stimolare la
produzione di adrenalina. Nicorette Inhaler deve essere usato con cautela e solo sotto diretto controllo del medico in soggetti affetti da diabete mellito,ipertiroidismo o feocromocitoma.
USO IN GRAVIDANZA:
Durante la gravidanza Nicorette Inhaler dovrebbe essere usato solo se si giu-stifica il potenziale rischio derivante dal suo uso, nel caso in cui la donna gravida continuasse
a fumare. Durante l`allattamento occorre tener presente che la nicotina passa liberamente nellatte materno. E` da valutare il rischio proveniente dall`esposizione del lattante alla nicotina che si libera da Nicorette Inhaler nei confronti del rischio derivante dall`esposizione alla nicotina pro-veniente dall`uso continuo di sigarette da parte della madre (esposizione a fumo passivo e condaminazione nel latte materno con altri componenti derivanti dal tabacco, quale catrame etc.).
INTERAZIONI:
La sospensione del fumo, con o senza sostituti della nicotina, puo` alterare la far-macocinetica di alcuni farmaci somministrati in concomitanza. Pertanto quando si assumono
contemporaneamente altri farmaci comunicarlo al proprio medico o farmacista.
POSOLOGIA:
ADULTI (INCLUSO L`ANZIANO): il dosaggio raccomandato e` compreso fra 6 e 12 car-tucce al giorno. La dose massima viene raggiunta dopo 20 minuti dall`uso (continuando ad
aspirare). Comunque, secondo una tecnica individuale, il tempo di aspirazione puo` essere pro-lungato. La dose e` individuale, in funzione della necessita` che il soggetto ha di ridurre i sintomi da astinenza associati alla sospensione del fumo. La durata consigliata del trattamento e` di 3mesi. Dopo tale periodo si dovra` gradualmente ridurre la dose giornaliera nel corso delle successive 6-8 settimane.
ISTRUZIONI PER L`USO E LA MANIPOLAZIONE:
Estrarre dalla confezione il bocchino ed il blister sigillato.Aprire attentamente il bocchino inalatore, separandolo nelle due parti costituenti. Rimuovere
il foglio di alluminio dal blister. Estrarre dal blister una cartuccia sigillata contenente un filtrocon nicotina ed inserirla nel bocchino. Riporre il blister con le cartuccie non utilizzate nella confezione. Riunire le due parti costituenti il bocchino. I sigilli posti alle estremita` della cartuccia siromperanno automaticamente. Nicorette Inhaler e` ora pronto per l`uso. La rottura del sigillo puo` comportare una diminuzione della concentrazione. Quando l`operazione e` stata completata uti-lizzarlo velocemente. Dopo l`uso di Nicorette Inhaler smontare il bocchino con attenzione, togliere la cartuccia utilizzata ed eliminarla in modo sicuro fuori dalla portata dei bambini e deicuccioli. Conservare il bocchino nella scatola per successive utilizzazioni. Nota: la cessione di nicotina dal sistema puo` essere ridotta in un ambiente freddo.
SOVRADOSAGGIO:
Se il soggetto presenta una dipendenza da nicotina molto bassa o usa altre for-me di nicotina in concomitanza al trattamento, si puo` verificare un sovradosaggio da nicotina.
I sintomi da sovradosaggio sono quelli di avvelenamento acuto da nicotina e includono nausea,salivazione, dolori addominali, diarrea, sudore freddo, mal di testa, vertigini, disturbi dell`udito e marcata debolezza. In casi estremi, questi sintomi possono essere seguiti da ipotensione, de-bolezza, polso irregolare, difficolta` di respirazione, prostrazione, collasso circolatorio e convulsioni. Trattamento in caso di sovradosaggio
:
sospendere immediatamente l`immissione dinicotina e consultare un medico o un ospedale. Potrebbe essere necessaria la respirazione artificiale con ossigeno.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura ambiente, non superiore a25-oC.