NEOTETRANASE
ROTTAPHARM SrlPRINCIPIO ATTIVO:
Compresse: amoxicillina (triidrato) 1148 mg pari ad amoxicillina 1000 mg.Sospensione
:
100 ml contengono: amoxicillina (triidrato) 5,74 g pari ad amoxicillina 5,00 g.
ECCIPIENTI:
Compresse: cellulosa microcristallina, talco, silice, magnesio stearato, liofilizzato diananas. Sospensione: carbossimetilcellulosa sodica, banana liofilizzata, ananas liofilizzato, aroma panna, saccarosio.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Penicilline ad ampio spettro - Amoxicillina.
INDICAZIONI:
Infezioni varie determinate da germi gram-positivi e gram-negativi sensibili all`an-tibiotico.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` gia` nota alle penicilline ed alle cefalosporine. Infezioni soste-nute da microorganismi produttori di penicillinasi.
EFFETTI INDESIDERATI:
Le eventuali reazioni sfavorevoli con l`impiego delle penicilline in genere sonoessenzialmente limitate agli accennati fenomeni di ipersensibilita
`:
eruzioni cutanee a tipo di eritema multiforme o maculopapuloso, prurito, urticaria, piu` frequentemente. Altre reazioni sfavo-revoli, anche se rare, possono essere: apparato gastrointestinale: glossite, stomatite, nausea, vomito o diarrea. Eccezionali e di incerto significato le variazioni del tasso delle transaminasi;apparato emolinfopoietico: altrettanto infrequentemente, anemia, trombocitopenia, porpora, eosinofilia, leucopenia, ed agranulocitosi, di norma reversibili con l`interruzione della terapia eritenute anche esse espressione di ipersensibilita`. Nei trattamenti prolungati, con dosi elevate, sono raccomandabili controlli periodici della crasi ematica e della funzionalita` epatica e renale.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Poiche` puo` esistere allergia crociata tra penicilline e cefalosporine, pri-ma di iniziare la terapia e` necessaria un`anamnesi accurata. In caso di reazione allergica interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Nelle donne in stato di gravidanza e nellaprimissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita` e sotto diretto controllo medico.
AVVERTENZE SPECIALI:
L`amoxicillina non offre particolari vantaggi nelle infezioni da germi sensibilialla penicillina G ne` e` attiva sugli stafilococchi penicillinasi produttori e quindi scarsamente sensibili alla penicillina. Reazioni di ipersensibilita` e di anafilassi gravi sono state riportate per lo piu`a seguito di impiego parenterale di penicilline, molto raramente a seguito di impiego orale. L`insorgenza di tali reazioni comunque, e` piu` frequente in soggetti con anamnesi di ipersensibilita`verso allergeni multipli, di asma, febbre da fieno ed urticaria. L`uso prolungato di penicillina, cosi` come di altri antibiotici, puo` favorire lo sviluppo di microorganismi non sensibili, inclusifunghi, che richiede l`adozione di adeguate misure terapeutiche. Non sono noti effetti sul sistema nervoso centrale o sul sistema motorio che possano compromettere la capacita` di guidareo l`uso di macchine.
INTERAZIONI:
Puo` esistere allergia crociata tra penicilline e cefalosporine. L`effetto terapeuticodelle penicilline puo` essere diminuito da: cloramfenicolo, tetracicline, eritromicina, novobiocina. Diminuzione dell`effetto dell`eparina, aumento dell`effetto penicillinico con ossifenbutazone.Evitare l`associazione con batteriostatici per l`interferenza tra le rispettive attivita` antibatteriche.
POSOLOGIA:
COMPRESSE:
2-3 compresse al giorno secondo il giudizio del medico.
SOSPENSIONE:
un misurino (5 ml) contiene 250 mg di amoxicillina. Bambini: 50 mg per kg di peso corporeo, suddivisi in tre somministrazioni giornaliere. Adulti: 2 misurini tre volte al giorno. Nei casi graviil dosaggio puo` essere aumentato secondo il giudizio del medico. La durata del trattamento deve essere stabilita in rapporto all`evoluzione della forma infettiva. Come per ogni trattamentoantibiotico, sospendere la somministrazione non prima di 48 ore dopo lo sfebbramento e la guarigione clinica.
ISTRUZIONI PER L`USO E LA MANIPOLAZIONE:
Istruzioni per la preparazione estemporanea della sospen-sione: aggiungere acqua nel flacone fino al segno impresso sullo stesso; agitare fino ad ottenere una sospensione omogenea; somministrare la sospensione ottenuta servendosidell`apposito misurino in plastica da 5 ml posto dentro la scatola; conservare la sospensione in frigorifero (2-o-8-oC) ed utilizzarla entro una settimana dalla sua preparazione.
SOVRADOSAGGIO:
Non sono noti casi di sovradosaggio accidentale e intenzionale.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Il prodotto deve essere conservato a temperatura ambien-te, al riparo dalla luce.
STABILITA`:
La sospensione ricostituita rimane stabile per circa 7 giorni se conservata in frigorifero(2-o-8-oC).