LAIDOR
ESSETIFARMACEUTICI SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Nimesulide.
ECCIPIENTI:
Compresse: dioctil sodio solfosuccinato, idrossipropilcellulosa, lattosio, sodio ami-doglicolato, cellulosa microgranulare, amido di mais, magnesio stearato. Bustine: cetomacrogol 1000, maltodestrine, saccarosio, acido citrico, aroma arancio.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antiinfiammatori antireumatici non steroidei.
INDICAZIONI:
Stati flogistici dolorosi e non dolorosi, anche accompagnati da piressia, in partico-lare a carico dell`apparato osteoarticolare.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuale accertata al prodotto, all`acido acetilsalicilico oad altri farmaci antinfiammatori non steroidei. Emorragia gastrointestinale in atto o ulcera gastrointestinale in fase attiva. Insufficienza renale grave.
REAZIONI SECONDARIE:
Occasionalmente e` stata osservata la comparsa di reazioni sfavorevoli a ca-rico dell`apparato gastroenterico quali pirosi, nausea e gastralgia, in genere di modesta entita`
e transitori, raramente tali da richiedere la sospensione del trattamento. Con una certa frequenza sono state segnalate reazioni di natura allergica per lo piu` sottoforma di eruzioni cutanee eri-tematose o orticarioidi; piu` rare le segnalazioni di disturbo a carico dello S.N.C. quali: cefalea,
vertigini e sonnolenza. Con la nimesulide sono stati segnalati casi di danno epatico sia citotossico che colestatico. Altri effetti indesiderati raramente segnalati comprendono: alterazioni dellafunzionalita` renale, con riduzione della quantita` di urina associata o meno a ritenzione di liquidi
e ad edemi localizzati o diffusi, melena (da collegarsi a probabili fenomeni ulcerativi ed emorragici gastrointestinali); petecchie e porpora specie agli arti inferiori eccezionalmente associataa trombocitopenia. Anche se con l`uso della nimesulide non sono prevenute segnalazioni a riguardo, si tenga presente che il prodotto, a somiglianza di quanto avviene con altri farmaci antinfiammatori non steroidei, potrebbe dar luogo a gravi reazioni di ipersensibilita` quali:sindrome di Stevens-Johnson, sindrome di Lyell e reazioni anafilattoidi.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Laidor deve essere utilizzato con cautela in pazienti con anamnesi dimalattie emorragiche, in pazienti con affezioni del tratto gastrointestinale superiore ed in soggetti sotto trattamento con anticoagulanti o farmaci che inibiscono l`aggregazione piastrinica.Usare con cautela nei pazienti affetti da epatopatie. In caso di alterazione deg i enzimi epatici interrompere il trattamento che non andra` piu` ripreso. I pazienti devono essere tenuti sotto con-trollo se contemporaneamente vengono somministrate sostanze a limitata tollerabilita` gastrica. Poiche` il farmaco viene eliminato prevalentemente per via renale, nei pazienti con insufficienzarenale e` necessario ridurre le dosi. Il prodotto puo` causare od aggravare alterazioni della funzionalita` renale; particolare cautela andra` pertanto adottata nel trattamento dei pazienti conpressione alta o in quelli con ridotta funzionalita` cardiaca. Dovrebbero usare cautela quei pazienti la cui attivita` richiede vigilanza nel caso che essi notassero sonnolenza o vertigini durantela terapia. U
SO IN GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO,
PRIMA INFANZIA E NEI PAZIENTI ANZIANI:
sebbene laricerca sperimentale non abbia evidenziato per la nimesulide tossicita` embrio-fetale, come per
tutti i nuovi farmaci, non se ne consiglia l`impiego in gravidanza. Al momento non e` noto se lanimesulide venga escreta con il latte materno; pertanto non e` consigliata la somministrazione nel periodo di allattamento. Il prodotto va somministrato con particolare cautela nei pazienti an-ziani, soprattutto se defedati. Da usare esclusivamente in pazienti adulti.
AVVERTENZE SPECIALI:
A somiglianza con quanto avviene con altri farmaci antinfiammatori non ste-roidei, il Laidor potrebbe dar luogo a vertigini e sonnolenza.
INTERAZIONI:
I pazienti in trattamento con Laidor devono essere tenuti sotto stretto controllo secontemporaneamente vengono somministrate sostanze a limitata intollerabilita` gastrica. L`uso contemporaneo di Laidor e farmaci anticoagulanti fa aumentare l`effetto di questi ultimi. La con-temporanea somministrazione di Litio e FANS provoca aumento dei livelli plasmatici di Litio. A causa dell`elevato legame della nimesulide con le proteine plasmatiche, i pazienti che ricevonocontemporaneamente idantoinici e sulfamidici devono essere controllati.
POSOLOGIA:
Da usare esclusivamente in pazienti adulti. 50-100 mg al giorno, aumentabili fino a200 mg due volte al di`, in base alla severita` dei sintomi ed alla risposta del paziente. E` consigliabile la somministrazione del farmaco dopo i pasti. Nei pazienti anziani la posologia deve es-sere attentamente stabilita dal medico che dovra` valutare un`eventuale riduzione dei dosaggi sopra indicati.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di ingestioni di dosi eccessive del farmaco, gli interventi di emergenzadovranno essere rivolti a contrastare i sintomi che si possono manifestare (lavanda gastrica e
somministrazione di carbone attivo).
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Da conservare in luogo fresco e asciutto.