DOPERGIN
SCHERING SpACONCESSIONARIO:
FARMADES SPA PRINCIPIO ATTIVO:
Lisuride maleato acido.
ECCIPIENTI:
Acido tartarico, sodio calcio edetato, lattosio, magnesio stearato, cellulosa microcri-stallina.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Agonisti della dopamina.
INDICAZIONI:
Compresse 0,2 mg: inibizione della lattazione: per evitare la montata lattea o perfar regredire la lattazione in atto. Galattorrea - Amenorrea prolattino-dipendente. Sterilita` femminile prolattino-dipendente (se dovuta a tumore ipofisario, solo dopo intervento di microchi-rurgia). Acromegalia. Compresse 0,2 - 0,5 - 1 mg
:
tutte le forme di Morbo di Parkinson (ad eccezione del Parkinson indotto da neurolettici). In questa affezione il Dopergin migliora od eli-mina il tremore, la rigidita`, l`ipocinesia e la discinesia.
CONTROINDICAZIONI:
Gravi disturbi circolatori periferici ed insufficienza coronarica. Gravidanza.In pazienti affetti da psicosi si dovra` usare cautela.
EFFETTI INDESIDERATI:
All`inizio della terapia possono manifestarsi occasionalmente leggera nausea,vertigini e raramente vomito, che non necessitano di trattamento. Nei soggetti parkinsoniani trattati con posologie elevate possono verificarsi effetti collaterali di natura psichica che vengo-no favoriti dalla presenza di malattie concomitanti (demenza) o dalla assunzione contemporanea di altri farmaci (anticolinergici). Si tratta di incubi, confusione mentale, allucinazioni visiveed altri sintomi psicotici che sono, comunque, reversibili e dominabili mediante riduzione della posologia. Specie nei pazienti con morbo di Parkinson, un aumento della posologia fino ai piu`elevati livelli puo` provocare turbe del sonno ed affaticamento durante il giorno.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
In considerazione del fatto che allo stato attuale delle conoscenze nonesiste sufficiente esperienza sull`effetto dei farmaci dopaminergici nella prima fase della gravidanza il Dopergin non deve essere precauzionalmente assunto appena si sia constatato il con-cepimento. Qualora si pervenga ad una gravidanza in una donna che abbia subito un intervento per tumore ipofisario, si deve prestare particolare attenzione ai segni di una eventuale ripresadell`accrescimento tumorale (per es. controlli mensili del campo visivo). Per evitare lo stimolo alla lattazione, non si deve attaccare il bambino al seno ne` estrarre il latte meccanicamente. Inuna donna che allatta, l`opportunita` di somministrare il Dopergin per una indicazione diversa dall`inibizione dell`allattamento e` da valutare con cura, dal momento che il farmaco determinala soppressione della lattazione.
AVVERTENZE SPECIALI:
In casi isolati, anche seguendo le prescrizioni d`uso, puo` provocare un repen-tino calo pressorio e quindi modificare la prontezza di reazione nel traffico stradale o nel lavoro su macchine.
INTERAZIONI:
Il medico deve essere informato sul contemporaneo impiego di antiepilettici e dipsicofarmaci, perche` il loro effetto potrebbe essere influenzato dal Dopergin. I farmaci antagonisti della dopamina (per es. aloperidolo, sulpiride, metoclopramide) possono ridurre l`attivita` egli effetti collaterali del Dopergin.
POSOLOGIA:
Le compresse devono essere sempre assunte a stomaco pieno. E` consigliabile cheil trattamento inizi con dosi gradualmente crescenti e possibilmente la sera. Cio` vale soprattutto per le posologie elevate. Salvo diversa prescrizione del medico e opportuno attenersi ai seguen-ti schemi: I
NIBIZIONE DELLA MONTATA LATTEA:
la terapia va iniziata entro 24 ore dal parto odall`aborto. La posologia e` di 1 compressa da 0.2 mg 2-3 volte al giorno; la durata del trattamento e` di 14 giorni. La leggera secrezione lattea che, in casi rari, puo` comparire dopo l`inter-ruzione del trattamento, viene eliminata con una ulteriore settimana di terapia. S
OPPRESSIONE DELLA LATTAZIONE IN ATTO:
Numero di compresse da 0.2 mg: Giorni di terapia mattino mezzogiorno sera1-o - 2-o - - 1
3-o - 4-o - 1 1Dal 5-o fino al 14-o 1 1 1 La terapia puo` comunque essere interrotta 4 giorni dopo la scomparsa della secrezione lattea.G
ALATTORREA, AMENORREA, STERILITA` PROLATTINO-
DIPENDENTI:
Numero di compresse da 0.2 mg: Giorni di terapia mattino mezzogiorno sera 1-o - 2-o - - 1/23-o - 4-o - 1/2 1/2
Dal 5-o 1/2 1/2 1/2 Nella galattorrea la terapia deve continuare fino alla scomparsa della secrezione lattea; nell`ame-norrea fino al ripristino di cicli normali con regolari mestruazioni mensili (quindi spesso per diversi mesi). In rapporto al valore dei tassi prolattinemici puo` essere necessario aumentare laposologia (sino ad un massimo di 3 compresse da 0.2 mg 4 volte al giorno). A
CROMEGALIA:
Valelo schema indicato per galattorrea, amenorrea e sterilita`; a volte si puo` far ricorso anche a dosaggi piu` alti (sino ad un massimo di 3 compresse da 0.2 mg 4 volte al giorno). M ORBO DIP
ARKINSON:
La posologia e variabile a seconda dell`efficacia, della tollerabilita` e della gravita` delquadro morboso e va adattata al singolo caso. In linea generale valgono i seguenti suggerimenti: I limiti posologici variano da 0.6 a 5 mg/die; nella maggioranza dei casi 1-2 mg/die. La dosegiornaliera va suddivisa in 2-6 somministrazioni singole, generalmente 3, che possono essere associate al levodopa. Il trattamento va iniziato con 1/2 compressa di Dopergin da 0.2 mg la sera, seguita da 1/2 compressa da 0.2 mg al mattino ed alla sera del giorno seguente e da tre1/2 compresse da 0.2 mg al giorno nella terza giornata di terapia. La posologia puo` essere aumenta ta di 1/2 compressa da 0.2 mg ogni giorno successivo in modo da raggiungere, alla fine della prima settimana di trattamento, la dose totale di 3 x 1 compresse di Dopergin da 0.2 mg.Per il proseguimento del trattamento, e nel caso questa posologia si rivelasse insufficiente a
dominare i sintomi, la dose potra` essere aumentata con gradualita` e precauzione, giorno per giorno, fino a raggiungere la posologia giornaliera di 1-2 mg, ottenibile con le compresse da0.5 mg e da 1 mg. In modo analogo sono possibili ulteriori aumenti della posologia. In tal caso
e` opportuno controllare per parecchi giorni, anche fino ad una settimana, l`effetto di una dose giornaliera prima di procedere ad un ulteriore aumento. La tollerabilita` puo` essere migliorata di-stribuendo la dose giornaliera in un maggior numero di somministrazioni, anche fino a 6 nella
giornata. Parallelamente all`aumento della posologia del Dopergin si puo` ridurre la posologia di levodopa fino a sospenderlo del tutto, in casi sporadici. Se con lo schema posologico descrittocompaiono effetti collaterali gravi, la dose andra` ridotta e nuovamente raggiunta con gradualita`
dopo la scomparsa dei disturbi. Ovviamente, un aumento della posologia avverra` solo se il livello di dose precedente era ben tollerato.
SOVRADOSAGGIO:
Qualora si presentassero effetti secondari da iperdosaggio si consiglia l`uso deiseguenti antidoti: nei casi lievi somministrare metoclopramide gocce e nei casi gravi sulpiride
intramuscolo (1 fiala da 100 mg).
MINSAN Confezioni Euro CL N025997026 30CPR 0,2MG 8,25 A 025997038 30CPR 0,5MG 18,50 A