AVIPLUS
EPIFARMA SrlPRINCIPIO ATTIVO:
Compresse: aciclovir 800 mg. Sospensione: 5 ml contengono: aciclovir 400mg.
ECCIPIENTI:
Compresse: cellulosa microcristallina, glicollato di amido di sodio, polivinilpirrolido-ne, magnesio stearato. Sospensione: sorbitolo, cellulosa dispersibile, glicerolo, metil p-idrossibenzoato. propil p-idrossibenzoato, aroma amarena, acqua depurata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Farmaco ad attivita` antivirale per uso orale.
INDICAZIONI:
Avyplus e` indicato: per il trattamento delle infezioni da Herpes Simplex della pellee delle mucose, compreso l`Herpes Genitalis primario o ricorrente. Per la soppressione delle
recidive dal Herpes Simplex nei pazienti immuno-competenti. Per la profilassi delle infezioni daHerpes Simplex nei pazienti immuno-compromessi. Per il trattamento dell`Herpes Zoster.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso i componenti. Allattamento.
EFFETTI INDESIDERATI:
In alcuni pazienti dopo somministrazione per via orale si sono manifestate eru-zioni cutanee, prontamente scomparse con l`interruzione della terapia. A carico del tubo digerente sono stati segnalati sintomi come nausea, vomito, diarrea e dolorabilita` addominale. Sisono occasionalmente osservate reazioni neurologiche reversibili, in particolare vertigini, stato confusionale, allucinazioni e sopore, generalmente in pazienti con insufficienza renale od altrifattori predisponenti. Sempre occasionalmente si e` osservata una piu` rapida e diffusa caduta dei capelli. Poiche` quest`ultima e` stata associata ad un`ampia gamma di patologie e con l`as-sunzione di vari farmaci, la relazione con l`aciclovir e` incerta. Raramente, dopo assunzione per via orale, si e` osservato un modesto e transitorio innalzamento dei valori ematici della bilirubinae degli enzimi epatici. Sono stati segnalati inoltre moderati aumenti dell`urea e della creatinina, lievi abbassamenti degli indici ematologici, mal di testa e stanchezza.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Nessuna.
AVVERTENZE SPECIALI:
In gravidanza il prodotto deve essere somministrato soltanto in casi di asso-luta necessita` sotto il diretto controllo del medico. Evitare l`uso durante l`allattamento.
INTERAZIONI:
Il probenicid prolunga il tempo di permanenza dell`Aciclovir nel sangue. Altri far-maci che interferiscono sulla funzionalita` renale potrebbero modificare la farmacocinetica dell`Aciclovir. Tuttavia, nella pratica clinica, non si sono osservate altre interazioni con l`Aciclo-vir.
POSOLOGIA:
TRATTAMENTO DELLE INFEZIONI DA HERPES SIMPLEX NELL`ADULTO:
Salvo diversa prescri-zione medica, si consigliano 200 mg (2,5ml di sospensione) 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore omettendo la dose notturna. Il trattamento va continuato per 5 giorni, ma puo` ren-dersi necessario un prolungamento nei casi di infezioni primarie gravi. Nei pazienti immunocompressi (per es. dopo un trapianto midollare) o nei pazienti con diminuito assorbimento in-testinale, il dosaggio puo` essere raddoppiato a 400 mg utilizzando mezza compressa o 5ml della sospensione, in alternativa, puo` essere valutata l`opportunita` di una somministrazione delfarmaco per via endovenosa. La terapia va iniziata prima possibile e nel caso di infezioni ricorrenti, preferibilmente durante la fase prodromica o all`apparire delle prime lesioni. TERAPIA SOPPRESSIVA DELLE RECIDIVE DELLE INFEZIONI DA HERPES SIMPLEX NEI PAZIENTI IMMUNO-COMPETENTI. Salvodiversa prescrizione medica, si consigliano 200mg (2,5ml della sospensione) 4 volte al giorno
ad intervalli di 6 ore. Molti pazienti possono essere trattati con successo con la somministra-zione di 400 mg corrispondenti a mezza compressa o 5ml della sospensione 2 volte al giorno ad intervalli di 12 ore. Possono risultare efficaci anche dosaggi di 200 mg, 3 volte al giorno adintervalli di 8 ore o 2 volte al giorno ad intervalli di 12 ore. In alcuni pazienti si possono verificare recidive dell`infezione con una dose totale giornaliera di 800 mg. La terapia dovrebbe essereinterrotta periodicamente a intervalli d 6 a 12 mesi, per poter osservare eventuali mutamenti nella storia naturale della malattia. PROFILASSI DELLE INFEZIONI DA HERPES SIMPLEX NEI PAZIENTI IMMUNOCOMPRESSI. Salvo diversa prescrizione medica, si consigliano 200 mg (2,5ml della sospensio-ne) 4 volte al giorno ad intervalli di 6 ore. Nei pazienti gravemente immuno-compressi (per es.
dopo un trapianto midollare) o nei pazienti con diminuito assorbimento intestinale, il dosaggiopuo` essere raddoppiato a 400 mg corrispondenti a mezza compressa o 5 ml della sospensione o in alternativa puo` essere valutata l`opportunita` di una somministrazione del farmaco per viaendovenosa. La durata della profilassi va considerata in relazione con quella del periodo di rischio. TRATTAMENTO DELLE INFEZIONI DA HERPES ZOSTER. Salvo diversa prescrizione medica, siconsigliano 800mg o 10ml di sospensione 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore omettendo la dose notturna. Il trattamento deve essere continuato per 7 giorni. Nei pazienti gravementeimmuno-compressi (per es. dopo un trapianto midollare) o nei pazienti con un diminuito assorbimento intestinale, puo` essere valutata l`opportunita` di una somministrazione del farmaco pervia endovenosa. La terapia va iniziata subito dopo la comparsa dell`infezione, infatti il trattamento ottiene risultati migliori se instaurato all`apparire delle prime lesioni. BAMBINI. Per il trattamentodelle infezioni da Herpes Simplex, e per la profilassi delle stesse negli immuno-compressi, nei bambini di eta` superiore ai 2 anni il dosaggio e` simile a quello degli adulti. Sotto i due anni ildosaggio e` ridotto della meta`. A
NZIANI. Nell`anziano la clearance totale diminuisce con il diminu-ire della clearrance della creatinina associato all`avanzare dell`eta`. Nei pazienti che assumono
alte dosi di AVYPUS per via orale deve esser mantenuta una adeguata idratazione. Particolareattenzione deve essere posta nel valutare l`opportunita` di una riduzione del dosaggio in caso di pazienti con funzionalita` renale compromessa. INSUFFICIENZA RENALE. Nel trattamento delle infe-zioni da Herpes Simplex, in pazienti con ridotta funzionalita` renale, la posologia orale raccomandata non dovrebbe causare un accumulo di Aciclovir al di sopra dei livelli ritenuti accettabili perla somministrazione del farmaco per via endovenosa. Tuttavia, in pazienti con insufficienza renale grave 8clearance delle creatinina inferiore a 10 ml/min), si raccomanda di aggiustare ladose a 200mg 2 volte al giorno ad intervalli di 12 ore. Nel trattamento dell`Herpes Zoster si raccomanda di modificare la posologia a 800 mg somministrati 2 volte al giorno ad intervalli dicirca 12 ore, nei pazienti con insufficienza renale grave qualora la clearance della creatinina fosse inferiore a 10ml/min; ed a 800mg 3 volte al giorno ad intervalli di 8 ore, in pazienti con in-sufficienza renale moderata qualora la clearance della creatinina fosse compresa tra 10 e 25ml/ min.
SOVRADOSAGGIO:
L`Aciclovir e` solo parzialmente assorbito a livello intestinale. E` percio` improbabileche si abbiano effetti tossici gravi anche nella eventualita` che 5 grammi di Aciclovir vengano
ingeriti in una sola volta. Non sono disponibili dati sulle eventuali conseguenze della ingestionedi dosi maggiori. Dosi singole endovena fino a 80mg/kg sono state somministrate accidentalmente senza effetti collaterali. I pazienti che abbiano ingerito dosi di Aciclovir superiori a gram-mi vanno tenuti sotto osservazione. L`Aciclovir e` dializzabile.
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